Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika Aktywizacji Świadomości (hipnoza) w praktyce ogólnej (MG HYPNOSIS)

1 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena techniki aktywacji świadomości (hipnozy) w lęku w praktyce ogólnej

Lęk jest emocją uważaną za nieprzyjemną, ale wynikającą z normalnego zjawiska. Odpowiada adaptacyjnej reakcji na wydarzenia, stres i pomaga zapewnić nam przetrwanie.

Z drugiej strony, staje się to krępujące, gdy staje się niekontrolowane. Może nawet prowadzić do ingerencji w codzienne czynności. Możemy więc mówić o zaburzeniach lękowych.

Zaburzenia lękowe należą do najczęściej występujących zaburzeń psychicznych. Często towarzyszą im inne choroby współistniejące, takie jak depresja, co utrudnia ich leczenie i diagnozę.

Aby jak najlepiej leczyć pacjenta z lękiem, oferowane są różne metody leczenia: farmakoterapia (leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe); nielekowe (psychoterapia, medytacja, terapie poznawczo-behawioralne).

Pojawienie się hipnozy w praktyce lekarskiej w ostatnich latach wydaje się być techniką, która może przynieść pacjentowi korzyści.

Przegląd badań klinicznych nie wydaje się wykazywać korzyści z hipnozy w zaburzeniach lękowych. Z kolei badanie przeprowadzone na dzieciach z fobią szkolną wykazało skuteczność hipnozy. Wydaje się, że ograniczenia uwzględnione w tym przeglądzie odnoszą się do liczby osób objętych badaniami. Przeciwnie, zwrócono uwagę, że hipnoza może mieć korzystny wpływ w dłuższej perspektywie.

Interesujące wydaje się zatem pogłębienie tej techniki w praktyce lekarza pierwszego kontaktu wykonującego technikę aktywującej świadomość w stanach lękowych.

Badanie obejmie pacjentów zgłaszających się z lękiem i konsultujących się z lekarzem rodzinnym, z: Grupą 1, pacjenci konsultujący się z lekarzem nie praktykującym hipnozy Versus Grupa 2, pacjenci konsultujący się z lekarzem praktykującym hipnozę.

Podczas pierwszej konsultacji i kolejnych 2 konsultacji u lekarza pierwszego kontaktu (w odstępie 15 dni) oprócz monitorowania zwykle wykonywanego przez lekarza, odnotowywane są następujące dane:

  1. Skala COVI
  2. Skala komfortu od 0 do 10
  3. Zarządzanie: leki, TAC, inne
  4. Ankieta jakości życia SF36 Pacjenci zostaną wezwani ponownie po 6 miesiącach w celu ponownej oceny jakości życia (samodzielna ankieta SF 36) Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena zmiany lęku od włączenia (J0) do 6 miesięcy za pomocą skali COVI w dwóch różne grupy.

W przypadku drugorzędowych punktów końcowych spożycie leku zostanie określone ilościowo, a jakość życia zostanie zmierzona za pomocą badania jakości życia SF36.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bourg-en-Bresse, Francja, 01000
        • Rekrutacyjny
        • Dr Stéphane FOLACHER
        • Kontakt:
          • Stéphane FOLACHER, MD
        • Główny śledczy:
          • Stéphane FOLACHER, MD
      • Lyon, Francja, 69008
        • Rekrutacyjny
        • Dr Céline HUMBERT
        • Kontakt:
          • Céline HUMBERT, MD
        • Główny śledczy:
          • Céline HUMBERT, MD
      • Lyon, Francja, 69008
        • Rekrutacyjny
        • Dr Matthieu DEMOURGUES
        • Kontakt:
          • Matthieu DEMOURGUES, MD
        • Główny śledczy:
          • Matthieu DEMOURGUES, MD
      • Saint-Martin-du-Fresne, Francja, 01430
        • Rekrutacyjny
        • Dr Aurélien BARADEL
        • Kontakt:
          • Auurélien BARADEL, MD
        • Główny śledczy:
          • Aurélien BARADEL, MD
      • Saint-Étienne-du-Bois, Francja, 01370
        • Rekrutacyjny
        • Dr Christian SAINT-CYR
        • Kontakt:
          • Christian SAINT-CYR, MD
        • Główny śledczy:
          • Christian SAINT-CYR, MD
      • Villereversure, Francja, 01250
        • Rekrutacyjny
        • Dr Maud BINARD
        • Kontakt:
          • Maud BINARD, MD
        • Główny śledczy:
          • Maud BINARD, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z lękiem według kryteriów DSM V-C: 3 z 6 objawów

  • Pobudzenie lub uczucie przepełnienia lub wyczerpania
  • męczliwość
  • Trudności z koncentracją lub zaniki pamięci
  • Drażliwość
  • Napięcie mięśni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta powyżej 18
  • Pacjent z lękiem
  • Pacjent, który może regularnie przychodzić na konsultacje i jest dostępny pod telefonem
  • Pacjent nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu

Kryteria wyłączenia:

- Kontynuacja uznana przez badacza za niemożliwą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Grupa 1 to pacjenci z lękiem konsultujący się z lekarzem nie praktykującym hipnozy
TAC
Grupa 2 obejmuje pacjentów z lękiem konsultujących się z lekarzem praktykującym hipnozę
technika aktywacji świadomości (hipnoza)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali lęku od włączenia (J0) do 6 miesięcy oceniana za pomocą skali COVI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala COVI (kwestionariusz wypełniany przez pacjentów) jest skalą pozwalającą na ocenę lęku klinicznego. Zakres wynosi 0-100. Im wyższy wynik, tym większy niepokój. Kliniczny punkt odcięcia wynosi 30.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_0202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj