- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04647682
Mise en œuvre d'un programme d'activité physique chez les personnes âgées hospitalisées positives à la COVID-19 (Cov-activity)
Faisabilité et effet de la mise en œuvre d'un programme d'activité physique pendant la COVID-19 chez les personnes âgées hospitalisées positives à la COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le test de chaise de 30 secondes, l'équilibre avec les articulations des pieds et la position semi-tandem et le test de marche confortable de 4 mètres ont été évalués. En fonction de leur score, un programme d'activité physique (AP) spécifique a été sélectionné et expliqué. Le programme était imprimé, expliqué et laissé dans la salle. Cette intervention comprenait 5 programmes d'AP différents.
Évaluation finale (un jour avant de quitter l'unité) enregistrant la performance physique (mêmes tests physiques utilisés pour l'évaluation d'inclusion), le score d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD), les activités de la vie quotidienne (AVQ) et l'autosatisfaction du programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France
- CHU de Grenoble
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Toulouse, France, 31059
- University Hospital toulouse
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe
- CHU Pointe-à-Pitre Abîmes - GUADELOUPE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 75 ans et plus
- Hospitalisé dans une unité gériatrique française COVID-19
- Infection COVID-19 positive faite par réaction en chaîne par polymérase en temps réel COVID-19 ou suspectée sur des lésions thoraciques sur tomographie informatisée.
Critère d'exclusion:
- Exclusion des patients des soins palliatifs,
- Démence sévère ou Mini Mental State Examination (MMSE) [14] inférieur à 18/30
- Complication aiguë du COVID-19.
- Activités de la vie quotidienne < 2/6
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Une seule étude de groupe
Patients âgés de 75 ans et plus Hospitalisés dans une unité gériatrique française COVID-19 Infection COVID-19 positive faite par réaction en chaîne par polymérase en temps réel COVID-19 ou suspectée sur des lésions thoraciques à la tomodensitométrie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'adhérence de l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 jours
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adhésion à l'intervention évaluée par le nombre de jours d'exercice complétés par rapport au nombre total de jours d'intervention
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de performances physiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 jours
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Comparaison entre les performances physiques d'inclusion et finales mesurées par le test chaise de 30 secondes, l'équilibre avec les pieds articulaires, la position semi-tandem, le test de marche confortable de 4 mètres, les capacités fonctionnelles avec l'évaluation du score ADL et des scores HAD.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves Rolland, MD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/20/0145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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