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die Activating Consciousness Technique (Hypnose) in der Allgemeinmedizin (MG HYPNOSIS)

1. Dezember 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Evaluation der Activating Consciousness Technique (Hypnose) bei Angst in einer Hausarztpraxis

Angst ist eine Emotion, die als unangenehm angesehen wird, aber aus einem normalen Phänomen resultiert. Es entspricht einer adaptiven Reaktion auf Ereignisse, auf Stress und hilft, unser Überleben zu sichern.

Andererseits wird es peinlich, wenn es unkontrollierbar wird. Es kann sogar dazu führen, dass Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt werden. Wir können also von einer Angststörung sprechen.

Angststörungen gehören zu den am weitesten verbreiteten psychiatrischen Erkrankungen. Sie sind oft mit anderen Komorbiditäten wie Depressionen verbunden, was ihre Behandlung und Diagnose erschwert.

Zur bestmöglichen Behandlung des Angstpatienten werden verschiedene Behandlungen angeboten: medikamentöse Behandlung (Antidepressiva, Anxiolytika); nicht-medikamentös (Psychotherapie, Meditation, kognitive Verhaltenstherapien).

Das Aufkommen der Hypnose in der medizinischen Praxis in den letzten Jahren scheint eine Technik zu sein, die dem Patienten Vorteile bringen kann.

Eine Überprüfung klinischer Studien scheint keinen Nutzen von Hypnose bei Angststörungen zu finden. Im Gegensatz dazu zeigte eine Studie bei Kindern mit Schulphobie die Wirksamkeit von Hypnose. Die in diesem Review angesprochenen Grenzen scheinen sich auf die Anzahl der in die Studien eingeschlossenen Personen zu beziehen. Im Gegenteil, es wurde darauf hingewiesen, dass Hypnose langfristig eine positive Wirkung haben kann.

Daher erscheint es interessant, diese Technik in der Praxis eines Hausarztes zu vertiefen, der die Technik der Aktivierung des Bewusstseins bei Angst ausübt.

Die Studie besteht aus Patienten, die sich mit Angstzuständen vorstellen und ihren Hausarzt konsultieren, mit: Gruppe 1, Patienten, die einen Arzt konsultieren, der keine Hypnose praktiziert, gegenüber Gruppe 2, Patienten, die einen Arzt konsultieren, der Hypnose praktiziert.

Bei der Erstkonsultation und den folgenden 2 vom Hausarzt anberaumten Konsultationen (im Abstand von 15 Tagen) werden neben der üblicherweise durch den Arzt durchgeführten Überwachung folgende Daten notiert:

  1. COVI-Skala
  2. Komfortskala 0 bis 10
  3. Management: Medikamente, TAC, andere
  4. Umfrage zur Lebensqualität SF36 Die Patienten werden nach 6 Monaten zurückgerufen, um die Lebensqualität neu zu bewerten (selbst durchgeführte Umfrage SF 36). Der primäre Endpunkt ist die Bewertung der Veränderung der Angst von der Inklusion (J0) bis 6 Monate unter Verwendung der COVI-Skala in den beiden verschiedene Gruppen.

Für sekundäre Endpunkte wird der Konsum von Arzneimitteln quantifiziert und die Lebensqualität mit Hilfe der Lebensqualitätserhebung SF36 gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bourg-en-Bresse, Frankreich, 01000
        • Rekrutierung
        • Dr Stéphane FOLACHER
        • Kontakt:
          • Stéphane FOLACHER, MD
        • Hauptermittler:
          • Stéphane FOLACHER, MD
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Rekrutierung
        • Dr Céline HUMBERT
        • Kontakt:
          • Céline HUMBERT, MD
        • Hauptermittler:
          • Céline HUMBERT, MD
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Rekrutierung
        • Dr Matthieu DEMOURGUES
        • Kontakt:
          • Matthieu DEMOURGUES, MD
        • Hauptermittler:
          • Matthieu DEMOURGUES, MD
      • Saint-Martin-du-Fresne, Frankreich, 01430
        • Rekrutierung
        • Dr Aurélien BARADEL
        • Kontakt:
          • Auurélien BARADEL, MD
        • Hauptermittler:
          • Aurélien BARADEL, MD
      • Saint-Étienne-du-Bois, Frankreich, 01370
        • Rekrutierung
        • Dr Christian SAINT-CYR
        • Kontakt:
          • Christian SAINT-CYR, MD
        • Hauptermittler:
          • Christian SAINT-CYR, MD
      • Villereversure, Frankreich, 01250
        • Rekrutierung
        • Dr Maud BINARD
        • Kontakt:
          • Maud BINARD, MD
        • Hauptermittler:
          • Maud BINARD, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Angst gemäß DSM V-C-Kriterien: 3 von 6 Symptomen

  • Unruhe oder Gefühl, überschwemmt oder erschöpft zu sein
  • Ermüdbarkeit
  • Konzentrationsschwierigkeiten oder Gedächtnislücken
  • Reizbarkeit
  • Muskelspannung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau über 18
  • Angstpatient
  • Patient, der regelmäßig zur Beratung kommen kann und telefonisch erreichbar ist
  • Patient lehnt Studienteilnahme nicht ab

Ausschlusskriterien:

- Nachverfolgung vom Ermittler als unmöglich erachtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Gruppe 1 umfasst Patienten mit Angstzuständen, die einen Arzt konsultieren, der keine Hypnose praktiziert
TAK
Gruppe 2 umfasst Patienten mit Angstzuständen, die einen Arzt konsultieren, der Hypnose praktiziert
aktivierende Bewusstseinstechnik (Hypnose)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Angst-Scores von Inklusion (J0) bis 6 Monate, bewertet anhand der COVI-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Die COVI-Skala (von Patienten ausgefüllter Fragebogen) ist eine Skala, die es ermöglicht, die klinische Angst zu bewerten. Der Bereich ist 0-100. Je höher die Punktzahl, desto größer die Angst. Der klinische Cut-Off-Score liegt bei 30.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL20_0202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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