- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04647682
Fizikai aktivitási program végrehajtása a kórházban elhelyezett pozitív COVID-19 idős felnőtteknél (Cov-activity)
A fizikai aktivitási program végrehajtásának megvalósíthatósága és hatása a COVID-19 alatt kórházba került, pozitív COVID-19-vel fertőzött idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Értékelték a 30 másodperces székpróbát, az egyensúlyozást lábízülettel és féltandem testtartással, valamint a 4 méteres kényelmes gyaloglás tesztjét. Pontszámuktól függően egy konkrét fizikai aktivitási (PA) programot választottak ki és magyaráztak el. A programot kinyomtatták, elmagyarázták és a szobában hagyták. Ez a beavatkozás 5 különböző PA-programot tartalmazott.
Végső értékelés (egy nappal az egység elhagyása előtt), amely rögzíti a fizikai teljesítményt (ugyanazok a fizikai tesztek, amelyeket a befogadás értékeléséhez használtak), a kórházi szorongás és depresszió (HAD) pontszámát, a napi tevékenységeket (ADL) és a programmal való elégedettséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország
- CHU de Grenoble
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- University Hospital TOULOUSE
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
- CHU Pointe-à-Pitre Abîmes - GUADELOUPE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 éves és idősebb betegek
- Kórházba került egy francia COVID-19 geriátriai osztályon
- Pozitív COVID-19 fertőzés, amelyet a Real-time Polymerase Chain Reaction COVID-19 okozott, vagy a számítógépes tomográfián végzett mellkasi elváltozások gyanúja merül fel.
Kizárási kritériumok:
- A betegek kizárása a palliatív ellátásból,
- Súlyos demencia vagy Mini Mental State Examination (MMSE) [14] 18/30 alatt
- Akut COVID-19 szövődmény.
- A mindennapi élet tevékenységei < 2/6
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyetlen csoportos tanulmány
75 éves és idősebb betegek, francia COVID-19 geriátriai osztályon kórházba került Valós idejű polimeráz láncreakció COVID-19 által okozott pozitív COVID-19 fertőzés, vagy számítógépes tomográfián mellkasi elváltozások gyanúja merült fel.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozás betartásának változása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 nap
|
a beavatkozás betartása a teljesített gyakorlati napok számával értékelve az összes beavatkozási nap számához viszonyítva
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fizikai teljesítmény változása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 nap
|
Összehasonlítás a befogadás és a végső fizikai teljesítmények között a 30 másodperces szék teszttel mérve, egyensúlyozás lábízülettel, féltandem testtartás, 4 méter kényelmes járásteszt, funkcionális képességek ADL pontszám és HAD pontszámok értékelésével.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/20/0145
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid-19 fertőzés
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a fizikai aktivitási program
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHMég nincs toborzásCardiomyopathiák | Genetikai hajlam | Cardiomyopathia, elsődleges
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok