Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészség hosszú élettartamának előmozdítása a közösségben élő idősek gyengeségének enyhítésével és megelőzésével (Pro-LIFE)

2020. december 3. frissítette: Sengkang General Hospital
A gyengeségre adott jelenlegi egészségügyi válasz elsősorban az idősek akut egészségügyi válságaira reagált. Alattomos kezdetével és előrehaladásával a törékenység gyakran csak akkor válik nyilvánvalóvá, ha aktívan keresik. A törékenység jól validált modelljei már léteznek, és ahelyett, hogy új törékenységi kritériumokat próbálnánk létrehozni, vagy a törékenység mérésének univerzális megközelítéséhez ragaszkodnánk, tovább kell lépni az ellátórendszerek magasabb szintjei felé, amelyek támogatják azok gyakorlati megvalósítását, feltérképezve a választott törékenységi eszközt. sajátos szerepére. Ez a pragmatikus tanulmány közösségi alapú szűrés révén felvértezi az idős embereket törékenységük tudatában, lehetővé téve az időben történő, szakaszspecifikus ellátást a káros következmények elkerülése érdekében. Míg a gyengülési kritériumoknak megfelelő idős embereket átfogó geriátriai értékelésre utalják, a gyengülés előtt álló idősek többtényezős gyakorlatokat és táplálkozási beavatkozásokat céloznak meg a közösségben, hogy megfordítsák a gyengülési pályát. Az átfogó cél egy fenntartható triaging rendszer és korai intervenciós program létrehozása lesz, amelyet a közösség képzett tagjai kezelhetnek. Ez lehetővé teszi az idősek számára, hogy rendszeres újraértékelésben részesüljenek a közösségben, hogy a magasabb gyengülési állapotba való átmeneteket rögzíteni lehessen és azonnal kezelni lehessen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Ez egy nem kontrollált prospektív kohorsz-tanulmány, amely 55 év feletti, közösségben élő idős embereket toboroz Szingapúr észak-keleti régiójában található különböző idősek tevékenységi központjaiból, nappali ellátásaiból és közösségi központjaiból. A gyengeség és a fizikai alkalmasság felmérésére szolgáló mobil közösségi alapú platformot a nyilvános lakótömbök, idősek tevékenységi központjai (SAC), idősgondozási központok (SCC) vagy közösségi klubok üres fedélzetére rögzítenek majd a hozzáférhetőség érdekében. A platformot az egyes telephelyeken 2-3 egymást követő héten keresztül karbantartják, és a multidiszciplináris csapat tagjai kezelik, és ugyanazt a helyszínt évente újra meglátogatják, hogy lehetővé tegye a nyomon követést. Minden résztvevő több tartományra kiterjedő geriátriai szűrésen és fizikai erőnléti felmérésen esik át, és a fizikai gyengeség állapota alapján tesztelik őket a szakasz-specifikus ellátás érdekében.

Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kell beszerezni, az etikai jóváhagyást pedig a Singhealth Institutional Review Board of Singhealth.

Intézkedések Több tartományra kiterjedő geriátriai szűrés A több tartományra kiterjedő geriátriai szűrés a következőket tartalmazza: (i) a szocio-demográfiai jellemzők (beleértve a szociális támogató hálózatot, a társadalmi-gazdasági helyzetet, az oktatást és a foglalkoztatást); (ii) a 15 tételes Geriátriai Depresszió Skála segítségével értékelt hangulat; (iii) kognitív teljesítmény a Mini Mental State Examination (CMMSE) helyileg validált módosított kínai változatának használatával; iv. táplálkozás a Mini Nutrition Assessment-Short Form (MNA-SF) és a Subjective Global Assessment (SGA) használatával; iv. a fizikai aktivitás szintje egy strukturált kérdőív alapján az elmúlt 7 napban a fizikai tevékenységgel töltött idő felmérésére; (v) funkcionális teljesítmény a mindennapi élet tevékenységeire vonatkozó Barthel-index (ADL) és Lawton és Brody instrumentális ADL-jei, valamint a funkcionális mobilitásra vonatkozó Life Space Questionnaire (LSQ) használatával; (vi) életminőség EuroQol 5 dimenziós (EQ-5D-5L) kérdőív és vizuális analóg skála alapján; (vii) A SARC-F kérdőívet használó szarkopéniát, amely a nehéz teher viselésére, járásra, székből való felemelkedésre, lépcsőzésre és esésre kérdezi, megfelelő eszköznek bizonyult a szarkopénia közösségi szűrésére.

Gyengeség értékelése A gyengeség szűrése az 5 tételes FRAIL skálán fog alapulni, amely az önbevallott fáradtságot, ellenálló képességet, mozgást, betegségeket és súlyvesztést értékeli, hogy a résztvevőket gyenge (3-5 pont), törékenység előtti (1) kategóriába sorolja. -2) vagy robusztus (0).

A fizikai törékenységet objektív módon, módosított Fried-kritériumok alapján értékelik, ahol a törékenységet legalább 3, a törékenység előtti érzékenységet pedig 1-2 komponensként határozzák meg az 5 összetevő közül - kimerültség, lassú járás, gyenge fogási erő, alacsony testtömeg-index (BMI).

A markolat erősségét JAMAR kézi dinamométerrel mérjük, minden kéznél 2 próbával, és a maximális értéket használjuk az elemzéshez. A járássebesség a szokásos tempójú 10 méteres gyaloglás időtartamán alapul. Gyengeség (

Fizikai alkalmassági tesztek A fizikai erőnléti teszt akkumulátorát a Senior Fitness Testből módosították. Azok a résztvevők, akik az előzetes felmérés során rosszul érzik magukat, mentesülnek az alkalmassági tesztek alól.

Az alsó test erejét és erejét a székállás teszttel mérik, amelyben a résztvevőt arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban emelkedjen fel ülő helyzetből teljesen álló helyzetbe, miközben a karját a mellkason összekulcsolta. Rögzítésre kerül az 5 székállvány elkészítéséhez szükséges idő, valamint a 30 másodperc alatt végrehajtott teljes székállványok száma.

A fogási erőn kívül a felső végtagok ügyességét is értékelik a box-and-block teszt segítségével, amelyben a résztvevők felszedik a blokkokat, és a lehető leggyorsabban a korláton át a doboz másik oldalán helyezik el azokat. Az 1 perc alatt átvitt blokkok száma rögzítésre kerül. 2 kísérletet hajtanak végre, mindegyik karon egyet, és a jobb teljesítményt használják az elemzéshez.

A kettős feladat járásteljesítményét úgy értékelik, hogy megkérik a résztvevőt, hogy gyalogoljon 10 métert, miközben soros 2-lépéses előre számítást végez, és az állatok elnevezését a feladat priorizálására vonatkozó külön utasítás nélkül. A járás sebessége és a helyes számítások száma a kettős feladat protokollon rögzítésre kerül.

A felső és az alsó test rugalmasságát a hátrakarcolás, illetve a szék ülő-nyúlás tesztjeivel értékelik, minden teszthez 2 próbával, és a jobb teljesítményt használják az elemzéshez. A hát-karcolás tesztet úgy végezzük, hogy a résztvevő egyik kezét a váll mögé, a másikat a hát közepére helyezi, ujjait kinyújtva. Rögzítésre kerül az a távolság (cm), amelyen a középső ujjak nem érnek (-) vagy átfedésben (+). A székben ülő-nyúló tesztben a résztvevő a szék szélén ül, egyik lábát előre nyújtja, miközben kezét a lábujjak felé nyújtja. A kinyújtott harmadik ujj és a lábujj hegye közötti távolság (cm) rögzítésre kerül (+ a túlsó és - a lábujj mögött).

A dinamikus egyensúlyt (agilitást) az időzített fel- és indulási teszten értékelik, amely megköveteli, hogy a résztvevő ülő helyzetből álljon fel, a lehető leggyorsabban sétáljon egy kúp körül 3 méterrel a szék előtt, és térjen vissza teljesen ülő helyzetbe. . A Short Physical Performance Battery (SPPB) egyensúlyi résztesztjeit is elfogadták, beleértve az egymás melletti, a féltandem és a tandem állást.

A kardiorespiratorikus állóképességet a 6 perces séta teszttel (6MWT) értékelik, legalább 20 méteres sétányon, állandó bátorítással a teszt során. A 6 perc alatt megtett teljes távolságot rögzítjük, és a teszt alatt bármikor megengedett a pihenés.

Minden résztvevőt az SPPB-n pontoznak a fizikai teljesítmény összetett mérésére, a járási sebesség, az egyensúly és a székállás egyéni tesztjein megállapított határértékek alkalmazásával.

Testösszetétel A résztvevők bioimpedancia-elemzés (BIA) (MC-780M, TANITA, Tokió, Japán) alatt végeznek izomtömeg mérést.

Beavatkozás a törések előtti idős felnőttek számára A Prefrail a FRAIL-re adott 1-2 pozitív válasz jelenléteként, vagy 0-s FRAIL-pontszámként kerül operációra, de objektív gyenge fogási erővel és/vagy lassú járási sebességgel. Ez utóbbi figyelembe veszi a tünetek aluljelentésének lehetőségét a FRAIL kérdőíven.

Azok a résztvevők, akik megfelelnek a gyengülés előtti működési kritériumoknak, be lesznek vonva egy csoportos testmozgási és táplálkozási beavatkozási programba, amely 4 hónapon keresztül zajlik. A beavatkozás az alapszűréstől számított 3 hónap elteltével kezdődik.

A hagyományos egyéni fizioterápiás foglalkozásokkal szemben a csoportos terápia bizonyítottan növeli az idősek részvételi motivációját, és potenciálisan kezeli a gyarlósághoz való társadalmi hozzájárulást.

A résztvevők hetente 1 órás gyakorlatokon vesznek részt, amelyek célja az összes főbb izomcsoport megmérettetése, különös hangsúlyt fektetve az erősítő edzésre, a járás-, egyensúly- és állóképességi gyakorlatok mellett, hogy megcélozzák a gyengeség és a járáshiány főbb gyengeségeit, és bizonyítottan hatékony esések esetén. megelőzés idősebb felnőtteknél. A felső végtag erősítő gyakorlatokat pántok vagy szabad súlyok (pl. palackozott víz) az ellenállás érdekében. A gyakorlatok idővel egyre nehezebbek lesznek (pl. ismétlések számának növelése) a csoport fejlődésének megfelelően, ugyanakkor az egyéni variabilitást is figyelembe véve, gyógytornász felügyelete mellett. Az állóképességi gyakorlat szabadtéri gyaloglásból áll. Az egyes idősebb felnőttek egyéni intenzitási szintjének megcélzása a fejlődés előrehaladtával biztosítja, hogy a gyakorlatok fizikailag megterhelőek maradjanak, és elegendő ingert nyújtsanak. Egyénre szabott, strukturált otthoni edzésprogramot készítünk képekkel és magyarázatokkal az egyes foglalkozások végén, hogy a résztvevők folytathassák a gyakorlatokat az ülések között, hogy elérjék az optimális gyakorlatok gyakoriságát legalább heti háromszor, és egy ellenőrző listával rögzítjük a gyakorlatok betartását. .

Táplálkozási intervenció (6 csoportos foglalkozás) kerül lebonyolításra, melynek célja az egészséges táplálkozási szokások elősegítése, a megfelelő fehérje-, energia-, D-vitamin- és folyadékbevitel elérése érdekében, rendszeres ételek és italok fogyasztásával, táplálék-kiegészítők nélkül. Az idősebb felnőttek táplálkozási szokásaik értékelésére és módosítására való oktatása várhatóan javítja a hatás és a betartás fenntarthatóságát. Csoportos élelmiszer-vásárlási kirándulásra kerül sor, amely útmutatást nyújt a költségvetésen belüli minőségi élelmiszerek kiválasztásához.

Minden résztvevőt nyomon követnek 6, 12 és 24 hónapos korban. Az intervenciós programba beiratkozott résztvevők fizikai teljesítményét 3 hónapos korban mérik (azonnali előzetes beavatkozás). A későbbi ellenőrző látogatások a 4 hónapos beavatkozás végén, 6 és 12 hónappal a beavatkozás után lesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

700

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

51 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bármely 55 év feletti, közösségben élő felnőtt
  • képes önállóan közlekedni (járást segítő eszközök használata megengedett)

Kizárási kritériumok:

  • A pre-frail intervenciós programból a Mini-Mental State Examination (CMMSE) módosított kínai változatában az életkorhoz és iskolai végzettséghez igazodó helyi normák szerint meghatározott jelentős kognitív károsodásban szenvedő idős felnőttek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyarlóság előfordulása a közösségben élő idősebb felnőtteknél
Időkeret: Alapvonal
A gyengülés előtti és gyengeség prevalenciája a közösségben élő, 55 év feletti idősebb felnőtteknél, akik gyengélkedési szűrésen vesznek részt. A gyengeséget az 5 tételből álló FRAIL kérdőív segítségével mérik, amely az önbevallású fáradtságot, ellenállást, mozgást, betegségeket és fogyást méri fel. Minden pozitív válaszért 1 pontot adnak, és a résztvevőket gyenge (3-5 pont), előre gyenge (1-2) vagy erős (0) kategóriába sorolják. Megvizsgálják a FRAIL skála és a megállapított törékenységi mérőszámok egyezését - Fried Phenotype és Frailty Index (35 tételes).
Alapvonal
A 4 hónapos többtényezős testmozgást és táplálkozási beavatkozási programot követően a gyengülés előtti résztvevők aránya visszatért a robusztusságba
Időkeret: A beavatkozás vége (7 hónap)
A beavatkozásra való jogosultság szempontjából a pre-fraility a következőképpen történik: (i) FRAIL 1-2, vagy (ii) FRAIL 0, de gyenge fogáserővel vagy lassú járási sebességgel, a Sarcopenia ázsiai munkacsoportja alapján. Mérni fogják a 4 hónapos intervenciós program végén a gyengülés előtti résztvevők arányát, akik ismét robusztussá válnak.
A beavatkozás vége (7 hónap)
Változás a fizikai teljesítőképesség mérésében a gyengébb időskorúak körében egy 4 hónapos edzési és táplálkozási beavatkozási program után
Időkeret: A beavatkozás vége (7 hónap)
A fizikai teljesítmény mérései közé tartozik a fogáserő, a járássebesség (10 méteres gyaloglásig eltelt idő a szokásos ütemben), az alsó végtagok erőssége (5 székállvány elkészítéséhez szükséges idő és a 30 másodperc alatt teljesített székállványok száma), a felső és alsó végtagok rugalmassága (hátra-karcolás teszt és módosított ülő-nyúl-teszt), felső végtag kézügyesség (box-and-block teszt), tandem és dinamikus egyensúly (Timed-Up-and-Go teszt), valamint kardiorespiratorikus állóképesség (6 perces séta). teszt). A járási sebesség, az egyensúly és a széken állás tesztjeinek határértékeit alkalmazzák a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor pontszámának kiszámításához, mint a fizikai teljesítmény összetett mérőszámához.
A beavatkozás vége (7 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítmény a fizikai erőnléti teszteken 3 hónapos korban (azonnali előzetes beavatkozás)
Időkeret: 3 hónap
A fizikai teljesítmény mérései közé tartozik a fogáserő, a járássebesség (10 méteres gyaloglásig eltelt idő a szokásos ütemben), az alsó végtagok erőssége (5 székállvány elkészítéséhez szükséges idő és a 30 másodperc alatt teljesített székállványok száma), a felső és alsó végtagok rugalmassága (hátra-karcolás teszt és módosított ülő-nyúl-teszt), felső végtag kézügyesség (box-and-block teszt), tandem és dinamikus egyensúly (Timed-Up-and-Go teszt), valamint kardiorespiratorikus állóképesség (6 perces séta). teszt). A járási sebesség, az egyensúly és a széken állás tesztjeinek határértékeit alkalmazzák a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor pontszámának kiszámításához, mint a fizikai teljesítmény összetett mérőszámához.
3 hónap
Teljesítmény a fizikai erőnléti teszteken 7 hónapos korban (azonnali beavatkozás után)
Időkeret: 7 hónapos
A fizikai teljesítmény mérései közé tartozik a fogáserő, a járássebesség (10 méteres gyaloglásig eltelt idő a szokásos ütemben), az alsó végtagok erőssége (5 székállvány elkészítéséhez szükséges idő és a 30 másodperc alatt teljesített székállványok száma), a felső és alsó végtagok rugalmassága (hátra-karcolás teszt és módosított ülő-nyúl-teszt), felső végtag kézügyesség (box-and-block teszt), tandem és dinamikus egyensúly (Timed-Up-and-Go teszt), valamint kardiorespiratorikus állóképesség (6 perces séta). teszt). A járási sebesség, az egyensúly és a széken állás tesztjeinek határértékeit alkalmazzák a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor pontszámának kiszámításához, mint a fizikai teljesítmény összetett mérőszámához.
7 hónapos
Teljesítmény a fizikai erőnléti teszteken 13 hónapos korban (6 hónappal a beavatkozás után)
Időkeret: 13 hónapos
A fizikai teljesítmény mérései közé tartozik a fogáserő, a járássebesség (10 méteres gyaloglásig eltelt idő a szokásos ütemben), az alsó végtagok erőssége (5 székállvány elkészítéséhez szükséges idő és a 30 másodperc alatt teljesített székállványok száma), a felső és alsó végtagok rugalmassága (hátra-karcolás teszt és módosított ülő-nyúl-teszt), felső végtag kézügyesség (box-and-block teszt), tandem és dinamikus egyensúly (Timed-Up-and-Go teszt), valamint kardiorespiratorikus állóképesség (6 perces séta). teszt). A járási sebesség, az egyensúly és a széken állás tesztjeinek határértékeit alkalmazzák a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor pontszámának kiszámításához, mint a fizikai teljesítmény összetett mérőszámához.
13 hónapos
Teljesítmény a fizikai alkalmassági teszteken 19 hónapos korban (12 hónappal a beavatkozás után)
Időkeret: 19 hónapos
A fizikai teljesítmény mérései közé tartozik a fogáserő, a járássebesség (10 méteres gyaloglásig eltelt idő a szokásos ütemben), az alsó végtagok erőssége (5 székállvány elkészítéséhez szükséges idő és a 30 másodperc alatt teljesített székállványok száma), a felső és alsó végtagok rugalmassága (hátra-karcolás teszt és módosított ülő-nyúl-teszt), felső végtag kézügyesség (box-and-block teszt), tandem és dinamikus egyensúly (Timed-Up-and-Go teszt), valamint kardiorespiratorikus állóképesség (6 perces séta). teszt). A járási sebesség, az egyensúly és a széken állás tesztjeinek határértékeit alkalmazzák a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor pontszámának kiszámításához, mint a fizikai teljesítmény összetett mérőszámához.
19 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Tay, Sengkang General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/2353

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel