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지역사회 거주 노인의 노쇠 완화 및 예방을 통한 건강 장수 증진(Pro-LIFE)

2020년 12월 3일 업데이트: Sengkang General Hospital
노쇠에 대한 현재의 의료 대응은 주로 노인의 급성 건강 위기에 반응했습니다. 교묘하게 시작되고 진행되는 나약함은 적극적으로 찾지 않는 한 종종 눈에 띄지 않습니다. 잘 검증된 노쇠 모델이 이미 존재하며, 새로운 노쇠 기준을 만들거나 노쇠를 측정하는 보편적인 접근 방식을 주장하는 대신 실제 구현을 지원하는 더 높은 수준의 관리 시스템으로 이동하여 선택한 노쇠 도구를 매핑해야 합니다. 특정 역할에. 이 실용적인 연구는 노인들이 지역사회 기반 선별 검사를 통해 자신의 허약 상태에 대한 인식을 갖추게 하여 유해한 결과를 피하기 위해 시기적절한 단계별 치료를 허용합니다. 노쇠 기준을 충족하는 노인은 종합적인 노인병 평가를 위해 추천되지만, 노쇠하기 전 노인은 노쇠 궤적을 역전시키기 위해 지역 사회에서 다단계 운동 및 영양 개입을 목표로 삼을 것입니다. 가장 중요한 목표는 교육을 받은 지역 사회 구성원이 관리할 수 있는 지속 가능한 분류 시스템 및 조기 개입 프로그램을 만드는 것입니다. 이를 통해 노인들은 지역사회에서 정기적인 재평가를 받을 수 있으므로 더 높은 허약 상태로의 전환을 포착하고 즉시 해결할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이것은 싱가포르 북동부 지역의 다양한 노인 활동 센터, 탁아소 및 커뮤니티 센터에서 55세 이상의 지역사회 거주 노인을 모집하는 비통제 전향적 코호트 연구입니다. 노쇠 및 체력 평가를 위한 모바일 커뮤니티 기반 플랫폼은 접근성을 위해 공공 주택 블록, 노인 활동 센터(SAC), 노인 케어 센터(SCC) 또는 커뮤니티 클럽의 빈 데크에 고정됩니다. 플랫폼은 연속 2~3주 동안 각 사이트에서 유지 관리되며 다학제 팀 구성원이 관리하며 후속 조치를 위해 동일한 사이트를 매년 간격으로 재방문합니다. 각 참가자는 다중 도메인 노인 선별 검사 및 체력 평가를 받고 단계별 치료를 위해 신체 허약 상태에 따라 분류됩니다.

서면 동의서는 모든 참가자로부터 얻을 것이며 윤리적 승인은 Singhealth의 Institutional Review Board에서 얻었습니다.

측정 다영역 노인 선별검사 다중 영역 노인 선별검사에는 (i) 사회-인구학적 특성(사회적 지원 네트워크, 사회-경제적 지위, 교육 및 고용 포함); (ii) 15개 항목 노인 우울증 척도를 사용하여 평가한 기분; (iii) 현지에서 검증된 수정된 중국어 버전의 Mini Mental State Examination(CMMSE)을 사용한 인지 성능; (iv) MNA-SF(Mini Nutrition Assessment-Short Form) 및 SGA(Subjective Global Assessment)를 사용한 영양; (iv) 지난 7일 동안 신체 활동에 소요된 시간을 평가하기 위한 구조화된 설문지를 기반으로 한 신체 활동 수준; (v) 일상 생활 활동(ADL)에 대한 Barthel 지수와 Lawton 및 Brody의 도구적 ADL, 기능적 이동성에 대한 Life Space Questionnaire(LSQ)를 사용한 기능 수행; (vi) EuroQol 5 차원(EQ-5D-5L) 설문지 및 시각적 아날로그 척도에 대한 삶의 질; (vii) SARC-F 설문지를 사용하여 무거운 짐을 운반하고, 걷고, 의자에서 일어나고, 계단을 오르고, 넘어지는 능력을 조사하는 근감소증은 근감소증에 대한 지역사회 선별 검사에 적합한 도구로 검증되었습니다.

노쇠 평가 노쇠 심사는 참가자를 허약(점수 3-5), 사전 허약(1 -2) 또는 견고함(0).

신체적 노쇠는 수정된 Fried의 기준을 사용하여 객관적으로 평가되며, 노쇠는 최소 3개의 존재로 정의되고 사전 노쇠는 피로, 느린 보행 속도, 약한 악력, 낮은 체질량 지수(BMI)의 5개 구성 요소 중 1-2개로 정의됩니다.

그립 강도는 JAMAR 손 동력계를 사용하여 각 손에 대해 2번의 시행으로 측정하고 최대값을 분석에 사용합니다. 보행 속도는 평소 속도로 10m를 걷는 데 걸리는 시간을 기준으로 합니다. 약점 (

체력 테스트 체력 테스트 배터리는 시니어 피트니스 테스트에서 수정되었습니다. 사전 평가 심사에서 몸 상태가 좋지 않다고 보고한 참가자는 체력 테스트에서 면제됩니다.

하체 근력과 파워는 체어 스탠드 테스트를 사용하여 측정되며, 참가자는 팔을 가슴에 접은 상태에서 앉은 자세에서 완전히 선 자세로 가능한 한 빨리 일어나도록 지시받습니다. 5개의 체어 스탠드를 완료하는 데 걸린 시간과 30초 동안 수행한 전체 체어 스탠드의 수를 기록합니다.

악력 외에도 상지 민첩성은 참가자가 블록을 집어 가능한 한 빨리 장벽을 가로질러 반대편에 있는 상자에 넣는 상자 및 블록 테스트를 사용하여 평가됩니다. 1분 동안 전송된 블록 수가 기록됩니다. 각 팔에 대해 하나씩 2번의 시도가 수행되고 더 나은 성능이 분석에 사용됩니다.

이중 작업 보행 성능은 작업 우선 순위에 대한 특정 지침 없이 일련의 2단계 전진 계산 및 동물 명명을 수행하는 동안 참가자에게 10미터를 걷도록 요청하여 평가됩니다. 이중 작업 프로토콜에 대한 보행 속도와 정확한 계산 횟수가 기록됩니다.

상체와 하체의 유연성은 각각 back-scratch와 chair sit-and-reach 테스트를 2번씩 시행하여 평가하고 더 나은 성능을 분석에 사용한다. 등 긁기 테스트는 참가자가 한 손을 어깨 뒤에 놓고 다른 손을 등 중앙에 놓고 손가락을 뻗은 상태에서 수행됩니다. 가운데 손가락이 짧게 닿거나(-) 겹치거나(+) 닿는 거리(cm)가 기록됩니다. 의자 앉기 및 뻗기 테스트에서 참가자는 한쪽 다리를 앞으로 뻗은 상태에서 의자 가장자리에 앉아 손을 발끝 쪽으로 뻗습니다. 펼친 세 번째 손가락에서 발가락 끝까지의 거리(cm)가 기록됩니다(+는 그 이상, -는 발가락 뒤).

동적 균형(민첩성)은 참가자가 앉은 자세에서 일어서서 의자 앞 3m 원뿔 주위를 가능한 한 빨리 걷고 완전히 앉은 자세로 돌아가야 하는 Timed Up-and-Go 테스트에서 평가됩니다. . SPPB(Short Physical Performance Battery)의 균형 하위 테스트도 나란히, 세미 탠덤 및 탠덤 스탠딩을 포함하여 채택되었습니다.

심폐 지구력은 6분 걷기 테스트(6MWT)를 사용하여 최소 20m의 보도를 따라 테스트 내내 지속적인 격려와 함께 평가됩니다. 6분 동안 걸은 총 거리가 기록되며 휴식은 시험 중 언제든지 허용됩니다.

각 참가자는 보행 속도, 균형 및 체어 스탠드의 개별 테스트에 설정된 컷오프를 적용하여 물리적 성능의 복합 측정을 위해 SPPB에서 점수를 매깁니다.

체성분 참가자는 근육량 측정을 위해 BIA(Bioimpedance Analysis)(MC-780M, TANITA, Tokyo, Japan)를 받게 됩니다.

사전 허약 노인을 위한 개입 사전 허약은 FRAIL 또는 FRAIL 점수가 0점이지만 객관적으로 약한 악력 및/또는 느린 보행 속도에 대한 1-2개의 긍정적인 응답이 있는 것으로 조작됩니다. 후자는 FRAIL 설문지에서 증상이 과소 보고될 가능성을 고려합니다.

사전 노쇠에 대한 운영 기준을 충족하는 참가자는 4개월에 걸쳐 제공되는 그룹 기반 신체 운동 및 영양 개입 프로그램에 등록됩니다. 중재는 기준선 스크리닝으로부터 3개월 후에 시작됩니다.

전통적인 개별 물리 치료 세션과 달리 그룹 기반은 노인의 참여 동기를 높이고 노쇠에 대한 사회적 기여를 잠재적으로 다루는 것으로 나타났습니다.

참가자는 보행, 균형 및 지구력 운동과 더불어 근력 훈련에 중점을 둔 모든 주요 근육 그룹에 도전하도록 설계된 매주 1시간 운동 세션을 통해 낙상에 대한 입증된 효과와 함께 약점 및 보행 결손의 주요 허약 요소를 목표로 합니다. 노인의 예방. 상지 강화 운동은 밴드 또는 프리 웨이트(예: 생수) 저항을 위해. 연습은 시간이 지남에 따라 점점 더 어려워집니다(예: 그룹의 진행 상황에 따라 반복 횟수를 늘림), 물리 치료사의 감독 하에 개인의 변동성을 수용하기도 합니다. 지구력 운동은 야외 걷기로 구성됩니다. 각 노인의 개별 강도 수준을 목표로 하여 개선됨에 따라 운동이 충분한 자극을 제공하기 위해 신체적으로 어려운 상태로 유지되도록 합니다. 각 세션이 끝날 때 그림과 설명이 포함된 개별적으로 처방된 구조화된 가정 운동 프로그램이 제공되어 참가자가 세션 사이에 운동을 계속하여 주 3회 이상 최적의 운동 빈도를 달성할 수 있도록 체크리스트와 함께 준수 여부를 기록합니다. .

영양 보조제 없이 일반 음식과 음료를 통해 적절한 단백질, 에너지, 비타민 D 및 수분 섭취를 달성하기 위해 건강한 식습관을 촉진하는 것을 목표로 영양 중재(6 그룹 기반 세션)가 제공됩니다. 노인의 식습관을 고려하여 영양 섭취를 평가하고 적응하도록 교육하면 효과 및 순응도의 지속 가능성을 향상시킬 수 있습니다. 예산 내에서 양질의 식품을 선택하는 방법을 안내하기 위해 단체 장보기 여행을 실시합니다.

모든 참가자는 6개월, 12개월 및 24개월에 후속 조치를 받게 됩니다. 개입 프로그램에 등록한 참가자는 3개월(개입 직전)에 신체 성능 측정을 받게 됩니다. 후속 후속 방문은 4개월 개입 종료 시, 개입 후 6개월 및 12개월에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

700

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

51년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55세 이상의 모든 지역사회 거주 성인
  • 독립적으로 걸을 수 있음(보행 보조기 사용 허용)

제외 기준:

  • 사전 허약 개입 프로그램의 경우, 간이 정신 상태 검사(CMMSE)의 수정된 중국어 버전에서 연령 및 교육 조정 지역 규범을 사용하여 정의된 바와 같이 상당한 인지 장애가 있는 노인은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역사회 거주 노인의 허약 유병률
기간: 기준선
노쇠 스크리닝에 참석한 55세 초과의 지역사회 거주 노인에서 노쇠 전 및 허약의 유병률. 나약함은 자가 보고된 피로, 저항, 보행, 질병 및 체중 감소를 평가하는 5개 항목 FRAIL 설문지를 사용하여 측정됩니다. 각각의 긍정적인 응답에 대해 1점이 할당되고 참가자는 허약함(점수 3-5), 사전 허약함(1-2) 또는 강건함(0)으로 분류됩니다. 확립된 노쇠 척도와 FRAIL 척도의 일치 - 튀긴 표현형 및 노쇠 지수(35개 항목)가 검사됩니다.
기준선
4개월간의 다단계 신체 운동 및 영양 개입 프로그램 후 노쇠하기 전 참가자의 건강 상태로 되돌아간 비율
기간: 개입 종료(7개월)
개입 적격성을 위해 사전 노쇠는 (i) FRAIL 점수 1-2, 또는 (ii) FRAIL 점수 0이지만 근감소증에 대한 아시아 작업 그룹 컷오프에 따라 악력이 약하거나 보행 속도가 느립니다. 4개월 개입 프로그램이 끝날 때 강건한 상태로 되돌아간 노쇠하기 전 참가자의 비율이 측정됩니다.
개입 종료(7개월)
4개월간의 운동 및 영양 중재 프로그램 후 허약하기 전 노인의 신체 성능 측정 변화
기간: 개입 종료(7개월)
신체적 성능 측정에는 악력, 보행 속도(보통 속도로 10m 걷는 데 걸리는 시간), 하지 근력(30초 동안 5개의 의자 스탠드를 완료하는 데 걸리는 시간 및 의자 스탠드 수를 완료하는 데 걸리는 시간), 상지 및 하지 유연성이 포함됩니다. (back-scratch 테스트 및 수정된 앉아서 뻗기 테스트), 상지 민첩성(box-and-block 테스트), 탠덤 및 동적 균형(Timed-Up-and-Go 테스트) 및 심폐 지구력(6분 걷기) 테스트). 보행 속도, 균형 및 체어 스탠드 테스트에 대한 컷오프 값을 적용하여 신체 성능의 종합 척도로 Short Physical Performance Battery 점수를 도출합니다.
개입 종료(7개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월차 체력 테스트 성적(즉시 개입 전)
기간: 3 개월
신체적 성능 측정에는 악력, 보행 속도(보통 속도로 10m 걷는 데 걸리는 시간), 하지 근력(30초 동안 5개의 의자 스탠드를 완료하는 데 걸리는 시간 및 의자 스탠드 수를 완료하는 데 걸리는 시간), 상지 및 하지 유연성이 포함됩니다. (back-scratch 테스트 및 수정된 앉아서 뻗기 테스트), 상지 민첩성(box-and-block 테스트), 탠덤 및 동적 균형(Timed-Up-and-Go 테스트) 및 심폐 지구력(6분 걷기) 테스트). 보행 속도, 균형 및 체어 스탠드 테스트에 대한 컷오프 값을 적용하여 신체 성능의 종합 척도로 Short Physical Performance Battery 점수를 도출합니다.
3 개월
7개월 체력 테스트 수행(개입 직후)
기간: 7개월
신체적 성능 측정에는 악력, 보행 속도(보통 속도로 10m 걷는 데 걸리는 시간), 하지 근력(30초 동안 5개의 의자 스탠드를 완료하는 데 걸리는 시간 및 의자 스탠드 수를 완료하는 데 걸리는 시간), 상지 및 하지 유연성이 포함됩니다. (back-scratch 테스트 및 수정된 앉아서 뻗기 테스트), 상지 민첩성(box-and-block 테스트), 탠덤 및 동적 균형(Timed-Up-and-Go 테스트) 및 심폐 지구력(6분 걷기) 테스트). 보행 속도, 균형 및 체어 스탠드 테스트에 대한 컷오프 값을 적용하여 신체 성능의 종합 척도로 Short Physical Performance Battery 점수를 도출합니다.
7개월
13개월(개입 후 6개월)의 체력 테스트 성능
기간: 13개월
신체적 성능 측정에는 악력, 보행 속도(보통 속도로 10m 걷는 데 걸리는 시간), 하지 근력(30초 동안 5개의 의자 스탠드를 완료하는 데 걸리는 시간 및 의자 스탠드 수를 완료하는 데 걸리는 시간), 상지 및 하지 유연성이 포함됩니다. (back-scratch 테스트 및 수정된 앉아서 뻗기 테스트), 상지 민첩성(box-and-block 테스트), 탠덤 및 동적 균형(Timed-Up-and-Go 테스트) 및 심폐 지구력(6분 걷기) 테스트). 보행 속도, 균형 및 체어 스탠드 테스트에 대한 컷오프 값을 적용하여 신체 성능의 종합 척도로 Short Physical Performance Battery 점수를 도출합니다.
13개월
19개월(개입 후 12개월)의 체력 테스트 성능
기간: 19개월
신체적 성능 측정에는 악력, 보행 속도(보통 속도로 10m 걷는 데 걸리는 시간), 하지 근력(30초 동안 5개의 의자 스탠드를 완료하는 데 걸리는 시간 및 의자 스탠드 수를 완료하는 데 걸리는 시간), 상지 및 하지 유연성이 포함됩니다. (back-scratch 테스트 및 수정된 앉아서 뻗기 테스트), 상지 민첩성(box-and-block 테스트), 탠덤 및 동적 균형(Timed-Up-and-Go 테스트) 및 심폐 지구력(6분 걷기) 테스트). 보행 속도, 균형 및 체어 스탠드 테스트에 대한 컷오프 값을 적용하여 신체 성능의 종합 척도로 Short Physical Performance Battery 점수를 도출합니다.
19개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura Tay, Sengkang General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/2353

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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