- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04647682
Implementierung des Programms für körperliche Aktivität bei hospitalisierten positiven COVID-19-Älteren (Cov-activity)
Durchführbarkeit und Wirkung der Implementierung eines Programms zur körperlichen Aktivität während COVID-19 bei hospitalisierten positiven COVID-19-Älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ausgewertet wurden der 30-Sekunden-Stuhltest, das Gleichgewicht mit Gelenkfüßen und Semi-Tandem-Stellung sowie der 4-Meter-Bequemgehtest. Abhängig von ihrer Punktzahl wurde ein spezifisches körperliches Aktivitätsprogramm (PA) ausgewählt und erklärt. Das Programm wurde ausgedruckt, erklärt und im Raum gelassen. Diese Intervention umfasste 5 verschiedene PA-Programme.
Abschlussbewertung (einen Tag vor Verlassen der Einheit) zur Aufzeichnung der körperlichen Leistungsfähigkeit (dieselben körperlichen Tests, die für die Inklusionsbewertung verwendet wurden), des Krankenhausangst- und Depressions-Scores (HAD), der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und der Selbstzufriedenheit des Programms.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Grenoble, Frankreich
- CHU de GRENOBLE
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Toulouse, Frankreich, 31059
- University Hospital toulouse
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
- CHU Pointe-à-Pitre Abîmes - GUADELOUPE
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 75 Jahren
- Hospitalisiert in einer französischen geriatrischen COVID-19-Station
- Positive COVID-19-Infektion durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion COVID-19 oder Verdacht auf Thoraxläsionen in der Computertomographie.
Ausschlusskriterien:
- Ausschluss von Patienten der Palliativversorgung,
- Schwere Demenz oder Mini Mental State Examination (MMSE) [14] unter 18/30
- Akute COVID-19-Komplikation.
- Aktivitäten des täglichen Lebens < 2/6
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Eine einzige Gruppenstudie
Patienten im Alter von 75 Jahren und älter Hospitalisiert in einer französischen geriatrischen COVID-19-Station Positive COVID-19-Infektion durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion COVID-19 oder Verdacht auf Thoraxläsionen in der Computertomographie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Tage
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Adhärenz der Intervention, bewertet anhand der Anzahl der absolvierten Übungstage im Vergleich zur Anzahl der gesamten Interventionstage
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der körperlichen Leistungen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Tage
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Vergleich zwischen Inklusion und finalen körperlichen Leistungen gemessen durch den 30-Sekunden-Stuhltest, Gleichgewicht mit Gelenkfüßen, Semi-Tandem-Stand, 4-Meter-Bequemgehtest, funktionelle Fähigkeiten mit Auswertung von ADL-Score und HAD-Score.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/20/0145
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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