den aktiverende bevidsthedsteknik (hypnose) i almen praksis (MG HYPNOSIS)
Evaluering af den aktiverende bevidsthedsteknik (hypnose) i angst i almen praksis
Angst er en følelse, der anses for ubehagelig, men som følge af et normalt fænomen. Det svarer til en adaptiv reaktion på begivenheder, på stress og er med til at sikre vores overlevelse.
På den anden side bliver det pinligt, når det bliver ukontrollabelt. Det kan endda føre til at forstyrre dagligdagens aktiviteter. Således kan vi tale om angstlidelse.
Angstlidelser er blandt de mest udbredte psykiatriske lidelser. De er ofte forbundet med andre følgesygdomme såsom depression, hvilket gør dem sværere at behandle og diagnosticere.
Forskellige behandlinger tilbydes for bedst muligt at behandle patienten med angst: medikamentel behandling (antidepressiva, anxiolytika); ikke-medikamentelle (psykoterapi, meditation, kognitive adfærdsterapier).
Fremkomsten af hypnose i medicinsk praksis i de senere år ser ud til at være en teknik, der kan bringe fordele for patienten.
En gennemgang af kliniske undersøgelser synes ikke at finde en fordel ved hypnose ved angstlidelser. I modsætning hertil viste en undersøgelse af børn med skolefobi effektiviteten af hypnose. De grænser, der behandles i denne gennemgang, ser ud til at relatere til antallet af personer, der er inkluderet i undersøgelserne. Modsat er det blevet påpeget, at hypnose kan have en gavnlig effekt på længere sigt.
Det virker således interessant at uddybe denne teknik i praksis af en praktiserende læge, der udøver den aktiverende bevidsthedsteknik i angst.
Undersøgelsen vil være sammensat af patienter, der præsenterer sig med angst og konsulterer deres praktiserende læge, med: Gruppe 1, patienter, der konsulterer en læge, der ikke praktiserer hypnose versus Gruppe 2, patienter, der konsulterer en læge, der praktiserer hypnose.
Under den første konsultation og de følgende 2 konsultationer planlagt af den praktiserende læge (med 15 dages mellemrum) noteres følgende data, ud over den monitorering, som normalt udføres af lægen:
- COVI skala
- Komfortskala 0 til 10
- Ledelse: lægemidler, TAC, andre
- Livskvalitetsundersøgelse SF36 Patienterne vil blive kaldt tilbage efter 6 måneder for at revurdere livskvaliteten (selv-administreret undersøgelse SF 36) Det primære endepunkt er at evaluere ændringen af angst fra inklusion (J0) til 6 måneder ved hjælp af COVI-skalaen i de to forskellige grupper.
For sekundære endepunkter vil forbruget af lægemiddelmedicin blive kvantificeret, og livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af livskvalitetsundersøgelse SF36.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bourg-en-Bresse, Frankrig, 01000
- Rekruttering
- Dr Stéphane FOLACHER
-
Kontakt:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Ledende efterforsker:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Dr Céline HUMBERT
-
Kontakt:
- Céline HUMBERT, MD
-
Ledende efterforsker:
- Céline HUMBERT, MD
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Dr Matthieu DEMOURGUES
-
Kontakt:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Ledende efterforsker:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Saint-Martin-du-Fresne, Frankrig, 01430
- Rekruttering
- Dr Aurélien BARADEL
-
Kontakt:
- Auurélien BARADEL, MD
-
Ledende efterforsker:
- Aurélien BARADEL, MD
-
Saint-Étienne-du-Bois, Frankrig, 01370
- Rekruttering
- Dr Christian SAINT-CYR
-
Kontakt:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Ledende efterforsker:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Villereversure, Frankrig, 01250
- Rekruttering
- Dr Maud BINARD
-
Kontakt:
- Maud BINARD, MD
-
Ledende efterforsker:
- Maud BINARD, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patient med angst ifølge DSM V-C kriterier: 3 af 6 symptomer
- Agitation eller fornemmelse af at blive fløjet over eller udmattet
- Træthed
- koncentrationsbesvær eller hukommelsessvigt
- Irritabilitet
- Muskelspændinger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde over 18
- Angst patient
- Patient, der kan vende tilbage til konsultation løbende og kan træffes på telefon
- Patient modsætter sig ikke deltagelse i undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Opfølgning vurderet umulig af efterforskeren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Gruppe 1 omfatter patienter med angst, der konsulterer en læge, der ikke praktiserer hypnose
|
|
|
TAC
Gruppe 2 omfatter patienter med angst, der konsulterer en læge, der praktiserer hypnose
|
aktiverende bevidsthedsteknik (hypnose)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af angstscore fra inklusion (J0) til 6 måneder evalueret ved hjælp af COVI-skala
Tidsramme: 6 måneder
|
COVI-skala (spørgeskema udfyldt af patienter) er en skala, der gør det muligt at evaluere den kliniske angst.
Området er 0-100.
Jo højere score, jo mere angst.
Den kliniske cut-off score er 30.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL20_0202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .