Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие долголетию здоровья посредством смягчения и предотвращения слабости пожилых людей, проживающих в общине (Pro-LIFE)

3 декабря 2020 г. обновлено: Sengkang General Hospital
Нынешние меры здравоохранения в ответ на слабость в основном реагируют на острые кризисы здоровья пожилых людей. С ее коварным началом и прогрессированием слабость часто не очевидна, если ее активно не искать. Хорошо проверенные модели дряхлости уже существуют, и вместо того, чтобы пытаться создать новые критерии дряхлости или настаивать на универсальном подходе к измерению дряхлости, необходимо перейти к более высоким уровням систем помощи, поддерживающих их практическую реализацию, отображая выбранный инструмент старения. к своей конкретной роли. Это прагматичное исследование поможет пожилым людям осознать свой немощный статус посредством скрининга по месту жительства, что позволит своевременно оказывать помощь на конкретной стадии во избежание неблагоприятных последствий. В то время как пожилые люди, отвечающие критериям дряхлости, будут направлены на всестороннее гериатрическое обследование, пожилые люди, не достигшие слабости, будут направлены на многофакторные упражнения и диетическое вмешательство в общине, чтобы обратить вспять траекторию дряхлости. Всеобъемлющей целью будет создание устойчивой системы сортировки и программы раннего вмешательства, которой могут управлять обученные члены сообщества. Это позволит пожилым людям получать регулярные повторные оценки в сообществе, чтобы можно было фиксировать и оперативно устранять любые переходы к более высокому состоянию слабости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Это неконтролируемое проспективное когортное исследование, в котором принимают участие пожилые люди старше 55 лет, проживающие в общинах, из различных центров досуга пожилых людей, детских садов и общественных центров в северо-восточном регионе Сингапура. Мобильная общественная платформа для оценки слабости и физической подготовки будет закреплена на пустых палубах государственного жилья, центрах досуга пожилых людей (SAC), центрах ухода за престарелыми (SCC) или общественных клубах для обеспечения доступности. Платформа будет поддерживаться на каждом сайте в течение 2-3 недель подряд и будет управляться членами междисциплинарной группы, при этом один и тот же сайт будет повторно посещаться с ежегодными интервалами, чтобы обеспечить последующее наблюдение. Каждый участник проходит многодоменный гериатрический скрининг и оценку физической подготовки, а также будет отсортирован по состоянию физической слабости для оказания помощи на конкретном этапе.

Письменное информированное согласие будет получено от всех участников, а одобрение этики было получено от Институционального наблюдательного совета Singhealth.

Меры Многопрофильный гериатрический скрининг Многопрофильный гериатрический скрининг включает оценку (i) социально-демографических характеристик (включая сеть социальной поддержки, социально-экономический статус, образование и занятость); (ii) настроение, оцененное с использованием шкалы гериатрической депрессии из 15 пунктов; (iii) когнитивные способности с использованием проверенной на местном уровне модифицированной китайской версии Mini Mental State Examination (CMMSE); (iv) питание с использованием краткой формы мини-оценки питания (MNA-SF) и субъективной глобальной оценки (SGA); (iv) уровень физической активности на основе структурированного вопросника для оценки времени, затрачиваемого на физическую активность за последние 7 дней; (v) функциональные показатели с использованием индекса Бартеля для повседневной деятельности (ADL) и инструментальных ADL Лоутона и Броди, а также опросника жизненного пространства (LSQ) для функциональной мобильности; (vi) качество жизни по опроснику EuroQol 5 (EQ-5D-5L) и визуальной аналоговой шкале; (vii) саркопения с использованием опросника SARC-F, определяющего способность переносить тяжелый груз, ходить, вставать со стула, подниматься по лестнице и падать, была признана подходящим инструментом для скрининга населения на саркопению.

Оценка слабости Скрининг слабости будет основываться на шкале FRAIL из 5 пунктов, которая оценивает усталость, сопротивляемость, способность передвигаться, болезни и потерю веса, чтобы участники классифицировались как слабые (3-5 баллов), пред-хрупкие (1 балл). -2) или надежный (0).

Физическая слабость будет объективно оцениваться с использованием модифицированных критериев Фрида, при этом слабость определяется наличием не менее 3-х, а предослабление - 1-2 из 5 компонентов - утомление, медленная скорость ходьбы, слабая сила хвата, низкий индекс массы тела (ИМТ).

Сила хвата будет измеряться с помощью кистевого динамометра JAMAR, по 2 попытки для каждой руки, и для анализа будет использоваться максимальное значение. Скорость ходьбы будет основываться на времени, необходимом для прохождения 10 м в обычном темпе. Слабое место (

Тесты физической подготовки Батарея тестов физической подготовки была модифицирована по сравнению с Тестом физической подготовки для пожилых людей. Участники, сообщившие о плохом самочувствии во время предварительной оценки, будут освобождены от фитнес-тестов.

Сила и мощность нижней части тела будут измеряться с помощью теста на стуле, в котором участнику будет предложено как можно быстрее подняться из положения сидя в положение стоя, держа руки скрещенными на груди. Будет зарегистрировано время, затраченное на выполнение 5 стоек на стуле, а также количество полных стоек на стуле, выполненных за 30 секунд.

Помимо силы хвата, ловкость верхних конечностей будет оцениваться с помощью теста «коробка и блок», в котором участники берут блоки и помещают их в коробку с другой стороны барьера как можно быстрее. Количество блоков, переданных за 1 минуту, будет записано. Будет проведено 2 испытания, по одному для каждой руки, и лучшие результаты будут использованы для анализа.

Производительность походки с двумя задачами будет оцениваться, попросив участника пройти 10 метров, выполняя последовательные расчеты на 2 шага вперед и называя животных без конкретных инструкций по расстановке приоритетов задач. Будут записаны скорость ходьбы и количество правильных вычислений в протоколе двойного задания.

Гибкость верхней и нижней частей тела будет оцениваться с использованием тестов «почесывание спины» и «сидя и тянись к стулу» соответственно, по 2 попытки для каждого теста, и для анализа будут использоваться лучшие результаты. Тест на царапины на спине проводится, когда участник кладет одну руку за плечо, а другую руку вверх по середине спины, пальцы вытянуты. Будет записано расстояние (см), на котором средние пальцы не соприкасаются (-) или перекрываются (+). В тесте «сиди и тянись к стулу» участник садится на край стула, вытянув одну ногу вперед и протягивая руки к пальцам ног. Будет записано расстояние (см) от вытянутого безымянного пальца до кончика пальца ноги (+ за и - за палец).

Динамический баланс (ловкость) будет оцениваться в тесте Timed Up-and-Go Test, который требует, чтобы участник встал из сидячего положения, как можно быстрее прошел вокруг конуса в 3 м от стула и вернулся в полностью сидячее положение. . Также были приняты подтесты на равновесие из короткой батареи физических упражнений (SPPB), включая стояние бок о бок, полутандем и тандем.

Кардиореспираторная выносливость будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT) по пешеходной дорожке длиной не менее 20 м и с постоянным поощрением на протяжении всего теста. Будет записано общее расстояние, пройденное за 6 минут, а отдых разрешен в любое время во время теста.

Каждый участник будет оцениваться по SPPB по комбинированному показателю физической работоспособности, применяя установленные пороговые значения для индивидуальных тестов скорости ходьбы, баланса и стойки на стуле.

Состав тела Участники пройдут анализ биоимпеданса (BIA) (MC-780M, TANITA, Токио, Япония) для измерения мышечной массы.

Вмешательство в отношении прехрупких пожилых людей Прехрупкость будет операционализирована при наличии 1-2 положительных ответов по шкале FRAIL или по шкале FRAIL 0, но с объективной слабой силой хвата и/или низкой скоростью ходьбы. Последнее учитывает возможность занижения симптомов в опроснике FRAIL.

Участники, отвечающие операционным критериям предобморочного состояния, будут включены в групповую программу физических упражнений и диетического вмешательства, которая будет проводиться в течение 4 месяцев. Вмешательство начнется через 3 месяца после базового скрининга.

Было показано, что групповые сеансы физиотерапии, в отличие от традиционных индивидуальных сеансов физиотерапии, повышают мотивацию пожилых людей к участию и потенциально устраняют социальный вклад в дряхлость.

Участники будут проходить еженедельные 1-часовые занятия, предназначенные для тренировки всех основных групп мышц с особым упором на силовые тренировки, в дополнение к упражнениям на походку, равновесие и выносливость, чтобы воздействовать на основные элементы слабости, такие как слабость и дефицит походки, с продемонстрированной эффективностью при падениях. профилактики у пожилых людей. Упражнения на укрепление верхних конечностей будут проводиться с использованием бандажей или свободных весов (например, вода в бутылках) для сопротивления. Упражнения будут постепенно усложняться с течением времени (например, увеличение количества повторений) в соответствии с прогрессом группы, а также с учетом индивидуальной вариабельности под наблюдением физиотерапевта. Упражнения на выносливость будут состоять из прогулок на свежем воздухе. Ориентация на индивидуальный уровень интенсивности каждого пожилого человека с прогрессированием по мере их улучшения гарантирует, что упражнения остаются физически сложными для обеспечения достаточного стимула. Будет предоставлена ​​индивидуально предписанная структурированная программа домашних упражнений с иллюстрациями и пояснениями в конце каждого занятия, чтобы участники могли продолжать выполнять упражнения между занятиями для достижения оптимальной частоты упражнений не менее трех раз в неделю, с контрольным списком для записи соблюдения .

Вмешательство в области питания (6 групповых занятий) будет проводиться с целью содействия формированию здоровых привычек питания для достижения достаточного потребления белка, энергии, витамина D и жидкости с помощью обычных продуктов и напитков без необходимости в пищевых добавках. Можно ожидать, что обучение пожилых людей оценке и адаптации своего питания с учетом их диетических привычек улучшит устойчивость эффекта и соблюдение режима лечения. Будет проведена групповая поездка за покупками, чтобы дать рекомендации по выбору качественной еды в рамках бюджета.

Все участники будут наблюдаться через 6, 12 и 24 месяца. Участники, включенные в программу вмешательства, будут измерять свою физическую работоспособность через 3 месяца (непосредственно перед вмешательством). Последующие контрольные визиты будут в конце 4-месячного вмешательства, 6- и 12-месячного после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур
        • Рекрутинг
        • Sengkang General Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Laura Tay

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

51 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • любой проживающий в сообществе взрослый в возрасте 55 лет и старше
  • способен передвигаться самостоятельно (разрешено использование вспомогательных средств для ходьбы)

Критерий исключения:

  • Из программы вмешательства для пациентов пре-хрупкого возраста будут исключены пожилые люди со значительными когнитивными нарушениями, как определено с использованием местных норм с поправкой на возраст и образование в модифицированной китайской версии краткого обследования психического состояния (CMMSE).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность слабости среди пожилых людей, проживающих в общине
Временное ограничение: Базовый уровень
Распространенность предварительной слабости и слабости у пожилых людей старше 55 лет, проживающих в сообществе, которые посещают скрининг слабости. Слабость будет измеряться с использованием опросника FRAIL из 5 пунктов, который оценивает усталость, сопротивляемость, способность передвигаться, болезни и потерю веса. 1 балл присваивается за каждый положительный ответ, и участники классифицируются как слабые (оценка 3-5), пред-хрупкие (1-2) или крепкие (0). Будет изучено соответствие шкалы FRAIL установленным показателям слабости - фенотипу Фрида и индексу слабости (35 пунктов).
Базовый уровень
Доля участников с предослаблением, вернувшихся к здоровому образу жизни после 4-месячной многофакторной программы физических упражнений и питания.
Временное ограничение: Конец вмешательства (7 месяцев)
Для приемлемости вмешательства предварительная слабость будет операционализирована как: (i) FRAIL с оценкой 1-2 или (ii) FRAIL с оценкой 0, но со слабой силой хвата или низкой скоростью ходьбы на основе пороговых значений Азиатской рабочей группы по саркопении. Будет измеряться доля участников, находящихся в пред-хрупком состоянии, которые возвращаются к здоровому состоянию в конце 4-месячной программы вмешательства.
Конец вмешательства (7 месяцев)
Изменение показателей физической работоспособности у пожилых людей с предослаблением после 4-месячной программы упражнений и питания.
Временное ограничение: Конец вмешательства (7 месяцев)
Показатели физической работоспособности включают силу хвата, скорость ходьбы (время, затрачиваемое на 10-метровую прогулку в обычном темпе), силу нижних конечностей (время, затрачиваемое на выполнение 5 остановок на стуле, и количество остановок на стуле, выполненных за 30 секунд), гибкость верхних и нижних конечностей. (тест на спине и модифицированный тест «сиди и тянись»), ловкость верхних конечностей (тест «коробка и блок»), тандемный и динамический баланс (тест Timed-Up-and-Go) и кардиореспираторную выносливость (6-минутная ходьба). тестовое задание). Пороговые значения для тестов скорости походки, баланса и стояния на стуле будут применяться для получения оценки по короткой батарее физических показателей в качестве составного показателя физической работоспособности.
Конец вмешательства (7 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели физической подготовленности через 3 месяца (непосредственно перед вмешательством)
Временное ограничение: 3 месяца
Показатели физической работоспособности включают силу хвата, скорость ходьбы (время, затрачиваемое на 10-метровую прогулку в обычном темпе), силу нижних конечностей (время, затрачиваемое на выполнение 5 остановок на стуле, и количество остановок на стуле, выполненных за 30 секунд), гибкость верхних и нижних конечностей. (тест на спине и модифицированный тест «сиди и тянись»), ловкость верхних конечностей (тест «коробка и блок»), тандемный и динамический баланс (тест Timed-Up-and-Go) и кардиореспираторную выносливость (6-минутная ходьба). тестовое задание). Пороговые значения для тестов скорости походки, баланса и стояния на стуле будут применяться для получения оценки по короткой батарее физических показателей в качестве составного показателя физической работоспособности.
3 месяца
Показатели в тестах физической подготовки через 7 месяцев (сразу после вмешательства)
Временное ограничение: 7 месяцев
Показатели физической работоспособности включают силу хвата, скорость ходьбы (время, затрачиваемое на 10-метровую прогулку в обычном темпе), силу нижних конечностей (время, затрачиваемое на выполнение 5 остановок на стуле, и количество остановок на стуле, выполненных за 30 секунд), гибкость верхних и нижних конечностей. (тест на спине и модифицированный тест «сиди и тянись»), ловкость верхних конечностей (тест «коробка и блок»), тандемный и динамический баланс (тест Timed-Up-and-Go) и кардиореспираторную выносливость (6-минутная ходьба). тестовое задание). Пороговые значения для тестов скорости походки, баланса и стояния на стуле будут применяться для получения оценки по короткой батарее физических показателей в качестве составного показателя физической работоспособности.
7 месяцев
Показатели физической подготовленности через 13 месяцев (через 6 месяцев после вмешательства)
Временное ограничение: 13 месяцев
Показатели физической работоспособности включают силу хвата, скорость ходьбы (время, затрачиваемое на 10-метровую прогулку в обычном темпе), силу нижних конечностей (время, затрачиваемое на выполнение 5 остановок на стуле, и количество остановок на стуле, выполненных за 30 секунд), гибкость верхних и нижних конечностей. (тест на спине и модифицированный тест «сиди и тянись»), ловкость верхних конечностей (тест «коробка и блок»), тандемный и динамический баланс (тест Timed-Up-and-Go) и кардиореспираторную выносливость (6-минутная ходьба). тестовое задание). Пороговые значения для тестов скорости походки, баланса и стояния на стуле будут применяться для получения оценки по короткой батарее физических показателей в качестве составного показателя физической работоспособности.
13 месяцев
Показатели физической подготовленности через 19 месяцев (через 12 месяцев после вмешательства)
Временное ограничение: 19 месяцев
Показатели физической работоспособности включают силу хвата, скорость ходьбы (время, затрачиваемое на 10-метровую прогулку в обычном темпе), силу нижних конечностей (время, затрачиваемое на выполнение 5 остановок на стуле, и количество остановок на стуле, выполненных за 30 секунд), гибкость верхних и нижних конечностей. (тест на спине и модифицированный тест «сиди и тянись»), ловкость верхних конечностей (тест «коробка и блок»), тандемный и динамический баланс (тест Timed-Up-and-Go) и кардиореспираторную выносливость (6-минутная ходьба). тестовое задание). Пороговые значения для тестов скорости походки, баланса и стояния на стуле будут применяться для получения оценки по короткой батарее физических показателей в качестве составного показателя физической работоспособности.
19 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Laura Tay, Sengkang General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/2353

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться