- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04649762
az aktiváló tudattechnika (hipnózis) az általános gyakorlatban (MG HYPNOSIS)
Az aktiváló tudattechnika (hipnózis) értékelése szorongás esetén az általános gyakorlatban
A szorongás kellemetlennek tartott érzelem, de normális jelenség eredménye. Az eseményekre, a stresszre adott adaptív reakciónak felel meg, és segíti túlélésünket.
Másrészt kínossá válik, ha irányíthatatlanná válik. Ez akár a mindennapi tevékenységek megzavarásához is vezethet. Így beszélhetünk szorongásos zavarról.
A szorongásos zavarok a legelterjedtebb pszichiátriai betegségek közé tartoznak. Gyakran társulnak más társbetegségekkel, például depresszióval, ami megnehezíti kezelésüket és diagnosztizálásukat.
Különféle kezeléseket kínálnak a szorongásos beteg legjobb kezelésére: gyógyszeres kezelés (antidepresszánsok, anxiolitikumok); nem gyógyszeres (pszichoterápia, meditáció, kognitív viselkedésterápiák).
A hipnózis megjelenése az orvosi gyakorlatban az elmúlt években olyan technikának tűnik, amely előnyökkel járhat a páciens számára.
A klinikai vizsgálatok áttekintése úgy tűnik, hogy nem találja a hipnózis előnyeit szorongásos rendellenességek esetén. Ezzel szemben egy iskolai fóbiában szenvedő gyerekekkel végzett tanulmány kimutatta a hipnózis hatékonyságát. Az ebben az áttekintésben tárgyalt korlátok a vizsgálatokba bevont személyek számához kapcsolódnak. Ezzel szemben rámutattak arra, hogy a hipnózisnak hosszú távon is lehet jótékony hatása.
Így érdekesnek tűnik ezt a technikát elmélyíteni egy általános orvosi gyakorlatban, aki szorongásban az aktiváló tudattechnikát gyakorolja.
A vizsgálat szorongással jelentkező és háziorvosukkal konzultáló betegekből áll majd: 1. csoport, hipnózist nem gyakorló orvoshoz konzultáló betegek, 2. csoport, hipnózist gyakorló orvoshoz forduló betegek.
Az első konzultáció és az azt követő 2 háziorvos által tervezett (15 napos időközönkénti) konzultáció során az orvos által általában végzett monitorozáson túlmenően a következő adatok kerülnek feljegyzésre:
- COVI skála
- Komfort skála 0-tól 10-ig
- Menedzsment: drogok, TAC, mások
- SF36 életminőség-felmérés A betegeket 6 hónapos korban hívják vissza az életminőség újraértékelésére (önadaptált SF 36 felmérés) Az elsődleges végpont a szorongás inklúzióról (J0) 6 hónapra való változásának értékelése a COVI-skála segítségével a két betegben. különböző csoportok.
A másodlagos végpontok esetében a gyógyszerfogyasztást számszerűsítik, és az életminőséget az SF36 életminőség-felmérés segítségével mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bourg-en-Bresse, Franciaország, 01000
- Toborzás
- Dr Stéphane FOLACHER
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Kutatásvezető:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Toborzás
- Dr Céline HUMBERT
-
Kapcsolatba lépni:
- Céline HUMBERT, MD
-
Kutatásvezető:
- Céline HUMBERT, MD
-
Lyon, Franciaország, 69008
- Toborzás
- Dr Matthieu DEMOURGUES
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Kutatásvezető:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Saint-Martin-du-Fresne, Franciaország, 01430
- Toborzás
- Dr Aurélien BARADEL
-
Kapcsolatba lépni:
- Auurélien BARADEL, MD
-
Kutatásvezető:
- Aurélien BARADEL, MD
-
Saint-Étienne-du-Bois, Franciaország, 01370
- Toborzás
- Dr Christian SAINT-CYR
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Kutatásvezető:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Villereversure, Franciaország, 01250
- Toborzás
- Dr Maud BINARD
-
Kapcsolatba lépni:
- Maud BINARD, MD
-
Kutatásvezető:
- Maud BINARD, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Szorongásos beteg a DSM V-C kritériumai szerint: 6 tünet közül 3
- Izgatottság vagy túlterheltség vagy kimerültség érzése
- Fáradékonyság
- Koncentrációs nehézség vagy memóriazavarok
- Ingerlékenység
- Izomfeszültség
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi vagy nő
- Szorongásos beteg
- Beteg, aki rendszeresen visszatérhet konzultációra, telefonon elérhető
- A páciens nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- A nyomon követést a nyomozó lehetetlennek ítélte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ellenőrzés
Az 1. csoportba azok a szorongásos betegek tartoznak, akik egy hipnózist nem gyakorló orvoshoz fordulnak
|
|
TAC
A 2. csoportba azok a szorongásos betegek tartoznak, akik hipnózist gyakorló orvoshoz fordulnak
|
tudatosság aktiváló technika (hipnózis)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szorongás pontszámának változása a befogadásról (J0) 6 hónapra a COVI skála alapján
Időkeret: 6 hónap
|
A COVI skála (a betegek által kitöltött kérdőív) egy olyan skála, amely lehetővé teszi a klinikai szorongás értékelését.
A tartomány 0-100.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongás.
A klinikai határérték 30.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_0202
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .