- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04649762
Техника активации сознания (гипноз) в общей практике (MG HYPNOSIS)
Оценка техники активации сознания (гипноза) при тревоге в общей практике
Тревога — это эмоция, считающаяся неприятной, но возникающая в результате нормального явления. Он соответствует адаптивной реакции на события, на стресс и помогает обеспечить наше выживание.
С другой стороны, становится неловко, когда он становится неуправляемым. Это может даже привести к нарушению повседневной деятельности. Таким образом, можно говорить о тревожном расстройстве.
Тревожные расстройства относятся к наиболее распространенным психическим расстройствам. Они часто связаны с другими сопутствующими заболеваниями, такими как депрессия, что затрудняет их лечение и диагностику.
Для наилучшего лечения пациента с тревогой предлагаются различные методы лечения: медикаментозное лечение (антидепрессанты, анксиолитики); немедикаментозные (психотерапия, медитация, когнитивно-поведенческая терапия).
Появление гипноза в медицинской практике в последние годы представляется методикой, способной принести пользу пациенту.
Обзор клинических исследований, по-видимому, не обнаруживает преимуществ гипноза при тревожных расстройствах. Напротив, исследование детей со школьной фобией показало эффективность гипноза. Ограничения, рассматриваемые в этом обзоре, по-видимому, связаны с количеством людей, включенных в исследования. Наоборот, было указано, что гипноз может иметь положительный эффект в долгосрочной перспективе.
Таким образом, представляется интересным углубить эту технику в практике врача общей практики, применяющего технику активации сознания при тревоге.
Исследование будет состоять из пациентов с тревогой, консультирующихся со своим врачом общей практики: группа 1, пациенты, консультирующиеся с врачом, не практикующим гипноз, по сравнению с группой 2, пациенты, консультирующиеся с врачом, практикующим гипноз.
Во время первой консультации и следующих 2 консультаций, назначенных врачом общей практики (с интервалом в 15 дней), в дополнение к мониторингу, обычно проводимому врачом, отмечаются следующие данные:
- шкала КОВИ
- Шкала комфорта от 0 до 10
- Менеджмент: наркотики, TAC, другие
- Исследование качества жизни SF36. Пациенты будут повторно вызваны через 6 месяцев для повторной оценки качества жизни (самостоятельно проведенное исследование SF 36). Первичной конечной точкой является оценка изменения тревожности от включения (J0) до 6 месяцев с использованием шкалы COVI в двух разные группы.
Для вторичных конечных точек будет количественно определено потребление лекарственных препаратов, а качество жизни будет измерено с использованием исследования качества жизни SF36.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bourg-en-Bresse, Франция, 01000
- Рекрутинг
- Dr Stéphane FOLACHER
-
Контакт:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Главный следователь:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Lyon, Франция, 69008
- Рекрутинг
- Dr Céline HUMBERT
-
Контакт:
- Céline HUMBERT, MD
-
Главный следователь:
- Céline HUMBERT, MD
-
Lyon, Франция, 69008
- Рекрутинг
- Dr Matthieu DEMOURGUES
-
Контакт:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Главный следователь:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Saint-Martin-du-Fresne, Франция, 01430
- Рекрутинг
- Dr Aurélien BARADEL
-
Контакт:
- Auurélien BARADEL, MD
-
Главный следователь:
- Aurélien BARADEL, MD
-
Saint-Étienne-du-Bois, Франция, 01370
- Рекрутинг
- Dr Christian SAINT-CYR
-
Контакт:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Главный следователь:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Villereversure, Франция, 01250
- Рекрутинг
- Dr Maud BINARD
-
Контакт:
- Maud BINARD, MD
-
Главный следователь:
- Maud BINARD, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациент с тревогой в соответствии с критериями DSM V-C: 3 из 6 симптомов
- Возбуждение или ощущение переполнения или истощения
- Утомляемость
- Трудности с концентрацией внимания или провалы в памяти
- Раздражительность
- Мышечное напряжение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет
- Тревожный пациент
- Пациент, который может регулярно приходить на консультацию и с которым можно связаться по телефону
- Пациент не возражает против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Последующие действия признаны следователем невозможными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контроль
В 1-ю группу вошли пациенты с тревогой, обратившиеся к врачу, не практикующему гипноз.
|
|
ТАС
Во 2-ю группу вошли пациенты с тревогой, обратившиеся к врачу, практикующему гипноз.
|
техника активации сознания (гипноз)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение балла тревожности от включения (J0) до 6 месяцев, оцененное по шкале COVI
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала COVI (анкета, заполняемая пациентами) – шкала, позволяющая оценить клиническую тревогу.
Диапазон 0-100.
Чем выше балл, тем больше тревога.
Клинический пороговый балл составляет 30.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .