- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04647682
Fyysisen aktiivisuuden ohjelman toteuttaminen sairaalahoidossa positiivisilla COVID-19-ikääntyneillä aikuisilla (Cov-activity)
Liikuntaohjelman toteuttamisen toteutettavuus ja vaikutukset COVID-19:n aikana sairaalahoidossa olevilla positiivisilla COVID-19-ikääntyneillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioitiin 30 sekunnin tuolitesti, tasapaino jalkojen ja puolitandem-asennon kanssa sekä 4 metrin mukava kävelytesti. Heidän pisteensä mukaan valittiin ja selitettiin tietty fyysinen aktiivisuusohjelma (PA). Ohjelma tulostettiin, selitettiin ja jätettiin huoneeseen. Tämä interventio sisälsi 5 erilaista PA-ohjelmaa.
Loppuarviointi (yksi päivä ennen poistumista yksiköstä), jossa kirjataan fyysinen suorituskyky (samat fyysiset testit, joita käytettiin inkluusioarvioinnissa), sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -pisteet, päivittäiset aktiviteetit (ADL) ja ohjelman itsetyytyväisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
- CHU Pointe-à-Pitre Abîmes - GUADELOUPE
-
-
-
-
-
Grenoble, Ranska
- CHU de Grenoble
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Sairaalaan ranskalaiseen COVID-19-geriatrian yksikköön
- Positiivinen COVID-19-infektio, jonka on aiheuttanut Real-time Polymerase Chain Reaction COVID-19 tai epäillään rintakehän leesioista tietokonetomografiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Palliatiivisen hoidon potilaiden poissulkeminen,
- Vaikea dementia tai Mini Mental State Examination (MMSE) [14] alle 18/30
- Akuutti COVID-19-komplikaatio.
- Päivittäisen elämän aktiviteetit < 2/6
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksi ryhmätutkimus
75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat sairaalahoidossa Ranskan COVID-19-vanhusosastolla Positiivinen COVID-19-infektio, jonka on aiheuttanut Real-time Polymerase Chain Reaction COVID-19 tai epäillään rintakehän leesioista tietokonetomografiassa.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention noudattamisen muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 15 päivää
|
toimenpiteen noudattaminen arvioituna suoritettujen harjoituspäivien lukumäärällä verrattuna interventiopäivien kokonaismäärään
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 15 päivää
|
Sisällön ja lopullisten fyysisten suoritusten vertailu mitattuna 30 sekunnin tuolitestillä, tasapaino jalkojen nivelillä, puolitandem-asento, 4 metrin mukava kävelytesti, toiminnalliset kyvyt ADL-pisteiden ja HAD-pisteiden arvioinnissa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19-tartunta
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
Kliiniset tutkimukset liikuntaohjelma
-
University of WashingtonValmis
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of MiamiEi vielä rekrytointia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Curtin UniversityValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat