- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04649762
die Activating Consciousness Technique (Hypnose) in der Allgemeinmedizin (MG HYPNOSIS)
Evaluation der Activating Consciousness Technique (Hypnose) bei Angst in einer Hausarztpraxis
Angst ist eine Emotion, die als unangenehm angesehen wird, aber aus einem normalen Phänomen resultiert. Es entspricht einer adaptiven Reaktion auf Ereignisse, auf Stress und hilft, unser Überleben zu sichern.
Andererseits wird es peinlich, wenn es unkontrollierbar wird. Es kann sogar dazu führen, dass Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigt werden. Wir können also von einer Angststörung sprechen.
Angststörungen gehören zu den am weitesten verbreiteten psychiatrischen Erkrankungen. Sie sind oft mit anderen Komorbiditäten wie Depressionen verbunden, was ihre Behandlung und Diagnose erschwert.
Zur bestmöglichen Behandlung des Angstpatienten werden verschiedene Behandlungen angeboten: medikamentöse Behandlung (Antidepressiva, Anxiolytika); nicht-medikamentös (Psychotherapie, Meditation, kognitive Verhaltenstherapien).
Das Aufkommen der Hypnose in der medizinischen Praxis in den letzten Jahren scheint eine Technik zu sein, die dem Patienten Vorteile bringen kann.
Eine Überprüfung klinischer Studien scheint keinen Nutzen von Hypnose bei Angststörungen zu finden. Im Gegensatz dazu zeigte eine Studie bei Kindern mit Schulphobie die Wirksamkeit von Hypnose. Die in diesem Review angesprochenen Grenzen scheinen sich auf die Anzahl der in die Studien eingeschlossenen Personen zu beziehen. Im Gegenteil, es wurde darauf hingewiesen, dass Hypnose langfristig eine positive Wirkung haben kann.
Daher erscheint es interessant, diese Technik in der Praxis eines Hausarztes zu vertiefen, der die Technik der Aktivierung des Bewusstseins bei Angst ausübt.
Die Studie besteht aus Patienten, die sich mit Angstzuständen vorstellen und ihren Hausarzt konsultieren, mit: Gruppe 1, Patienten, die einen Arzt konsultieren, der keine Hypnose praktiziert, gegenüber Gruppe 2, Patienten, die einen Arzt konsultieren, der Hypnose praktiziert.
Bei der Erstkonsultation und den folgenden 2 vom Hausarzt anberaumten Konsultationen (im Abstand von 15 Tagen) werden neben der üblicherweise durch den Arzt durchgeführten Überwachung folgende Daten notiert:
- COVI-Skala
- Komfortskala 0 bis 10
- Management: Medikamente, TAC, andere
- Umfrage zur Lebensqualität SF36 Die Patienten werden nach 6 Monaten zurückgerufen, um die Lebensqualität neu zu bewerten (selbst durchgeführte Umfrage SF 36). Der primäre Endpunkt ist die Bewertung der Veränderung der Angst von der Inklusion (J0) bis 6 Monate unter Verwendung der COVI-Skala in den beiden verschiedene Gruppen.
Für sekundäre Endpunkte wird der Konsum von Arzneimitteln quantifiziert und die Lebensqualität mit Hilfe der Lebensqualitätserhebung SF36 gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bourg-en-Bresse, Frankreich, 01000
- Rekrutierung
- Dr Stéphane FOLACHER
-
Kontakt:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Hauptermittler:
- Stéphane FOLACHER, MD
-
Lyon, Frankreich, 69008
- Rekrutierung
- Dr Céline HUMBERT
-
Kontakt:
- Céline HUMBERT, MD
-
Hauptermittler:
- Céline HUMBERT, MD
-
Lyon, Frankreich, 69008
- Rekrutierung
- Dr Matthieu DEMOURGUES
-
Kontakt:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Hauptermittler:
- Matthieu DEMOURGUES, MD
-
Saint-Martin-du-Fresne, Frankreich, 01430
- Rekrutierung
- Dr Aurélien BARADEL
-
Kontakt:
- Auurélien BARADEL, MD
-
Hauptermittler:
- Aurélien BARADEL, MD
-
Saint-Étienne-du-Bois, Frankreich, 01370
- Rekrutierung
- Dr Christian SAINT-CYR
-
Kontakt:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Hauptermittler:
- Christian SAINT-CYR, MD
-
Villereversure, Frankreich, 01250
- Rekrutierung
- Dr Maud BINARD
-
Kontakt:
- Maud BINARD, MD
-
Hauptermittler:
- Maud BINARD, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patient mit Angst gemäß DSM V-C-Kriterien: 3 von 6 Symptomen
- Unruhe oder Gefühl, überschwemmt oder erschöpft zu sein
- Ermüdbarkeit
- Konzentrationsschwierigkeiten oder Gedächtnislücken
- Reizbarkeit
- Muskelspannung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau über 18
- Angstpatient
- Patient, der regelmäßig zur Beratung kommen kann und telefonisch erreichbar ist
- Patient lehnt Studienteilnahme nicht ab
Ausschlusskriterien:
- Nachverfolgung vom Ermittler als unmöglich erachtet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrolle
Gruppe 1 umfasst Patienten mit Angstzuständen, die einen Arzt konsultieren, der keine Hypnose praktiziert
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TAK
Gruppe 2 umfasst Patienten mit Angstzuständen, die einen Arzt konsultieren, der Hypnose praktiziert
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aktivierende Bewusstseinstechnik (Hypnose)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Angst-Scores von Inklusion (J0) bis 6 Monate, bewertet anhand der COVI-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die COVI-Skala (von Patienten ausgefüllter Fragebogen) ist eine Skala, die es ermöglicht, die klinische Angst zu bewerten.
Der Bereich ist 0-100.
Je höher die Punktzahl, desto größer die Angst.
Der klinische Cut-Off-Score liegt bei 30.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0202
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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