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la técnica de activación de la conciencia (hipnosis) en la práctica general (MG HYPNOSIS)

1 de diciembre de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación de la Técnica Activadora de la Conciencia (Hipnosis) en la Ansiedad en una Práctica General

La ansiedad es una emoción considerada desagradable pero que resulta de un fenómeno normal. Corresponde a una respuesta adaptativa a los acontecimientos, al estrés y ayuda a asegurar nuestra supervivencia.

Por otro lado, se vuelve vergonzoso cuando se vuelve incontrolable. Incluso puede llegar a interferir con las actividades de la vida diaria. Así, podemos hablar de trastorno de ansiedad.

Los trastornos de ansiedad se encuentran entre los trastornos psiquiátricos más prevalentes. A menudo se asocian con otras comorbilidades como la depresión, lo que las hace más difíciles de tratar y diagnosticar.

Se ofrecen diferentes tratamientos para tratar mejor al paciente con ansiedad: tratamiento farmacológico (antidepresivos, ansiolíticos); no farmacológicos (psicoterapia, meditación, terapias cognitivas conductuales).

La irrupción de la hipnosis en la práctica médica en los últimos años parece ser una técnica que puede aportar beneficios al paciente.

Una revisión de estudios clínicos no parece encontrar un beneficio para la hipnosis en los trastornos de ansiedad. En cambio, un estudio en niños con fobia escolar demostró la eficacia de la hipnosis. Los límites abordados por esta revisión parecen estar relacionados con el número de personas incluidas en los estudios. Por el contrario, se ha señalado que la hipnosis puede tener un efecto beneficioso a largo plazo.

Por tanto, parece interesante profundizar en esta técnica en la práctica de un médico general ejerciendo la técnica de activación de la conciencia en la ansiedad.

El estudio estará compuesto por pacientes que presentan ansiedad y consultan a su médico general, con: Grupo 1, pacientes que consultan a un médico que no practica hipnosis Versus Grupo 2, pacientes que consultan a un médico que practica hipnosis.

Durante la primera consulta y las siguientes 2 consultas programadas por el médico general (espaciadas 15 días), se anotan los siguientes datos, además del seguimiento que habitualmente realiza el médico:

  1. Escala COVI
  2. Escala de confort de 0 a 10
  3. Manejo: medicamentos, TAC, otros
  4. Encuesta de calidad de vida SF36 Se volverá a llamar a los pacientes a los 6 meses para reevaluar la calidad de vida (encuesta autoadministrada SF 36) La variable principal es evaluar el cambio de ansiedad desde la inclusión (J0) a los 6 meses utilizando la escala COVI en los dos diferentes grupos

Para los objetivos secundarios, se cuantificará el consumo de medicamentos y la calidad de vida se medirá mediante la encuesta de calidad de vida SF36.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bourg-en-Bresse, Francia, 01000
        • Reclutamiento
        • Dr Stéphane FOLACHER
        • Contacto:
          • Stéphane FOLACHER, MD
        • Investigador principal:
          • Stéphane FOLACHER, MD
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamiento
        • Dr Céline HUMBERT
        • Contacto:
          • Céline HUMBERT, MD
        • Investigador principal:
          • Céline HUMBERT, MD
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamiento
        • Dr Matthieu DEMOURGUES
        • Contacto:
          • Matthieu DEMOURGUES, MD
        • Investigador principal:
          • Matthieu DEMOURGUES, MD
      • Saint-Martin-du-Fresne, Francia, 01430
        • Reclutamiento
        • Dr Aurélien BARADEL
        • Contacto:
          • Auurélien BARADEL, MD
        • Investigador principal:
          • Aurélien BARADEL, MD
      • Saint-Étienne-du-Bois, Francia, 01370
        • Reclutamiento
        • Dr Christian SAINT-CYR
        • Contacto:
          • Christian SAINT-CYR, MD
        • Investigador principal:
          • Christian SAINT-CYR, MD
      • Villereversure, Francia, 01250
        • Reclutamiento
        • Dr Maud BINARD
        • Contacto:
          • Maud BINARD, MD
        • Investigador principal:
          • Maud BINARD, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con ansiedad según criterios DSM V-C: 3 de 6 síntomas

  • Agitación o sensación de estar desbordado o agotado
  • Fatigabilidad
  • Dificultad para concentrarse o lapsos de memoria
  • Irritabilidad
  • Tension muscular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o Mujer mayor de 18
  • paciente de ansiedad
  • Paciente que puede regresar para consulta regularmente y puede ser contactado por teléfono
  • Paciente que no se opone a la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

- Seguimiento considerado imposible por el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
El grupo 1 incluye pacientes con ansiedad que consultan a un médico que no practica la hipnosis
TAC
El grupo 2 incluye pacientes con ansiedad que consultan a un médico practicando hipnosis
técnica de activación de la conciencia (hipnosis)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la puntuación de ansiedad desde la inclusión (J0) a los 6 meses evaluada mediante escala COVI
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala COVI (cuestionario completado por los pacientes) es una escala que permite evaluar la ansiedad clínica. El rango es 0-100. A mayor puntuación, mayor ansiedad. La puntuación clínica de corte es 30.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL20_0202

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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