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Implementierung des Programms für körperliche Aktivität bei hospitalisierten positiven COVID-19-Älteren (Cov-activity)

31. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Durchführbarkeit und Wirkung der Implementierung eines Programms zur körperlichen Aktivität während COVID-19 bei hospitalisierten positiven COVID-19-Älteren Erwachsenen

Unsere Hypothese war, dass ein körperliches Aktivitätsprogramm akzeptabel sein wird und dem körperlichen und geistigen Verfall bei älteren Erwachsenen entgegenwirken kann, die in einer COVID-19-Station stationär behandelt werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ausgewertet wurden der 30-Sekunden-Stuhltest, das Gleichgewicht mit Gelenkfüßen und Semi-Tandem-Stellung sowie der 4-Meter-Bequemgehtest. Abhängig von ihrer Punktzahl wurde ein spezifisches körperliches Aktivitätsprogramm (PA) ausgewählt und erklärt. Das Programm wurde ausgedruckt, erklärt und im Raum gelassen. Diese Intervention umfasste 5 verschiedene PA-Programme.

Abschlussbewertung (einen Tag vor Verlassen der Einheit) zur Aufzeichnung der körperlichen Leistungsfähigkeit (dieselben körperlichen Tests, die für die Inklusionsbewertung verwendet wurden), des Krankenhausangst- und Depressions-Scores (HAD), der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und der Selbstzufriedenheit des Programms.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich
        • Chu de Grenoble
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • University Hospital Toulouse
  • Guadeloupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
        • CHU Pointe-à-Pitre Abîmes - GUADELOUPE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In einer französischen geriatrischen COVID-19-Station in Toulouse aufgenommen, wegen einer positiven COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 75 Jahren
  • Hospitalisiert in einer französischen geriatrischen COVID-19-Station
  • Positive COVID-19-Infektion durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion COVID-19 oder Verdacht auf Thoraxläsionen in der Computertomographie.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschluss von Patienten der Palliativversorgung,
  • Schwere Demenz oder Mini Mental State Examination (MMSE) [14] unter 18/30
  • Akute COVID-19-Komplikation.
  • Aktivitäten des täglichen Lebens < 2/6

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eine einzige Gruppenstudie
Patienten im Alter von 75 Jahren und älter Hospitalisiert in einer französischen geriatrischen COVID-19-Station Positive COVID-19-Infektion durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion COVID-19 oder Verdacht auf Thoraxläsionen in der Computertomographie.
Sonstiges: körperliches Aktivitätsprogramm
  • 30 Sekunden Stuhltest,
  • Balance mit gemeinsamen Füßen und Semi-Tandem-Stellung
  • Ausgewertet wurden 4 Meter Komfortgehtest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Tage
Adhärenz der Intervention, bewertet anhand der Anzahl der absolvierten Übungstage im Vergleich zur Anzahl der gesamten Interventionstage
bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Leistungen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Tage
Vergleich zwischen Inklusion und finalen körperlichen Leistungen gemessen durch den 30-Sekunden-Stuhltest, Gleichgewicht mit Gelenkfüßen, Semi-Tandem-Stand, 4-Meter-Bequemgehtest, funktionelle Fähigkeiten mit Auswertung von ADL-Score und HAD-Score.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/20/0145

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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