- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04647682
Wdrożenie programu aktywności fizycznej u hospitalizowanych osób starszych z dodatnim wynikiem COVID-19 (Cov-activity)
Możliwość i efekt wdrożenia programu aktywności fizycznej w czasie COVID-19 u hospitalizowanych osób starszych z pozytywnym wynikiem COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceniono 30-sekundowy test z krzesłem, równowagę ze stawami i postawą półtandemową oraz test komfortowego chodzenia na 4 metry. W zależności od ich wyniku wybrano i wyjaśniono określony program aktywności fizycznej (PA). Program został wydrukowany, wyjaśniony i pozostawiony w pokoju. Ta interwencja obejmowała 5 różnych programów PA.
Ocena końcowa (dzień przed opuszczeniem oddziału) rejestrująca sprawność fizyczną (te same testy fizyczne, które zastosowano do oceny włączenia), wynik Lęku i depresji szpitalnej (HAD), Codzienne czynności (ADL) i samozadowolenie z programu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 75 lat i starsi
- Hospitalizowany we francuskim oddziale geriatrycznym COVID-19
- Dodatnie zakażenie COVID-19 wywołane przez reakcję łańcuchową polimerazy COVID-19 w czasie rzeczywistym lub podejrzewane w zmianach klatki piersiowej w tomografii komputerowej.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczenie pacjentów opieki paliatywnej,
- Ciężka demencja lub Mini Mental State Examination (MMSE) [14] poniżej 18/30
- Ostre powikłanie COVID-19.
- Czynności życia codziennego < 2/6
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jedno badanie grupowe
Pacjenci w wieku 75 lat i starsi Hospitalizowani na francuskim oddziale geriatrycznym COVID-19 Pozytywne zakażenie COVID-19 w wyniku reakcji łańcuchowej polimerazy COVID-19 w czasie rzeczywistym lub podejrzenie zmian w klatce piersiowej w tomografii komputerowej.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przestrzegania interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 15 dni
|
przestrzeganie interwencji oceniane przez liczbę ukończonych dni ćwiczeń w porównaniu do liczby dni interwencji ogółem
|
do ukończenia studiów, średnio 15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana występów fizycznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 15 dni
|
Porównanie wydolności fizycznej włączającej i końcowej mierzonej 30-sekundowym testem krzesła, równowagą ze stawami, postawą półtandemową, testem komfortowego marszu na 4 metry, zdolnościami funkcjonalnymi z oceną punktacji ADL i HAD.
|
do ukończenia studiów, średnio 15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/20/0145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .