Fizikai aktivitási program végrehajtása a kórházban elhelyezett pozitív COVID-19 idős felnőtteknél (Cov-activity)
2023. május 31. frissítette: University Hospital, Toulouse
A fizikai aktivitási program végrehajtásának megvalósíthatósága és hatása a COVID-19 alatt kórházba került, pozitív COVID-19-vel fertőzött idősebb felnőtteknél
Hipotézisünk az volt, hogy a fizikai aktivitási program elfogadható lesz, és ellensúlyozhatja a fizikai és szellemi hanyatlást a COVID-19 osztályon kórházba került idősebb felnőttek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Értékelték a 30 másodperces székpróbát, az egyensúlyozást lábízülettel és féltandem testtartással, valamint a 4 méteres kényelmes gyaloglás tesztjét. Pontszámuktól függően egy konkrét fizikai aktivitási (PA) programot választottak ki és magyaráztak el. A programot kinyomtatták, elmagyarázták és a szobában hagyták. Ez a beavatkozás 5 különböző PA-programot tartalmazott.
Végső értékelés (egy nappal az egység elhagyása előtt), amely rögzíti a fizikai teljesítményt (ugyanazok a fizikai tesztek, amelyeket a befogadás értékeléséhez használtak), a kórházi szorongás és depresszió (HAD) pontszámát, a napi tevékenységeket (ADL) és a programmal való elégedettséget.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
62
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország
- CHU de GRENOBLE
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
- CHU Pointe-à-Pitre Abîmes - GUADELOUPE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bekerült egy francia COVID-19 geriátriai osztályba Toulouse-ban, pozitív COVID-19 fertőzés miatt kórházba került
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 éves és idősebb betegek
- Kórházba került egy francia COVID-19 geriátriai osztályon
- Pozitív COVID-19 fertőzés, amelyet a Real-time Polymerase Chain Reaction COVID-19 okozott, vagy a számítógépes tomográfián végzett mellkasi elváltozások gyanúja merül fel.
Kizárási kritériumok:
- A betegek kizárása a palliatív ellátásból,
- Súlyos demencia vagy Mini Mental State Examination (MMSE) [14] 18/30 alatt
- Akut COVID-19 szövődmény.
- A mindennapi élet tevékenységei < 2/6
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyetlen csoportos tanulmány
75 éves és idősebb betegek, francia COVID-19 geriátriai osztályon kórházba került Valós idejű polimeráz láncreakció COVID-19 által okozott pozitív COVID-19 fertőzés, vagy számítógépes tomográfián mellkasi elváltozások gyanúja merült fel.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás betartásának változása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 nap
|
a beavatkozás betartása a teljesített gyakorlati napok számával értékelve az összes beavatkozási nap számához viszonyítva
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai teljesítmény változása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 nap
|
Összehasonlítás a befogadás és a végső fizikai teljesítmények között a 30 másodperces szék teszttel mérve, egyensúlyozás lábízülettel, féltandem testtartás, 4 méter kényelmes járásteszt, funkcionális képességek ADL pontszám és HAD pontszámok értékelésével.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/20/0145
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .