- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04649762
la technique d'activation de la conscience (hypnose) en médecine générale (MG HYPNOSIS)
Évaluation de la technique d'activation de la conscience (hypnose) dans l'anxiété en médecine générale
L'anxiété est une émotion considérée comme désagréable mais résultant d'un phénomène normal. Elle correspond à une réponse adaptative aux événements, au stress et contribue à assurer notre survie.
Par contre, ça devient gênant quand ça devient incontrôlable. Cela peut même conduire à interférer avec les activités de la vie quotidienne. Ainsi, on peut parler de trouble anxieux.
Les troubles anxieux font partie des troubles psychiatriques les plus répandus. Ils sont souvent associés à d'autres comorbidités comme la dépression, ce qui les rend plus difficiles à traiter et à diagnostiquer.
Différents traitements sont proposés pour traiter au mieux le patient anxieux : traitement médicamenteux (antidépresseurs, anxiolytiques) ; non médicamenteuses (psychothérapie, méditation, thérapies cognitivo-comportementales).
L'émergence de l'hypnose dans la pratique médicale ces dernières années semble être une technique qui peut apporter des bénéfices au patient.
Une revue des études cliniques ne semble pas trouver de bénéfice à l'hypnose dans les troubles anxieux. En revanche, une étude chez des enfants atteints de phobie scolaire a montré l'efficacité de l'hypnose. Les limites abordées par cette revue semblent liées au nombre de personnes incluses dans les études. Au contraire, il a été souligné que l'hypnose peut avoir un effet bénéfique à long terme.
Ainsi, il semble intéressant d'approfondir cette technique dans la pratique d'un médecin généraliste exerçant la technique d'activation de la conscience dans l'anxiété.
L'étude sera composée de patients présentant de l'anxiété et consultant leur médecin généraliste, avec : Groupe 1, patients consultant un médecin ne pratiquant pas l'hypnose Versus Groupe 2, patients consultant un médecin pratiquant l'hypnose.
Lors de la première consultation et des 2 consultations suivantes programmées par le médecin généraliste (espacées de 15 jours), les données suivantes sont relevées, en plus du suivi habituellement effectué par le médecin :
- Échelle COVI
- Échelle de confort 0 à 10
- Gestion : médicaments, TAC, autres
- Enquête qualité de vie SF36 Les patients seront rappelés à 6 mois pour réévaluer leur qualité de vie (enquête auto-administrée SF 36) Le critère principal est d'évaluer l'évolution de l'anxiété de l'inclusion (J0) à 6 mois à l'aide de l'échelle COVI dans les deux différents groupes.
Pour les critères d'évaluation secondaires, la consommation de médicaments médicamenteux sera quantifiée et la qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'enquête Qualité de vie SF36.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bourg-en-Bresse, France, 01000
- Recrutement
- Dr Stéphane FOLACHER
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Contact:
- Stéphane FOLACHER, MD
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Chercheur principal:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Lyon, France, 69008
- Recrutement
- Dr Céline HUMBERT
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Contact:
- Céline HUMBERT, MD
-
Chercheur principal:
- Céline HUMBERT, MD
-
Lyon, France, 69008
- Recrutement
- Dr Matthieu DEMOURGUES
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Contact:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Chercheur principal:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Saint-Martin-du-Fresne, France, 01430
- Recrutement
- Dr Aurélien BARADEL
-
Contact:
- Auurélien BARADEL, MD
-
Chercheur principal:
- Aurélien BARADEL, MD
-
Saint-Étienne-du-Bois, France, 01370
- Recrutement
- Dr Christian SAINT-CYR
-
Contact:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Chercheur principal:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Villereversure, France, 01250
- Recrutement
- Dr Maud BINARD
-
Contact:
- Maud BINARD, MD
-
Chercheur principal:
- Maud BINARD, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patient anxieux selon les critères DSM V-C : 3 symptômes sur 6
- Agitation ou sensation d'être survolé ou épuisé
- Fatigabilité
- Difficulté à se concentrer ou trous de mémoire
- Irritabilité
- Tension musculaire
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 18 ans
- Patient anxieux
- Patient pouvant revenir consulter régulièrement et joignable par téléphone
- Patient ne s'opposant pas à la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Suivi jugé impossible par l'investigateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
Le groupe 1 comprend les patients anxieux consultant un médecin ne pratiquant pas l'hypnose
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TAC
Le groupe 2 comprend les patients anxieux consultant un médecin pratiquant l'hypnose
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technique d'activation de la conscience (hypnose)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution du score d'anxiété de l'inclusion (J0) à 6 mois évalué par l'échelle COVI
Délai: 6 mois
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L'échelle COVI (questionnaire rempli par les patients) est une échelle qui permet d'évaluer l'anxiété clinique.
La plage est de 0 à 100.
Plus le score est élevé, plus l'anxiété est grande.
Le score seuil clinique est de 30.
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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