la tecnica di attivazione della coscienza (ipnosi) in medicina generale (MG HYPNOSIS)
Valutazione della tecnica di attivazione della coscienza (ipnosi) nell'ansia in una medicina generale
L'ansia è un'emozione considerata spiacevole ma derivante da un fenomeno normale. Corrisponde a una risposta adattativa agli eventi, allo stress e aiuta a garantire la nostra sopravvivenza.
D'altra parte, diventa imbarazzante quando diventa incontrollabile. Può anche portare a interferire con le attività della vita quotidiana. Si può quindi parlare di disturbo d'ansia.
I disturbi d'ansia sono tra i disturbi psichiatrici più diffusi. Sono spesso associati ad altre comorbidità come la depressione, il che le rende più difficili da trattare e diagnosticare.
Vengono offerti diversi trattamenti per trattare al meglio il paziente con ansia: trattamento farmacologico (antidepressivi, ansiolitici); non farmacologiche (psicoterapia, meditazione, terapie cognitivo-comportamentali).
L'emergere dell'ipnosi nella pratica medica negli ultimi anni sembra essere una tecnica che può portare benefici al paziente.
Una revisione degli studi clinici non sembra trovare un beneficio per l'ipnosi nei disturbi d'ansia. Al contrario, uno studio su bambini con fobia scolastica ha mostrato l'efficacia dell'ipnosi. I limiti affrontati da questa revisione sembrano riferirsi al numero di persone incluse negli studi. Al contrario, è stato sottolineato che l'ipnosi può avere un effetto benefico a lungo termine.
Pertanto, sembra interessante approfondire questa tecnica nella pratica di un medico generico che esercita la tecnica di attivazione della coscienza nell'ansia.
Lo studio sarà composto da pazienti che presentano ansia e consultano il proprio medico di base, con: Gruppo 1, pazienti che consultano un medico che non pratica l'ipnosi Versus Gruppo 2, pazienti che consultano un medico che pratica l'ipnosi.
Durante la prima visita e le successive 2 visite programmate dal medico di base (a distanza di 15 giorni l'una dall'altra), oltre al monitoraggio solitamente effettuato dal medico, vengono rilevati i seguenti dati:
- Scala COVI
- Scala comfort da 0 a 10
- Gestione: farmaci, TAC, altro
- Indagine sulla qualità della vita SF36 I pazienti saranno richiamati a 6 mesi per rivalutare la qualità della vita (indagine autosomministrata SF 36) L'endpoint primario è valutare il cambiamento dell'ansia dall'inclusione (J0) a 6 mesi utilizzando la scala COVI nei due diversi gruppi.
Per gli endpoint secondari, sarà quantificato il consumo di farmaci e la qualità della vita sarà misurata utilizzando l'indagine sulla qualità della vita SF36.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bourg-en-Bresse, Francia, 01000
- Reclutamento
- Dr Stéphane FOLACHER
-
Contatto:
- Stéphane FOLACHER, MD
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Investigatore principale:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Lyon, Francia, 69008
- Reclutamento
- Dr Céline HUMBERT
-
Contatto:
- Céline HUMBERT, MD
-
Investigatore principale:
- Céline HUMBERT, MD
-
Lyon, Francia, 69008
- Reclutamento
- Dr Matthieu DEMOURGUES
-
Contatto:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Investigatore principale:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Saint-Martin-du-Fresne, Francia, 01430
- Reclutamento
- Dr Aurélien BARADEL
-
Contatto:
- Auurélien BARADEL, MD
-
Investigatore principale:
- Aurélien BARADEL, MD
-
Saint-Étienne-du-Bois, Francia, 01370
- Reclutamento
- Dr Christian SAINT-CYR
-
Contatto:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Investigatore principale:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Villereversure, Francia, 01250
- Reclutamento
- Dr Maud BINARD
-
Contatto:
- Maud BINARD, MD
-
Investigatore principale:
- Maud BINARD, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Paziente con ansia secondo i criteri DSM V-C: 3 sintomi su 6
- Agitazione o sensazione di essere sopraffatto o esausto
- Affaticabilità
- Difficoltà di concentrazione o vuoti di memoria
- Irritabilità
- Tensione muscolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina sopra i 18 anni
- Paziente d'ansia
- Paziente che può tornare regolarmente per la consultazione ed è raggiungibile telefonicamente
- Paziente che non si oppone alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Follow-up ritenuto impossibile dall'investigatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo
Il gruppo 1 comprende i pazienti con ansia che consultano un medico che non praticano l'ipnosi
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TAC
Il gruppo 2 include pazienti con ansia che consultano un medico che pratica l'ipnosi
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tecnica di attivazione della coscienza (ipnosi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio di ansia da inclusione (J0) a 6 mesi valutata tramite scala COVI
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala COVI (questionario compilato dai pazienti) è una scala che permette di valutare l'ansia clinica.
L'intervallo è 0-100.
Più alto è il punteggio, maggiore è l'ansia.
Il punteggio limite clinico è 30.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0202
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