- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04649762
일반 진료에서의 의식 활성화 기법(최면) (MG HYPNOSIS)
일반진료에서 불안에 대한 의식활성화기법(최면)의 평가
불안은 불쾌한 것으로 여겨지지만 정상적인 현상에서 비롯되는 감정입니다. 그것은 사건, 스트레스에 대한 적응 반응에 해당하며 우리의 생존을 보장하는 데 도움이 됩니다.
반면에 제어할 수 없게 되면 당황스러워집니다. 일상생활에 지장을 주기도 합니다. 따라서 우리는 불안 장애에 대해 말할 수 있습니다.
불안 장애는 가장 널리 퍼진 정신 장애 중 하나입니다. 그들은 종종 우울증과 같은 다른 합병증과 연관되어 있어 치료 및 진단이 더 어렵습니다.
불안증이 있는 환자를 가장 잘 치료하기 위해 다양한 치료법이 제공됩니다. 약물 치료(항우울제, 항불안제) ; 비약물(정신 요법, 명상, 인지 행동 요법).
최근 의료 행위에서 최면의 출현은 환자에게 혜택을 줄 수 있는 기술인 것 같습니다.
임상 연구를 검토한 결과 불안 장애에서 최면의 이점을 찾지 못한 것 같습니다. 반대로 학교 공포증이 있는 어린이를 대상으로 한 연구에서는 최면의 효과가 나타났습니다. 이 검토에서 다루는 한계는 연구에 포함된 사람들의 수와 관련이 있는 것 같습니다. 반대로 최면은 장기적으로 유익한 효과를 가질 수 있다고 지적되었습니다.
따라서 불안 상태에서 의식 활성화 기법을 수행하는 일반 개업의의 실습에서 이 기법을 심화하는 것이 흥미로워 보입니다.
이 연구는 불안을 호소하고 일반 의사와 상담하는 환자로 구성되며, 그룹 1은 최면을 하지 않는 의사와 상담하는 환자와 그룹 2는 최면을 하는 의사와 상담하는 환자로 구성됩니다.
첫 번째 상담과 일반의가 예약한 다음 2번의 상담(15일 간격) 동안 의사가 일반적으로 수행하는 모니터링 외에 다음 데이터가 기록됩니다.
- COVI 척도
- 편안함 척도 0~10
- 관리: 마약, TAC, 기타
- 삶의 질 설문조사 SF36 환자는 삶의 질을 재평가하기 위해 6개월에 다시 전화를 받을 것입니다(자가 관리 설문조사 SF 36). 다른 그룹.
2차 종료점의 경우 의약품 소비량을 정량화하고 삶의 질 설문조사 SF36을 사용하여 삶의 질을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bourg-en-Bresse, 프랑스, 01000
- 모병
- Dr Stéphane FOLACHER
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연락하다:
- Stéphane FOLACHER, MD
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수석 연구원:
- Stéphane FOLACHER, MD
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Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Dr Céline HUMBERT
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연락하다:
- Céline HUMBERT, MD
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수석 연구원:
- Céline HUMBERT, MD
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Lyon, 프랑스, 69008
- 모병
- Dr Matthieu DEMOURGUES
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연락하다:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
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수석 연구원:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
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Saint-Martin-du-Fresne, 프랑스, 01430
- 모병
- Dr Aurélien BARADEL
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연락하다:
- Auurélien BARADEL, MD
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수석 연구원:
- Aurélien BARADEL, MD
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Saint-Étienne-du-Bois, 프랑스, 01370
- 모병
- Dr Christian SAINT-CYR
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연락하다:
- Christian SAINT-CYR, MD
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수석 연구원:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Villereversure, 프랑스, 01250
- 모병
- Dr Maud BINARD
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연락하다:
- Maud BINARD, MD
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수석 연구원:
- Maud BINARD, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
DSM V-C 기준에 따른 불안이 있는 환자: 6가지 증상 중 3가지
- 초조하거나 넘치거나 탈진한 느낌
- 피로도
- 집중하기 어렵거나 기억력 감퇴
- 짜증
- 근육 긴장
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 불안 환자
- 정기적으로 상담을 위해 방문할 수 있고 전화로 연락할 수 있는 환자
- 연구 참여에 반대하지 않는 환자
제외 기준:
- 조사관이 불가능하다고 판단한 후속 조치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
그룹 1에는 최면을 시행하지 않는 의사와 상담하는 불안 환자가 포함됩니다.
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TAC
그룹 2에는 최면을 시행하는 의사와 상담하는 불안 환자가 포함됩니다.
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의식 활성화 기법(최면)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함(J0)에서 COVI 척도를 통해 평가된 6개월까지 불안 점수의 변화
기간: 6 개월
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COVI 척도(환자가 작성한 설문지)는 임상 불안을 평가할 수 있는 척도입니다.
범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 불안감이 크다.
임상 컷오프 점수는 30입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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