- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04647682
Implementace programu fyzické aktivity u hospitalizovaných starších dospělých s pozitivním COVID-19 (Cov-activity)
Proveditelnost a efekt implementace programu fyzické aktivity během COVID-19 u hospitalizovaných starších dospělých s pozitivním COVID-19
Přehled studie
Detailní popis
Hodnotil se 30sekundový test na židli, rovnováha s klouby a semitandemový postoj a test pohodlné chůze na 4 metry. V závislosti na jejich skóre byl vybrán a vysvětlen konkrétní program fyzické aktivity (PA). Program byl vytištěn, vysvětlen a ponechán v místnosti. Tato intervence zahrnovala 5 různých programů PA.
Závěrečné hodnocení (jeden den před odchodem z jednotky) zaznamenává fyzickou výkonnost (stejné fyzické testy použité pro hodnocení inkluze), skóre nemocniční úzkosti a deprese (HAD), denní aktivity (ADL) a sebeuspokojení s programem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie
- CHU de Grenoble
-
Toulouse, Francie, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
- CHU Pointe-à-Pitre Abîmes - GUADELOUPE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 75 let a více
- Hospitalizován na francouzské geriatrické jednotce COVID-19
- Pozitivní infekce COVID-19 způsobená polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase COVID-19 nebo suspektní na hrudních lézích na počítačové tomografii.
Kritéria vyloučení:
- vyloučení pacientů z paliativní péče,
- Těžká demence nebo Mini Mental State Examination (MMSE) [14] pod 18/30
- Akutní komplikace COVID-19.
- Aktivity denního života < 2/6
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedna skupinová studie
Pacienti ve věku 75 let a více Hospitalizovaní na francouzské geriatrické jednotce COVID-19 Pozitivní infekce COVID-19 způsobená polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase COVID-19 nebo suspektní na hrudní léze na počítačové tomografii.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dodržování intervence
Časové okno: dokončením studia v průměru 15 dní
|
dodržování intervence hodnocené počtem absolvovaných cvičebních dnů v porovnání s počtem celkových intervenčních dnů
|
dokončením studia v průměru 15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzických výkonů
Časové okno: dokončením studia v průměru 15 dní
|
Porovnání mezi inkluzí a závěrečnými fyzickými výkony měřenými 30sekundovým testem na židli, rovnováha s klouby, semitandemový postoj, test pohodlné chůze na 4 metry, funkční schopnosti s hodnocením ADL skóre a HAD skóre.
|
dokončením studia v průměru 15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/20/0145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce covid-19
-
Nantes University HospitalNáborNosokomiální infekce | Coronavirus Infection Disease (COVID-19) | Nozokomiální COVID-19Francie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering; Kanton Basel-...NáborCoronavirus Infection Disease 2019 (COVID-19)Švýcarsko
-
Xijing HospitalMassachusetts General Hospital; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...StaženoInhalace plynného oxidu dusnatého u těžkého akutního respiračního syndromu u COVID-19. (NOSARSCOVID)SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome) | Coronavirus Covid-19 Infection Variant Omicron
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoCoronavirus Disease 2019 Infection Disease (infekce COVID-19)Švýcarsko
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
Klinické studie na program fyzické aktivity
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan