Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora dlouhověkosti zdraví prostřednictvím zmírňování a prevence slabosti u seniorů žijících v komunitě (Pro-LIFE)

3. prosince 2020 aktualizováno: Sengkang General Hospital
Současná reakce zdravotní péče na křehkost je především reakcí na akutní zdravotní krize starších osob. Díky svému záludnému začátku a progresi není křehkost často zjevná, pokud není aktivně hledána. Dobře ověřené modely křehkosti již existují a namísto pokusů o vytvoření nových kritérií křehkosti nebo trvání na univerzálním přístupu k měření křehkosti je třeba přejít na vyšší úrovně systémů péče podporujících jejich praktickou implementaci, mapování zvoleného nástroje křehkosti. ke své specifické roli. Tato pragmatická studie vybaví starší lidi povědomím o jejich slabém stavu prostřednictvím komunitního screeningu, což umožní včasnou péči v konkrétní fázi, aby se zabránilo škodlivým výsledkům. Zatímco starší osoby splňující kritéria křehkosti budou odeslány ke komplexnímu geriatrickému posouzení, starší lidé před křehkou budou zacíleni na multifaktoriální cvičení a nutriční intervenci v komunitě, aby se zvrátila trajektorie křehkosti. Zastřešujícím cílem bude vytvořit udržitelný systém třídění a program včasné intervence, který mohou spravovat vyškolení členové komunity. To umožní starším lidem pravidelná přehodnocení v komunitě, aby bylo možné zachytit a okamžitě řešit jakýkoli přechod do vyššího stavu slabosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Toto je nekontrolovaná prospektivní kohortová studie, která rekrutuje starší osoby žijící v komunitě ve věku > 55 let z různých center pro seniory, denní péče a komunitních center v severovýchodním regionu Singapuru. Mobilní komunitní platforma pro hodnocení křehkosti a fyzické zdatnosti bude ukotvena na prázdných palubách veřejných bytových domů, center pro seniory (SAC), center péče o seniory (SCC) nebo komunitních klubů pro dostupnost. Platforma bude udržována na každém místě po dobu 2–3 po sobě jdoucích týdnů a je spravována členy multidisciplinárního týmu, přičemž stejné místo bude v ročních intervalech znovu navštěvováno, aby bylo možné sledovat. Každý účastník absolvuje multidoménový geriatrický screening a posouzení fyzické zdatnosti a bude hodnocen podle stavu fyzické slabosti pro péči specifickou pro jeviště.

Písemný informovaný souhlas bude získán od všech účastníků a etický souhlas byl získán od Institutional Review Board of Singhealth.

Opatření Multidoménový geriatrický screening Multidoménový geriatrický screening zahrnuje posouzení (i) sociodemografických charakteristik (včetně sítě sociální podpory, socioekonomického postavení, vzdělání a zaměstnání); (ii) nálada hodnocená pomocí 15-položkové škály geriatrické deprese; (iii) kognitivní výkon pomocí místně ověřené modifikované čínské verze Mini Mental State Examination (CMMSE); (iv) výživa pomocí krátkého formuláře Mini Nutrition Assessment-Short Form (MNA-SF) a Subjective Global Assessment (SGA); iv) úroveň fyzické aktivity na základě strukturovaného dotazníku k posouzení doby strávené fyzickými aktivitami za posledních 7 dní; (v) funkční výkon pomocí Barthelova indexu pro aktivity každodenního života (ADL) a Lawtonova a Brodyho instrumentální ADL, stejně jako Life Space Questionnaire (LSQ) pro funkční mobilitu; (vi) kvalita života na dotazníku EuroQol 5 (EQ-5D-5L) a vizuální analogové stupnici; (vii) sarkopenie pomocí dotazníku SARC-F zjišťujícího schopnost nést těžký náklad, chůzi, vstávání ze židle, lézt po schodech a pády, byla ověřena jako vhodný nástroj pro komunitní screening sarkopenie.

Hodnocení křehkosti Screening křehkosti bude založen na 5-položkové škále FRAIL, která posuzuje únavu, odolnost, chůzi, nemoci a ztrátu hmotnosti, kterou si sami uvedli, a kategorizuje účastníky jako slabé (skóre 3-5), předkřehké (1 -2) nebo robustní (0).

Fyzická křehkost bude objektivně hodnocena pomocí modifikovaných Friedových kritérií, přičemž křehkost je definována přítomností alespoň 3 a předkřehkost jako 1-2 z 5 složek – vyčerpání, pomalá rychlost chůze, slabá síla úchopu, nízký index tělesné hmotnosti (BMI

Síla úchopu bude měřena pomocí ručního dynamometru JAMAR se 2 pokusy pro každou ruku a pro analýzu bude použita maximální hodnota. Rychlost chůze bude založena na době potřebné k chůzi 10 m obvyklým tempem. Slabost (

Testy fyzické zdatnosti Baterie testu fyzické zdatnosti byla upravena z testu seniorské zdatnosti. Účastníci, kteří uvedou, že se během předběžného hodnocení necítí dobře, budou osvobozeni od testů zdatnosti.

Síla a síla dolní části těla bude měřena pomocí testu ve stoje na židli, ve kterém bude účastník instruován, aby se co nejrychleji zvedl ze sedu do úplného stoje a přitom držel paže složené přes hrudník. Zaznamená se čas potřebný k dokončení 5 stání na židli a také počet plných stání na židli provedených za 30 sekund.

Kromě síly úchopu se bude hodnotit obratnost horních končetin pomocí testu box-and-block, ve kterém účastníci berou bloky a co nejrychleji je umísťují do boxu na druhé straně přes bariéru. Bude zaznamenán počet bloků přenesených za 1 minutu. Budou provedeny 2 pokusy, jeden pro každé rameno, a lepší výkon bude použit pro analýzu.

Výkon při chůzi při dvou úkolech bude hodnocen tak, že účastník požádá, aby ušel 10 metrů při provádění sériového 2-krokového výpočtu vpřed a pojmenování zvířat bez konkrétních pokynů k určení priority úkolů. Zaznamená se rychlost chůze a počet správných výpočtů na protokolu dvou úloh.

Flexibilita horní a dolní části těla bude posouzena pomocí testu poškrábání na zádech a testu sedni a dosahu na židli, se 2 testy pro každý test, a lepší výkon bude použit pro analýzu. Test škrábání na zádech se provádí tak, že účastník položí jednu ruku za rameno a druhou ruku nahoru doprostřed zad, prsty natažené. Zaznamená se vzdálenost (cm), ve které se prostředníčky nedotýkají (-) nebo se překrývají (+). V testu sedni a dosah na židli se účastník posadí na okraj židle s jednou nohou nataženou vpředu a natáhne se dopředu s rukama směrem k prstům. Zaznamená se vzdálenost (cm) od nataženého prostředníku ke špičce palce nohy (+ pro za a - pro za palcem nohy).

Dynamická rovnováha (agilita) bude posouzena testem Timed Up-and-Go, který vyžaduje, aby se účastník postavil ze sedu, prošel co nejrychleji kolem kužele 3 m před židlí a vrátil se do plně sedu. . Byly také přijaty dílčí testy rovnováhy baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB), včetně stání vedle sebe, semi-tandem a tandem.

Kardiorespirační vytrvalost bude vyhodnocena pomocí 6minutového testu chůze (6MWT), podél cesty dlouhé alespoň 20 m a za stálého povzbuzování po celou dobu testu. Bude zaznamenána celková vzdálenost ušlá za 6 minut a odpočinek je povolen kdykoli během testu.

Každý účastník bude bodován na SPPB za složenou míru fyzického výkonu s použitím zavedených limitů pro jednotlivé testy rychlosti chůze, rovnováhy a stoje na židli.

Složení těla Účastníci podstoupí bioimpedanční analýzu (BIA) (MC-780M, TANITA, Tokio, Japonsko) pro měření svalové hmoty.

Intervence u starších dospělých před oslabením Předkřehkost bude operacionalizována jako přítomnost 1-2 pozitivních odpovědí na FRAIL nebo FRAIL skóre 0, ale s objektivním slabým úchopem a/nebo pomalou rychlostí chůze. Ten zohledňuje možnost nedostatečného hlášení symptomů v dotazníku FRAIL.

Účastníci splňující provozní kritéria pro předkřehkost budou zařazeni do skupinového programu fyzického cvičení a nutriční intervence, který bude probíhat po dobu 4 měsíců. Intervence bude zahájena 3 měsíce od základního screeningu.

Ukázalo se, že skupinová fyzioterapie, na rozdíl od tradičních individuálních fyzioterapeutických sezení, zvyšuje motivaci starších lidí k účasti a potenciálně řeší sociální příspěvek ke křehkosti.

Účastníci absolvují týdenní 1-hodinové cvičební lekce navržené tak, aby zpochybnily všechny hlavní svalové skupiny se zvláštním důrazem na silový trénink, kromě cvičení chůze, rovnováhy a vytrvalosti, aby se zaměřili na hlavní slabé prvky slabosti a deficitu chůze, s prokázanou účinností při pádech. prevence u starších lidí. Cvičení na posilování horních končetin budou vedena pomocí therabandů nebo volných závaží (např. balená voda) pro odolnost. Cvičení budou postupem času postupně obtížnější (např. navyšování počtu opakování) podle pokroku skupiny, ale i s ohledem na individuální variabilitu, pod dohledem fyzioterapeuta. Vytrvalostní cvičení se bude skládat z venkovní chůze. Zaměření na individuální úroveň intenzity každého staršího dospělého s progresí, jak se zlepšují, zajišťuje, že cvičení zůstávají fyzicky náročná, aby poskytovala dostatečný stimul. Individuálně předepsaný strukturovaný domácí cvičební program s obrázky a vysvětlením na konci každého sezení bude poskytnut tak, aby účastníci mohli pokračovat ve cvičení mezi jednotlivými sezeními, aby dosáhli optimální frekvence cvičení alespoň třikrát týdně, s kontrolním seznamem pro zaznamenání dodržování .

Nutriční intervence (6 skupinových sezení) bude poskytnuta s cílem usnadnit zdravé stravovací návyky k dosažení dostatečného příjmu bílkovin, energie, vitaminu D a tekutin prostřednictvím běžných potravin a nápojů bez potřeby doplňků výživy. Lze očekávat, že vzdělávání starších dospělých, aby zhodnotili a přizpůsobili svůj nutriční příjem s ohledem na jejich stravovací návyky, zlepší udržitelnost účinku a dodržování. Uskuteční se skupinový nákup potravin, který poskytne poradenství při výběru kvalitních potravin v rámci rozpočtu.

Všichni účastníci budou sledováni po 6, 12 a 24 měsících. Účastníkům zapsaným do intervenčního programu bude po 3 měsících provedena měření fyzické výkonnosti (bezprostřední předintervence). Následné kontrolní návštěvy budou na konci 4měsíční intervence, 6 a 12 měsíců po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý dospělý ve věku 55 let a starší žijící v komunitě
  • schopnost samostatné chůze (použití pomůcek pro chůzi povoleno)

Kritéria vyloučení:

  • Z intervenčního programu před oslabením budou vyloučeni starší dospělí s významným kognitivním poškozením, jak je definováno pomocí místních norem přizpůsobených věku a vzdělání v upravené čínské verzi Mini-Mental State Examination (CMMSE).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence křehkosti u starších lidí žijících v komunitě
Časové okno: Základní linie
Prevalence prefraility a fraility u starších dospělých ve věku > 55 let žijících v komunitě, kteří navštěvují screening fraility. Křehkost bude měřena pomocí 5-položkového dotazníku FRAIL, který hodnotí únavu, odolnost, chůzi, nemoci a ztrátu hmotnosti. Za každou kladnou odpověď je přidělen 1 bod a účastníci jsou kategorizováni jako křehcí (skóre 3–5), před křehkou (1–2) nebo robustní (0). Bude zkoumána shoda škály FRAIL se zavedenými mírami křehkosti - Fried Fenotype a Frailty Index (35 položek).
Základní linie
Podíl předkřehkých účastníků, kteří se vracejí k robustnosti po 4měsíčním multifaktorovém fyzickém cvičení a nutričním intervenčním programu
Časové okno: Konec intervence (7 měsíců)
Pro způsobilost k intervenci bude předkřehkost operacionalizována jako: (i) FRAIL skóre 1-2 nebo (ii) FRAIL skóre 0, ale se slabou silou úchopu nebo pomalou rychlostí chůze na základě Asijské pracovní skupiny pro omezení Sarkopenie. Bude měřen podíl účastníků před oslabením, kteří se na konci 4měsíčního intervenčního programu vrátí k robustnímu stavu.
Konec intervence (7 měsíců)
Změna měření fyzického výkonu u starších dospělých před oslabením po 4měsíčním cvičebním a nutričním intervenčním programu
Časové okno: Konec intervence (7 měsíců)
Měření fyzického výkonu zahrnují sílu úchopu, rychlost chůze (doba potřebná k 10metrové chůzi obvyklým tempem), sílu dolních končetin (čas potřebný k dokončení 5 postavení na židli a počet postavení na židli dokončených za 30 sekund), flexibilitu horních a dolních končetin (test back-scratch a modifikovaný test sedni a dosah), obratnost horních končetin (test box-and-block), tandemová a dynamická rovnováha (test Timed-Up-and-Go) a kardiorespirační vytrvalost (6minutová chůze test). Hraniční hodnoty pro testy rychlosti chůze, rovnováhy a stoje na židli budou použity k odvození skóre na baterii krátké fyzické výkonnosti jako složené míry fyzické výkonnosti.
Konec intervence (7 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon v testech fyzické zdatnosti ve 3 měsících (bezprostřední předintervence)
Časové okno: 3 měsíce
Měření fyzického výkonu zahrnují sílu úchopu, rychlost chůze (doba potřebná k 10metrové chůzi obvyklým tempem), sílu dolních končetin (čas potřebný k dokončení 5 postavení na židli a počet postavení na židli dokončených za 30 sekund), flexibilitu horních a dolních končetin (test back-scratch a modifikovaný test sedni a dosah), obratnost horních končetin (test box-and-block), tandemová a dynamická rovnováha (test Timed-Up-and-Go) a kardiorespirační vytrvalost (6minutová chůze test). Hraniční hodnoty pro testy rychlosti chůze, rovnováhy a stoje na židli budou použity k odvození skóre na baterii krátké fyzické výkonnosti jako složené míry fyzické výkonnosti.
3 měsíce
Výkon v testech fyzické zdatnosti po 7 měsících (bezprostředně po intervenci)
Časové okno: 7 měsíců
Měření fyzického výkonu zahrnují sílu úchopu, rychlost chůze (doba potřebná k 10metrové chůzi obvyklým tempem), sílu dolních končetin (čas potřebný k dokončení 5 postavení na židli a počet postavení na židli dokončených za 30 sekund), flexibilitu horních a dolních končetin (test back-scratch a modifikovaný test sedni a dosah), obratnost horních končetin (test box-and-block), tandemová a dynamická rovnováha (test Timed-Up-and-Go) a kardiorespirační vytrvalost (6minutová chůze test). Hraniční hodnoty pro testy rychlosti chůze, rovnováhy a stoje na židli budou použity k odvození skóre na baterii krátké fyzické výkonnosti jako složené míry fyzické výkonnosti.
7 měsíců
Výkon v testech fyzické zdatnosti po 13 měsících (6 měsíců po intervenci)
Časové okno: 13 měsíců
Měření fyzického výkonu zahrnují sílu úchopu, rychlost chůze (doba potřebná k 10metrové chůzi obvyklým tempem), sílu dolních končetin (čas potřebný k dokončení 5 postavení na židli a počet postavení na židli dokončených za 30 sekund), flexibilitu horních a dolních končetin (test back-scratch a modifikovaný test sedni a dosah), obratnost horních končetin (test box-and-block), tandemová a dynamická rovnováha (test Timed-Up-and-Go) a kardiorespirační vytrvalost (6minutová chůze test). Hraniční hodnoty pro testy rychlosti chůze, rovnováhy a stoje na židli budou použity k odvození skóre na baterii krátké fyzické výkonnosti jako složené míry fyzické výkonnosti.
13 měsíců
Výkon v testech fyzické zdatnosti v 19 měsících (12 měsíců po intervenci)
Časové okno: 19 měsíců
Měření fyzického výkonu zahrnují sílu úchopu, rychlost chůze (doba potřebná k 10metrové chůzi obvyklým tempem), sílu dolních končetin (čas potřebný k dokončení 5 postavení na židli a počet postavení na židli dokončených za 30 sekund), flexibilitu horních a dolních končetin (test back-scratch a modifikovaný test sedni a dosah), obratnost horních končetin (test box-and-block), tandemová a dynamická rovnováha (test Timed-Up-and-Go) a kardiorespirační vytrvalost (6minutová chůze test). Hraniční hodnoty pro testy rychlosti chůze, rovnováhy a stoje na židli budou použity k odvození skóre na baterii krátké fyzické výkonnosti jako složené míry fyzické výkonnosti.
19 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Tay, Sengkang General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/2353

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předkřehký zásah

Předplatit