- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04647682
Implementação de Programa de Atividade Física em Idosos Hospitalizados Positivos COVID-19 (Cov-activity)
Viabilidade e Efeito da Implementação do Programa de Atividade Física Durante a COVID-19 em Idosos Hospitalizados Positivos para a COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram avaliados o teste da cadeira de 30 segundos, equilíbrio com a postura articular-pés e semi-tandem e o teste de caminhada confortável de 4 metros. Dependendo da pontuação, um programa específico de atividade física (AF) foi selecionado e explicado. O programa foi impresso, explicado e deixado na sala. Esta intervenção incluiu 5 programas diferentes de AF.
Avaliação final (um dia antes da saída da unidade) registrando desempenho físico (mesmos testes físicos utilizados para avaliação de inclusão), escore Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD), Atividades de Vida Diária (AVD) e autossatisfação do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 75 anos ou mais
- Hospitalizado em uma unidade geriátrica francesa COVID-19
- Infecção positiva por COVID-19 feita por Reação em Cadeia da Polimerase em Tempo Real COVID-19 ou suspeita de lesões torácicas em tomografia computadorizada.
Critério de exclusão:
- Exclusão de pacientes de cuidados paliativos,
- Demência grave ou Mini Exame do Estado Mental (MEEM) [14] abaixo de 18/30
- Complicação aguda da COVID-19.
- Atividades da Vida Diária < 2/6
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudo de um único grupo
Pacientes com idade igual ou superior a 75 anos Hospitalizados em unidade geriátrica francesa COVID-19 Infecção positiva por COVID-19 feita por Reação em Cadeia da Polimerase em Tempo Real COVID-19 ou suspeita de lesões torácicas em tomografia computadorizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de adesão da intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 15 dias
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adesão à intervenção avaliada pelo número de dias de exercício completos em comparação com o número total de dias de intervenção
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até a conclusão do estudo, uma média de 15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de desempenho físico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 15 dias
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Comparação entre a inclusão e os desempenhos físicos finais medidos pelo teste da cadeira de 30 segundos, equilíbrio com articulações dos pés, postura semi-tandem, teste de caminhada confortável de 4 metros, habilidades funcionais com a avaliação do escore AVD e escores HAD.
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até a conclusão do estudo, uma média de 15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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