- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04649762
den aktiverande medvetandetekniken (hypnos) i allmänmedicin (MG HYPNOSIS)
Utvärdering av den aktiverande medvetandetekniken (hypnos) vid ångest i allmänmedicin
Ångest är en känsla som anses obehaglig men härrör från ett normalt fenomen. Det motsvarar ett adaptivt svar på händelser, på stress och hjälper till att säkerställa vår överlevnad.
Å andra sidan blir det pinsamt när det blir okontrollerbart. Det kan till och med leda till att störa aktiviteter i det dagliga livet. Således kan vi tala om ångestsyndrom.
Ångestsyndrom är bland de vanligaste psykiatriska störningarna. De är ofta förknippade med andra komorbiditeter som depression, vilket gör dem svårare att behandla och diagnostisera.
Olika behandlingar erbjuds för att på bästa sätt behandla patienten med ångest: läkemedelsbehandling (antidepressiva, ångestdämpande medel) ; icke-drog (psykoterapi, meditation, kognitiva beteendeterapier).
Uppkomsten av hypnos i medicinsk praxis under de senaste åren verkar vara en teknik som kan ge fördelar för patienten.
En genomgång av kliniska studier verkar inte finna någon fördel med hypnos vid ångestsyndrom. Däremot visade en studie på barn med skolfobi effektiviteten av hypnos. Gränserna som behandlas i denna översikt verkar relatera till antalet personer som ingår i studierna. Tvärtemot har det påpekats att hypnos kan ha en gynnsam effekt på lång sikt.
Det verkar således intressant att fördjupa denna teknik i praktiken av en allmänläkare som utövar den aktiverande medvetandetekniken i ångest.
Studien kommer att bestå av patienter som upplever ångest och konsulterar sin allmänläkare, med: Grupp 1, patienter som konsulterar en läkare som inte praktiserar hypnos kontra grupp 2, patienter som konsulterar en läkare som praktiserar hypnos.
Under den första konsultationen och de följande 2 konsultationerna schemalagda av allmänläkaren (med 15 dagars mellanrum) noteras följande data, utöver den övervakning som vanligtvis utförs av läkaren:
- COVI skala
- Komfortskala 0 till 10
- Hantering: droger, TAC, andra
- Livskvalitetsundersökning SF36 Patienterna kommer att kallas tillbaka efter 6 månader för att omvärdera livskvaliteten (självadministrerad undersökning SF 36) Det primära effektmåttet är att utvärdera förändringen av ångest från inkludering (J0) till 6 månader med hjälp av COVI-skalan i de två olika grupper.
För sekundära effektmått kommer konsumtionen av läkemedelsmedicin att kvantifieras och livskvaliteten mätas med hjälp av livskvalitetsundersökning SF36.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bourg-en-Bresse, Frankrike, 01000
- Rekrytering
- Dr Stéphane FOLACHER
-
Kontakt:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Huvudutredare:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekrytering
- Dr Céline HUMBERT
-
Kontakt:
- Céline HUMBERT, MD
-
Huvudutredare:
- Céline HUMBERT, MD
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Rekrytering
- Dr Matthieu DEMOURGUES
-
Kontakt:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Huvudutredare:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Saint-Martin-du-Fresne, Frankrike, 01430
- Rekrytering
- Dr Aurélien BARADEL
-
Kontakt:
- Auurélien BARADEL, MD
-
Huvudutredare:
- Aurélien BARADEL, MD
-
Saint-Étienne-du-Bois, Frankrike, 01370
- Rekrytering
- Dr Christian SAINT-CYR
-
Kontakt:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Huvudutredare:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Villereversure, Frankrike, 01250
- Rekrytering
- Dr Maud BINARD
-
Kontakt:
- Maud BINARD, MD
-
Huvudutredare:
- Maud BINARD, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patient med ångest enligt DSM V-C kriterier: 3 av 6 symtom
- Agitation eller känsla av att bli överflygad eller utmattad
- Trötthet
- koncentrationssvårigheter eller minnesförlust
- Irritabilitet
- Muskelspänning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna över 18
- Ångestpatient
- Patient som kan återkomma för konsultation regelbundet och nås på telefon
- Patient som inte motsätter sig deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Uppföljning bedöms som omöjlig av utredaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Grupp 1 inkluderar patienter med ångest som konsulterar en läkare som inte utövar hypnos
|
|
|
TAC
Grupp 2 inkluderar patienter med ångest som konsulterar en läkare som utövar hypnos
|
aktiverande medvetandeteknik (hypnos)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av poängen för ångest från inkludering (J0) till 6 månader utvärderad av via COVI-skalan
Tidsram: 6 månader
|
COVI-skala (enkät ifyllt av patienter) är en skala som gör det möjligt att utvärdera den kliniska ångesten.
Intervallet är 0-100.
Ju högre poäng, desto mer ångest.
Det kliniska gränsvärdet är 30.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .