- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04647682
Implementazione del programma di attività fisica negli anziani COVID-19 positivi ospedalizzati (Cov-activity)
Fattibilità ed effetto dell'attuazione del programma di attività fisica durante il COVID-19 negli anziani positivi al COVID-19 ospedalizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati valutati il test della sedia di 30 secondi, l'equilibrio con i piedi articolati e la posizione semi-tandem e il test di camminata confortevole di 4 metri. A seconda del loro punteggio, è stato selezionato e spiegato un programma specifico di attività fisica (PA). Il programma è stato stampato, spiegato e lasciato in sala. Questo intervento comprendeva 5 diversi programmi PA.
Valutazione finale (un giorno prima di lasciare l'unità) registrando le prestazioni fisiche (stessi test fisici utilizzati per la valutazione dell'inclusione), il punteggio di ansia e depressione ospedaliera (HAD), le attività della vita quotidiana (ADL) e l'autosoddisfazione del programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 75 anni
- Ricoverato in un'unità geriatrica francese COVID-19
- Infezione positiva da COVID-19 prodotta da Real-time Polymerase Chain Reaction COVID-19 o sospetta su lesioni toraciche alla tomografia computerizzata.
Criteri di esclusione:
- Esclusione dei pazienti in cure palliative,
- Demenza grave o Mini Mental State Examination (MMSE) [14] inferiore a 18/30
- Complicanza acuta da COVID-19.
- Attività della vita quotidiana < 2/6
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Uno studio di gruppo singolo
Pazienti di età pari o superiore a 75 anni Ricoverati in un'unità geriatrica COVID-19 francese Infezione positiva da COVID-19 prodotta da reazione a catena della polimerasi in tempo reale COVID-19 o sospetta di lesioni toraciche alla tomografia computerizzata.
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di aderenza dell'intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 15 giorni
|
aderenza dell'intervento valutata dal numero di giorni di esercizio completati rispetto al numero di giorni di intervento totali
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 15 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambio di prestazioni fisiche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 15 giorni
|
Confronto tra inclusione e prestazioni fisiche finali misurate dal test della sedia di 30 secondi, equilibrio con i piedi articolati, posizione semi-tandem, test del cammino confortevole di 4 metri, abilità funzionali con la valutazione del punteggio ADL e dei punteggi HAD.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 15 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/20/0145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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