- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04647682
Внедрение программы физической активности для госпитализированных пожилых людей с положительным результатом на COVID-19 (Cov-activity)
Осуществимость и эффект от внедрения программы физической активности во время COVID-19 у госпитализированных пожилых людей с положительным результатом на COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценивались 30-секундный тест на стуле, равновесие с сочленением ног и полутандемной постановкой, а также тест на комфортную ходьбу на 4 метра. В зависимости от их оценки была выбрана и объяснена конкретная программа физической активности (ФА). Программа была распечатана, объяснена и оставлена в комнате. Это вмешательство включало 5 различных программ ФА.
Окончательная оценка (за день до выхода из отделения) с записью физической работоспособности (те же физические тесты, которые использовались для оценки включения), оценки госпитальной тревоги и депрессии (HAD), активности в повседневной жизни (ADL) и самоудовлетворенности программой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 75 лет и старше
- Госпитализирован во французском гериатрическом отделении COVID-19.
- Положительная инфекция COVID-19, полученная с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени COVID-19 или подозрение на поражения грудной клетки на компьютерной томографии.
Критерий исключения:
- Исключение пациентов паллиативной помощи,
- Тяжелая деменция или краткое обследование психического состояния (MMSE) [14] ниже 18/30
- Острое осложнение COVID-19.
- Повседневная деятельность < 2/6
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одно групповое исследование
Пациенты в возрасте 75 лет и старше Госпитализированы во французском гериатрическом отделении COVID-19 Положительный результат инфекции COVID-19, полученный с помощью полимеразной цепной реакции COVID-19 в реальном времени, или подозрение на поражение грудной клетки при компьютерной томографии.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приверженности вмешательства
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 15 дней
|
приверженность вмешательству оценивается по количеству завершенных дней упражнений по сравнению с общим количеством дней вмешательства
|
через завершение обучения, в среднем 15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физических показателей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 15 дней
|
Сравнение между включением и конечными физическими показателями, измеренными с помощью 30-секундного теста на стуле, равновесия с суставами ног, полутандемной стойки, теста на комфортную ходьбу на 4 метра, функциональных способностей с оценкой баллов ADL и баллов HAD.
|
через завершение обучения, в среднем 15 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/20/0145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .