technika aktivace vědomí (hypnóza) v praktické praxi (MG HYPNOSIS)
Hodnocení techniky aktivace vědomí (hypnóza) při úzkosti v praktickém lékařství
Úzkost je emoce považovaná za nepříjemnou, ale vyplývající z normálního jevu. Odpovídá adaptivní reakci na události, na stres a pomáhá zajistit naše přežití.
Na druhou stranu se stává trapným, když se stává neovladatelným. Může dokonce vést k narušení každodenních činností. Můžeme tedy mluvit o úzkostné poruše.
Úzkostné poruchy patří mezi nejčastější psychiatrické poruchy. Často jsou spojeny s dalšími komorbiditami, jako je deprese, což ztěžuje jejich léčbu a diagnostiku.
K nejlepší léčbě pacienta s úzkostí jsou nabízeny různé způsoby léčby: medikamentózní léčba (antidepresiva, anxiolytika); bez drog (psychoterapie, meditace, kognitivně behaviorální terapie).
Vznik hypnózy v lékařské praxi v posledních letech se zdá být technikou, která může pacientovi přinést výhody.
Zdá se, že přehled klinických studií nenašel přínos hypnózy u úzkostných poruch. Naproti tomu studie u dětí se školní fobií prokázala účinnost hypnózy. Zdá se, že limity, kterými se zabývá tento přehled, souvisí s počtem lidí zahrnutých do studií. Naopak bylo poukázáno na to, že hypnóza může mít blahodárný účinek i z dlouhodobého hlediska.
Zajímavé se tedy jeví prohloubení této techniky v praxi praktického lékaře při cvičení techniky aktivačního vědomí při úzkosti.
Studie se bude skládat z pacientů s úzkostí a konzultujících svého praktického lékaře, přičemž: Skupina 1, pacienti konzultující lékaře, kteří nepraktikují hypnózu versus skupina 2, pacienti konzultující lékaře praktikující hypnózu.
Během první konzultace a následujících 2 konzultací naplánovaných praktickým lékařem (s odstupem 15 dnů) se kromě sledování obvykle prováděného lékařem zaznamenávají následující údaje:
- stupnice COVI
- Komfortní stupnice 0 až 10
- Management: drogy, TAC, ostatní
- Průzkum kvality života SF36 Pacienti budou zavoláni zpět po 6 měsících, aby znovu zhodnotili kvalitu života (průzkum SF 36, který si sami provedli) Primárním cílem je vyhodnotit změnu úzkosti ze zařazení (J0) do 6 měsíců pomocí škály COVI ve dvou různé skupiny.
U sekundárních cílových bodů bude kvantifikována spotřeba léků a kvalita života bude měřena pomocí průzkumu kvality života SF36.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bourg-en-Bresse, Francie, 01000
- Nábor
- Dr Stéphane FOLACHER
-
Kontakt:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- Dr Céline HUMBERT
-
Kontakt:
- Céline HUMBERT, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Céline HUMBERT, MD
-
Lyon, Francie, 69008
- Nábor
- Dr Matthieu DEMOURGUES
-
Kontakt:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Saint-Martin-du-Fresne, Francie, 01430
- Nábor
- Dr Aurélien BARADEL
-
Kontakt:
- Auurélien BARADEL, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aurélien BARADEL, MD
-
Saint-Étienne-du-Bois, Francie, 01370
- Nábor
- Dr Christian SAINT-CYR
-
Kontakt:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Villereversure, Francie, 01250
- Nábor
- Dr Maud BINARD
-
Kontakt:
- Maud BINARD, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maud BINARD, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacient s úzkostí podle kritérií DSM V-C: 3 ze 6 symptomů
- Agitovanost nebo pocit přeplnění nebo vyčerpání
- Únavnost
- Potíže se soustředěním nebo výpadky paměti
- Podrážděnost
- Svalové napětí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 18 let
- Úzkostný pacient
- Pacient, který se může pravidelně vracet na konzultaci a je k dispozici telefonicky
- Pacient není proti účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Vyšetřovatel považuje sledování za nemožné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Skupina 1 zahrnuje pacienty s úzkostí, kteří se radí s lékařem, který nepraktikuje hypnózu
|
|
|
TAC
Skupina 2 zahrnuje pacienty s úzkostí, kteří se radí s lékařem praktikujícím hypnózu
|
technika aktivace vědomí (hypnóza)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre úzkosti z inkluze (J0) na 6 měsíců hodnocená pomocí škály COVI
Časové okno: 6 měsíců
|
COVI škála (dotazník vyplněný pacienty) je škála, která umožňuje vyhodnotit klinickou úzkost.
Rozsah je 0-100.
Čím vyšší skóre, tím větší úzkost.
Klinické cut-off skóre je 30.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .