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a Técnica de Ativação da Consciência (Hipnose) na Clínica Geral (MG HYPNOSIS)

1 de dezembro de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação da Técnica de Ativação da Consciência (Hipnose) na Ansiedade em Clínica Geral

A ansiedade é uma emoção considerada desagradável, mas resultante de um fenômeno normal. Corresponde a uma resposta adaptativa aos acontecimentos, ao stress e ajuda a garantir a nossa sobrevivência.

Por outro lado, torna-se embaraçoso quando se torna incontrolável. Pode até levar a interferir nas atividades da vida diária. Assim, podemos falar de transtorno de ansiedade.

Os transtornos de ansiedade estão entre os transtornos psiquiátricos mais prevalentes. Frequentemente estão associados a outras comorbidades, como depressão, o que os torna mais difíceis de tratar e diagnosticar.

Diferentes tratamentos são oferecidos para melhor tratar o paciente com ansiedade: tratamento medicamentoso (antidepressivos, ansiolíticos); não medicamentoso (psicoterapia, meditação, terapias cognitivo-comportamentais).

O surgimento da hipnose na prática médica nos últimos anos parece ser uma técnica que pode trazer benefícios ao paciente.

Uma revisão de estudos clínicos não parece encontrar um benefício para a hipnose em transtornos de ansiedade. Em contraste, um estudo em crianças com fobia escolar mostrou a eficácia da hipnose. Os limites abordados por esta revisão parecem estar relacionados ao número de pessoas incluídas nos estudos. Ao contrário, foi apontado que a hipnose pode ter um efeito benéfico a longo prazo.

Assim, parece interessante aprofundar esta técnica na prática de um clínico geral exercendo a técnica de ativação da consciência na ansiedade.

O estudo será composto por pacientes que apresentam ansiedade e consultam seu clínico geral, com: Grupo 1, pacientes que consultam um médico que não pratica hipnose Versus Grupo 2, pacientes que consultam um médico que pratica hipnose.

Na primeira consulta e nas 2 consultas seguintes marcadas pelo clínico geral (com intervalo de 15 dias), são anotados os seguintes dados, para além do acompanhamento habitualmente feito pelo médico:

  1. escala COVI
  2. Escala de conforto de 0 a 10
  3. Gestão: drogas, TAC, outros
  4. Pesquisa de qualidade de vida SF36 Os pacientes serão chamados de volta em 6 meses para reavaliar a qualidade de vida (pesquisa auto-administrada SF 36) O objetivo primário é avaliar a mudança de ansiedade desde a inclusão (J0) até 6 meses usando a escala COVI nos dois diferentes grupos.

Para endpoints secundários, o consumo de medicamentos será quantificado e a qualidade de vida será medida usando a pesquisa de qualidade de vida SF36.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bourg-en-Bresse, França, 01000
        • Recrutamento
        • Dr Stéphane FOLACHER
        • Contato:
          • Stéphane FOLACHER, MD
        • Investigador principal:
          • Stéphane FOLACHER, MD
      • Lyon, França, 69008
        • Recrutamento
        • Dr Céline HUMBERT
        • Contato:
          • Céline HUMBERT, MD
        • Investigador principal:
          • Céline HUMBERT, MD
      • Lyon, França, 69008
        • Recrutamento
        • Dr Matthieu DEMOURGUES
        • Contato:
          • Matthieu DEMOURGUES, MD
        • Investigador principal:
          • Matthieu DEMOURGUES, MD
      • Saint-Martin-du-Fresne, França, 01430
        • Recrutamento
        • Dr Aurélien BARADEL
        • Contato:
          • Auurélien BARADEL, MD
        • Investigador principal:
          • Aurélien BARADEL, MD
      • Saint-Étienne-du-Bois, França, 01370
        • Recrutamento
        • Dr Christian SAINT-CYR
        • Contato:
          • Christian SAINT-CYR, MD
        • Investigador principal:
          • Christian SAINT-CYR, MD
      • Villereversure, França, 01250
        • Recrutamento
        • Dr Maud BINARD
        • Contato:
          • Maud BINARD, MD
        • Investigador principal:
          • Maud BINARD, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com ansiedade de acordo com os critérios DSM V-C: 3 de 6 sintomas

  • Agitação ou sensação de estar transbordando ou exausto
  • Fatigabilidade
  • Dificuldade de concentração ou lapsos de memória
  • Irritabilidade
  • Tensão muscular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino ou Feminino acima de 18 anos
  • paciente de ansiedade
  • Paciente que pode retornar à consulta regularmente e pode ser contatado por telefone
  • Paciente não se opõe à participação no estudo

Critério de exclusão:

- Acompanhamento considerado impossível pelo investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Grupo 1 inclui pacientes com ansiedade consultando um médico que não pratica hipnose
TAC
Grupo 2 inclui pacientes com ansiedade consultando um médico praticando hipnose
técnica de ativação da consciência (hipnose)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do escore de ansiedade desde a inclusão (J0) até 6 meses avaliada pela escala COVI
Prazo: 6 meses
A escala COVI (questionário preenchido pelos pacientes) é uma escala que permite avaliar a ansiedade clínica. O intervalo é 0-100. Quanto maior a pontuação, maior a ansiedade. O ponto de corte clínico é 30.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL20_0202

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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