地域高齢者のフレイル緩和・予防による健康長寿の促進(プロライフ)
調査の概要
詳細な説明
これは、シンガポール北東部のさまざまなシニア アクティビティ センター、デイケア、コミュニティ センターから、地域に住む 55 歳以上の高齢者を募集する非対照前向きコホート研究です。 脆弱性と体力の評価のためのモバイルコミュニティベースのプラットフォームは、アクセシビリティのために、公営住宅ブロック、高齢者活動センター(SAC)、高齢者ケアセンター(SCC)、またはコミュニティクラブの空きデッキに固定されます。 このプラットフォームは、各サイトで 2 ~ 3 週間連続して維持され、学際的なチームのメンバーによって管理されます。フォローアップを可能にするために、同じサイトを年に 1 回再訪問します。 各参加者は、マルチドメインの高齢者スクリーニングと体力評価を受け、ステージ固有のケアのために身体虚弱状態によってトリアージされます。
すべての参加者から書面によるインフォームド コンセントが得られ、Singhealth の治験審査委員会から倫理的承認が得られています。
対策 マルチドメイン高齢者スクリーニング マルチドメイン高齢者スクリーニングには、(i) 社会人口学的特徴 (社会的支援ネットワーク、社会経済的地位、教育および雇用を含む) の評価が含まれます。 (ii) 15 項目の Geriatric Depression Scale を使用して評価された気分。 (iii) ミニ精神状態検査 (CMMSE) のローカルで検証された修正中国語版を使用した認知パフォーマンス。 (iv) Mini Nutrition Assessment-Short Form (MNA-SF) および Subjective Global Assessment (SGA) を使用した栄養。 (iv) 過去 7 日間の身体活動に費やされた時間を評価するための構造化されたアンケートに基づく身体活動レベル。 (v) 日常生活動作 (ADL) には Barthel's Index、Lawton と Brody の器械的 ADL、および機能的可動性には Life Space Questionnaire (LSQ) を使用した機能的パフォーマンス。 (vi) EuroQol 5 次元 (EQ-5D-5L) アンケートおよびビジュアル アナログ スケールでの生活の質。 (vii) SARC-Fアンケートを使用したサルコペニアは、重い荷物を運ぶ、歩く、椅子から立ち上がる、階段を上る、転ぶなどの能力を調査し、サルコペニアのコミュニティスクリーニングに適したツールとして検証されています。
虚弱評価 虚弱スクリーニングは、参加者を虚弱 (スコア 3-5)、虚弱前 (1 -2) または堅牢 (0)。
身体的脆弱性は、修正されたフリードの基準を使用して客観的に評価されます。脆弱性は少なくとも 3 つの存在によって定義され、脆弱性は 5 つの要素のうち 1 ~ 2 つとして定義されます - 疲労、遅い歩行速度、弱い握力、低ボディマス指数 (BMI)
握力は、JAMAR ハンドダイナモメーターを使用して各手 2 回ずつ測定し、最大値を分析に使用します。 歩行速度は、通常のペースで 10 m 歩くのにかかる時間に基づいています。 弱点 (
体力テスト 体力テスト バッテリーはシニア フィットネス テストから変更されました。 事前評価スクリーニングで体調不良を報告した参加者は、フィットネステストを免除されます。
下半身の強度とパワーは椅子スタンド テストを使用して測定されます。このテストでは、参加者は、腕を胸の上で組んだまま、座った状態から完全な立位までできるだけ速く立ち上がるように指示されます。 椅子に立って 5 回を完了するのにかかった時間と、30 秒間で完全に椅子に立った回数が記録されます。
握力に加えて、上肢の器用さは、ボックスアンドブロックテストを使用して評価されます。このテストでは、参加者はブロックを拾い、バリアを越えて反対側のボックスにできるだけ早く配置します。 1分間に転送されたブロック数が記録されます。 各腕に 1 つずつ、合計 2 回の試行が実行され、より優れたパフォーマンスが分析に使用されます。
デュアルタスクの歩行パフォーマンスは、タスクの優先順位付けに関する特定の指示なしに、シリアル 2 ステップ フォワード計算と動物の命名を実行しながら、参加者に 10 メートル歩くように求めることによって評価されます。 歩行速度とデュアル タスク プロトコルの正しい計算の数が記録されます。
上半身と下半身の柔軟性は、それぞれバックスクラッチと椅子のシット アンド リーチ テストを使用して評価され、各テストで 2 回の試行が行われ、より優れたパフォーマンスが分析に使用されます。 バックスクラッチ テストは、参加者が片手を肩の後ろに置き、もう一方の手を背中の真ん中に置き、指を伸ばして実行されます。 中指が触れていない(-)または重なっている(+)距離(cm)が記録されます。 椅子のシット アンド リーチ テストでは、参加者は椅子の端に座り、片方の脚を前に伸ばし、手はつま先に向かって前方に伸ばします。 伸ばした薬指からつま先の先までの距離(cm)(向こうは+、つま先の後ろは-)を記録します。
動的バランス (敏捷性) は、Timed Up-and-Go テストで評価されます。このテストでは、参加者が着席した位置から立ち、椅子の 3 m 先のコーンの周りをできるだけ速く歩き、完全に着席した位置に戻る必要があります。 . サイドバイサイド、セミタンデム、タンデムスタンディングなど、Short Physical Performance Battery (SPPB) のバランス サブテストも採用されました。
心肺持久力は、6 分間歩行テスト (6MWT) を使用して、少なくとも 20 m の歩道に沿って評価され、テスト中は一定の励ましを受けます。 6 分間で歩いた合計距離が記録され、テスト中はいつでも休むことができます。
各参加者は、歩行速度、バランス、および椅子スタンドの個々のテストに確立されたカットオフを適用して、身体能力の複合測定のために SPPB で採点されます。
体組成 参加者は、筋肉量の測定のためにバイオインピーダンス分析(BIA)(MC-780M、タニタ、東京、日本)の下に置かれます。
プレフレイル高齢者への介入 プレフレイルは、FRAIL で 1 ~ 2 の肯定応答が存在するか、FRAIL スコアが 0 であるが、客観的に握力が弱く、歩行速度が遅い場合に運用可能になります。 後者は、FRAIL アンケートで症状が過小報告される可能性を考慮に入れています。
プレフレイルの運用基準を満たす参加者は、グループベースの運動および栄養介入プログラムに登録され、4か月にわたって提供されます。 介入は、ベースライン スクリーニングから 3 か月後に開始されます。
伝統的な個々の理学療法セッションとは対照的に、グループベースは、参加に対する高齢者の動機を高め、虚弱への社会的貢献に潜在的に対処することが示されています.
参加者は、歩行、バランス、持久力のエクササイズに加えて、筋力トレーニングに特に重点を置いてすべての主要な筋肉群に挑戦するように設計された毎週1時間のエクササイズセッションを受け、衰弱と歩行障害の主要な虚弱要素をターゲットにし、転倒の有効性が実証されています高齢者の予防。 上肢の強化エクササイズは、セラバンドまたはフリーウェイトを使用して行われます (例: 抵抗のためにボトル入りの水)。 演習は時間の経過とともに次第に難しくなります (例: 理学療法士の監督の下で、グループの進歩に応じて繰り返し回数を増やしますが、個人のばらつきにも対応します。 持久力運動は屋外ウォーキングで構成されます。 個々の高齢者の個々の強度レベルに目標を設定し、改善に合わせて進歩させることで、十分な刺激を提供するためにエクササイズが物理的に困難なままであることが保証されます. 各セッションの終わりに絵と説明を含む個別に規定された構造化されたホームエクササイズプログラムが提供されます。これにより、参加者は、遵守を記録するためのチェックリストとともに、少なくとも週に 3 回のエクササイズの最適な頻度を達成するために、セッション間でエクササイズを続けることができます。 .
栄養介入 (6 グループベースのセッション) は、栄養補助食品を必要とせずに、定期的な食品や飲料を通じて十分なタンパク質、エネルギー、ビタミン D、および水分摂取を達成するための健康的な食生活を促進することを目的として提供されます。 高齢者の食生活を考慮した上で、栄養摂取を評価し、適応させるよう教育することで、効果の持続性とアドヒアランスの向上が期待できます。 予算内で高品質の食品を選択するためのガイダンスを提供するために、グループの食料品の買い物旅行が実施されます。
すべての参加者は、6、12、および 24 か月後にフォローアップされます。 介入プログラムに登録された参加者は、3か月(介入直前)に身体能力測定値を取得します。 その後のフォローアップの訪問は、4か月の介入の終わり、介入の6か月後および12か月後に行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール
- 募集
- Sengkang General Hospital
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コンタクト:
- Laura Tay
- 電話番号:64722000
- メール:laura.tay.b.g@singhealth.com.sg
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主任研究者:
- Laura Tay
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 55歳以上の地域在住の成人
- 独立して歩行できる(歩行補助具の使用は許可されています)
除外基準:
- プレフレイル介入プログラムの場合、軽度の精神状態検査 (CMMSE) の修正された中国語版で年齢および教育を調整した地域の基準を使用して定義された、重大な認知障害のある高齢者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地域在住の高齢者におけるフレイルの有病率
時間枠:ベースライン
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フレイルスクリーニングに参加する55歳以上の地域在住の高齢者におけるプレフレイルおよびフレイルの有病率。
脆弱性は、5項目のFRAILアンケートを使用して測定されます。これは、自己報告による疲労、抵抗、歩行、病気、および体重減少を評価します。肯定的な回答ごとに 1 ポイントが割り当てられ、参加者はフレイル (スコア 3-5)、プレフレイル (1-2)、またはロバスト (0) に分類されます。
FRAILスケールと確立されたフレイル尺度との一致 - フリード表現型およびフレイル指数(35項目)が調べられます。
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ベースライン
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4か月の多因子運動と栄養介入プログラムの後に、フレイル前の参加者がロバストネスに戻った割合
時間枠:介入終了(7ヶ月)
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介入の適格性については、プレフレイルは、(i) FRAIL スコア 1 ~ 2、または (ii) FRAIL スコア 0 であるが握力が弱い、またはサルコペニアのカットオフに関するアジア ワーキング グループに基づいて歩行速度が遅い、として運用されます。
4か月の介入プログラムの終了時に堅牢に戻ったプレフレイル参加者の割合が測定されます。
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介入終了(7ヶ月)
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4か月の運動および栄養介入プログラム後の虚弱前高齢者の身体能力測定値の変化
時間枠:介入終了(7ヶ月)
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身体能力の指標には、握力、歩行速度(通常のペースで 10 m 歩くのにかかる時間)、下肢の強度(椅子に立って 5 回を完了するのにかかる時間と 30 秒間で椅子に立った回数)、上肢と下肢の柔軟性が含まれます。 (バックスクラッチ テストと修正されたシット アンド リーチ テスト)、上肢の器用さ (ボックス アンド ブロック テスト)、タンデムおよびダイナミック バランス (Timed-Up-and-Go テスト)、および心肺持久力 (6 分間の歩行テスト)テスト)。
歩行速度、バランス、およびチェアスタンドのテストのカットオフ値を適用して、身体能力の複合尺度としての短い身体能力バッテリーのスコアを導き出します。
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介入終了(7ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月時の体力テストの成績(介入直前)
時間枠:3ヶ月
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身体能力の指標には、握力、歩行速度(通常のペースで 10 m 歩くのにかかる時間)、下肢の強度(椅子に立って 5 回を完了するのにかかる時間と 30 秒間で椅子に立った回数)、上肢と下肢の柔軟性が含まれます。 (バックスクラッチ テストと修正されたシット アンド リーチ テスト)、上肢の器用さ (ボックス アンド ブロック テスト)、タンデムおよびダイナミック バランス (Timed-Up-and-Go テスト)、および心肺持久力 (6 分間の歩行テスト)テスト)。
歩行速度、バランス、およびチェアスタンドのテストのカットオフ値を適用して、身体能力の複合尺度としての短い身体能力バッテリーのスコアを導き出します。
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3ヶ月
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7か月(介入直後)の体力テストの成績
時間枠:7ヶ月
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身体能力の指標には、握力、歩行速度(通常のペースで 10 m 歩くのにかかる時間)、下肢の強度(椅子に立って 5 回を完了するのにかかる時間と 30 秒間で椅子に立った回数)、上肢と下肢の柔軟性が含まれます。 (バックスクラッチ テストと修正されたシット アンド リーチ テスト)、上肢の器用さ (ボックス アンド ブロック テスト)、タンデムおよびダイナミック バランス (Timed-Up-and-Go テスト)、および心肺持久力 (6 分間の歩行テスト)テスト)。
歩行速度、バランス、およびチェアスタンドのテストのカットオフ値を適用して、身体能力の複合尺度としての短い身体能力バッテリーのスコアを導き出します。
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7ヶ月
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13か月(介入後6か月)の体力テストのパフォーマンス
時間枠:13ヶ月
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身体能力の指標には、握力、歩行速度(通常のペースで 10 m 歩くのにかかる時間)、下肢の強度(椅子に立って 5 回を完了するのにかかる時間と 30 秒間で椅子に立った回数)、上肢と下肢の柔軟性が含まれます。 (バックスクラッチ テストと修正されたシット アンド リーチ テスト)、上肢の器用さ (ボックス アンド ブロック テスト)、タンデムおよびダイナミック バランス (Timed-Up-and-Go テスト)、および心肺持久力 (6 分間の歩行テスト)テスト)。
歩行速度、バランス、およびチェアスタンドのテストのカットオフ値を適用して、身体能力の複合尺度としての短い身体能力バッテリーのスコアを導き出します。
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13ヶ月
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19か月(介入後12か月)の体力テストの成績
時間枠:19ヶ月
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身体能力の指標には、握力、歩行速度(通常のペースで 10 m 歩くのにかかる時間)、下肢の強度(椅子に立って 5 回を完了するのにかかる時間と 30 秒間で椅子に立った回数)、上肢と下肢の柔軟性が含まれます。 (バックスクラッチ テストと修正されたシット アンド リーチ テスト)、上肢の器用さ (ボックス アンド ブロック テスト)、タンデムおよびダイナミック バランス (Timed-Up-and-Go テスト)、および心肺持久力 (6 分間の歩行テスト)テスト)。
歩行速度、バランス、およびチェアスタンドのテストのカットオフ値を適用して、身体能力の複合尺度としての短い身体能力バッテリーのスコアを導き出します。
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19ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laura Tay、Sengkang General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プレフレイル介入の臨床試験
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University of BarcelonaLaerdal Medical完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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Derya Öztürk ÖzenHacettepe University; Saglik Bilimleri Universitesi完了
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ