de Bewustzijnsactiverende Techniek (Hypnose) in de Huisartspraktijk (MG HYPNOSIS)
Evaluatie van de bewustzijnsactiverende techniek (hypnose) bij angst in een huisartsenpraktijk
Angst is een emotie die als onaangenaam wordt beschouwd, maar het gevolg is van een normaal verschijnsel. Het komt overeen met een adaptieve reactie op gebeurtenissen, op stress en helpt onze overleving te verzekeren.
Aan de andere kant wordt het gênant als het onbeheersbaar wordt. Het kan er zelfs toe leiden dat de activiteiten van het dagelijks leven worden verstoord. We kunnen dus spreken van een angststoornis.
Angststoornissen behoren tot de meest voorkomende psychiatrische stoornissen. Ze worden vaak geassocieerd met andere comorbiditeiten zoals depressie, waardoor ze moeilijker te behandelen en te diagnosticeren zijn.
Er worden verschillende behandelingen aangeboden om de patiënt met angst het beste te behandelen: medicamenteuze behandeling (antidepressiva, anxiolytica); niet-drugs (psychotherapie, meditatie, cognitieve gedragstherapieën).
De opkomst van hypnose in de medische praktijk van de afgelopen jaren lijkt een techniek te zijn die voordelen kan opleveren voor de patiënt.
Een overzicht van klinische onderzoeken lijkt geen voordeel te vinden voor hypnose bij angststoornissen. Een studie bij kinderen met schoolfobie toonde daarentegen de effectiviteit van hypnose aan. De limieten die in dit overzicht aan bod komen, lijken verband te houden met het aantal mensen dat in de onderzoeken is opgenomen. Integendeel, er is op gewezen dat hypnose op de lange termijn een heilzaam effect kan hebben.
Het lijkt dus interessant om deze techniek te verdiepen in de praktijk van een huisarts die de activerende bewustzijnstechniek toepast bij angst.
Het onderzoek zal bestaan uit patiënten die zich met angst presenteren en hun huisarts raadplegen, met: Groep 1, patiënten die een arts raadplegen die geen hypnose beoefent Versus Groep 2, patiënten die een arts raadplegen die hypnose beoefent.
Tijdens het eerste consult en de volgende 2 consultaties die door de huisarts worden ingepland (met een tussenpoos van 15 dagen), worden naast de gebruikelijke controle door de arts, de volgende gegevens genoteerd:
- COVI-schaal
- Comfortschaal 0 tot 10
- Beheer: medicijnen, TAC, anderen
- Kwaliteit van leven-enquête SF36 Patiënten worden na 6 maanden teruggebeld om de kwaliteit van leven opnieuw te beoordelen (zelf in te vullen enquête SF 36) Het primaire eindpunt is het evalueren van de verandering van angst van inclusie (J0) naar 6 maanden met behulp verschillende groepen.
Voor secundaire eindpunten zal de consumptie van medicijnen worden gekwantificeerd en de kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van Quality of life survey SF36.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bourg-en-Bresse, Frankrijk, 01000
- Werving
- Dr Stéphane FOLACHER
-
Contact:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Dr Céline HUMBERT
-
Contact:
- Céline HUMBERT, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Céline HUMBERT, MD
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Werving
- Dr Matthieu DEMOURGUES
-
Contact:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Saint-Martin-du-Fresne, Frankrijk, 01430
- Werving
- Dr Aurélien BARADEL
-
Contact:
- Auurélien BARADEL, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Aurélien BARADEL, MD
-
Saint-Étienne-du-Bois, Frankrijk, 01370
- Werving
- Dr Christian SAINT-CYR
-
Contact:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Villereversure, Frankrijk, 01250
- Werving
- Dr Maud BINARD
-
Contact:
- Maud BINARD, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Maud BINARD, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënt met angst volgens de criteria van DSM V-C: 3 van 6 symptomen
- Agitatie of het gevoel overvlogen of uitgeput te zijn
- Vermoeidheid
- Moeite met concentreren of geheugenverlies
- Prikkelbaarheid
- Spierspanning
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ouder dan 18 jaar
- Angst patiënt
- Patiënt die regelmatig terug kan komen voor consultatie en telefonisch bereikbaar is
- Patiënt verzet zich niet tegen deelname aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Follow-up onmogelijk geacht door de onderzoeker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Groep 1 omvat patiënten met angst die een arts raadplegen die geen hypnose beoefent
|
|
|
TAC
Groep 2 omvat patiënten met angst die een arts raadplegen die hypnose beoefent
|
activerende bewustzijnstechniek (hypnose)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de angstscore van inclusie (J0) naar 6 maanden geëvalueerd door middel van COVI-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
COVI-schaal (vragenlijst ingevuld door patiënten) is een schaal die toelaat om de klinische angst te evalueren.
Het bereik is 0-100.
Hoe hoger de score, hoe meer angst.
De klinische grenswaarde is 30.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .