- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04649762
Aktivoiva tietoisuustekniikka (hypnoosi) yleislääkärissä (MG HYPNOSIS)
Aktivoivan tietoisuuden tekniikan (hypnoosi) arviointi ahdistuksessa yleislääkärissä
Ahdistus on epämiellyttävänä pidetty tunne, joka johtuu normaalista ilmiöstä. Se vastaa mukautuvaa reagointia tapahtumiin, stressiin ja auttaa varmistamaan selviytymisemme.
Toisaalta siitä tulee noloa, kun siitä tulee hallitsematon. Se voi jopa häiritä jokapäiväistä elämää. Siten voimme puhua ahdistuneisuushäiriöstä.
Ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisimpiä psykiatrisia häiriöitä. Ne liittyvät usein muihin samanaikaisiin sairauksiin, kuten masennukseen, mikä tekee niistä vaikeampia hoitaa ja diagnosoida.
Ahdistuneen potilaan parhaaseen hoitoon tarjotaan erilaisia hoitoja: lääkehoito (masennuslääkkeet, anksiolyytit); ei-huumeet (psykoterapia, meditaatio, kognitiiviset käyttäytymisterapiat).
Hypnoosin ilmaantuminen lääketieteellisessä käytännössä viime vuosina näyttää olevan tekniikka, joka voi tuoda hyötyä potilaalle.
Kliinisten tutkimusten tarkastelu ei näytä löytävän hyötyä hypnoosista ahdistuneisuushäiriöissä. Sitä vastoin koulufobiasta kärsivillä lapsilla tehty tutkimus osoitti hypnoosin tehokkuuden. Tässä katsauksessa käsitellyt rajat näyttävät liittyvän tutkimuksiin osallistuvien ihmisten määrään. Päinvastoin on huomautettu, että hypnoosilla voi olla myönteinen vaikutus pitkällä aikavälillä.
Näin ollen vaikuttaa mielenkiintoiselta syventää tätä tekniikkaa yleislääkärin harjoituksessa, joka harjoittaa aktivoivaa tietoisuustekniikkaa ahdistuksessa.
Tutkimus koostuu potilaista, jotka esiintyvät ahdistuneina ja neuvottelevat yleislääkäriinsä: Ryhmä 1, potilaat, jotka konsultoivat lääkäriä, joka ei harjoita hypnoosia vs. ryhmä 2, potilaat, jotka konsultoivat hypnoosia harjoittavaa lääkäriä.
Ensimmäisen konsultin ja seuraavien kahden yleislääkärin suunnitteleman käynnin aikana (15 päivän välein) seuraavat tiedot kirjataan tavallisesti lääkärin suorittaman seurannan lisäksi:
- COVI-asteikko
- Mukavuusasteikko 0-10
- Hallinto: huumeet, TAC, muut
- Elämänlaatututkimus SF36 Potilaat kutsutaan takaisin kuuden kuukauden iässä arvioimaan elämänlaatua uudelleen (itse toteutettu tutkimus SF 36). Ensisijaisena päätepisteenä on arvioida ahdistuneisuuden muutos inkluusiosta (J0) 6 kuukauteen käyttämällä COVI-asteikkoa näissä kahdessa. eri ryhmiä.
Toissijaisten päätepisteiden osalta lääkkeiden kulutus mitataan ja elämänlaatua mitataan elämänlaatututkimuksella SF36.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bourg-en-Bresse, Ranska, 01000
- Rekrytointi
- Dr Stéphane FOLACHER
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Päätutkija:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Dr Céline HUMBERT
-
Ottaa yhteyttä:
- Céline HUMBERT, MD
-
Päätutkija:
- Céline HUMBERT, MD
-
Lyon, Ranska, 69008
- Rekrytointi
- Dr Matthieu DEMOURGUES
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Päätutkija:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Saint-Martin-du-Fresne, Ranska, 01430
- Rekrytointi
- Dr Aurélien BARADEL
-
Ottaa yhteyttä:
- Auurélien BARADEL, MD
-
Päätutkija:
- Aurélien BARADEL, MD
-
Saint-Étienne-du-Bois, Ranska, 01370
- Rekrytointi
- Dr Christian SAINT-CYR
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Päätutkija:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Villereversure, Ranska, 01250
- Rekrytointi
- Dr Maud BINARD
-
Ottaa yhteyttä:
- Maud BINARD, MD
-
Päätutkija:
- Maud BINARD, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on ahdistuneisuus DSM V-C -kriteerien mukaan: 3/6 oiretta
- Kiihtyneisyys tai ylilennon tai uupumuksen tunne
- Väsymys
- Keskittymisvaikeuksia tai muistihäiriöitä
- Ärtyneisyys
- Lihasjännitys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 18
- Ahdistuneisuuspotilas
- Potilas, joka voi palata konsultaatioon säännöllisesti ja on tavoitettavissa puhelimitse
- Potilas ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkija piti seurantaa mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Ryhmään 1 kuuluvat ahdistuneet potilaat, jotka neuvottelevat lääkäriltä, joka ei harjoita hypnoosia
|
|
|
TAC
Ryhmään 2 kuuluvat ahdistuneet potilaat, jotka neuvottelevat hypnoosia harjoittavan lääkärin kanssa
|
aktivoiva tietoisuustekniikka (hypnoosi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden pistemäärän muutos inkluusiosta (J0) 6 kuukauteen arvioituna COVI-asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
COVI-asteikko (potilaiden täyttämä kyselylomake) on asteikko, jonka avulla voidaan arvioida kliinistä ahdistusta.
Alue on 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistusta.
Kliininen rajapistemäärä on 30.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .