- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04668378
Effecten van een tijdgebonden eetprotocol op weerstandstraining mannen
15 december 2020 bijgewerkt door: Antonio Paoli, University of Padova
Effecten van tijdgebonden eten en weerstandstraining op de lichaamssamenstelling, ontstekingsmarkers en cardiometabolische risicofactoren
De studie trachtte de effecten te onderzoeken van 16/8 tijdgebonden eten (TRE) met vensters van 16 uur vasten en 8 uur eten op de lichaamssamenstelling, spierkracht en metabole factoren tijdens weerstandstraining bij gezonde weerstandsgetrainde mannen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vierendertig op weerstand getrainde mannen werden willekeurig toegewezen aan een TRE-groep of aan een controlegroep met een normaal patroon (ND) met een traditioneel maaltijdpatroon.
De TRE-groep consumeerde 100% van de dagelijkse energiebehoefte in een tijdsbestek van 8 uur: van 13.00 uur (post meridiem) tot 20.00 uur, terwijl de ND-groep 100% van hun dagelijkse energiebehoefte consumeerde in 3 maaltijden tussen 8.00 uur. (ante meridiem) en 20:00 uur.
Tijdens de experimentele periode waren de trainingsbelastingen vergelijkbaar en gestandaardiseerd in de twee groepen.
deelnemers werden voor en na 8 weken van de interventie getest.
Lichaamssamenstelling, basaal metabolisme, prestatie-indexen en bloedparameters werden gemeten.
Na voltooiing van de eerste twee maanden van de studie werd de proefpersonen gevraagd om zich vrijwillig aan te melden om de interventie gedurende 10 extra maanden voort te zetten.
In totaal twintig proefpersonen uit, 10 uit elke groep (TRE of ND) gingen door en voltooiden het tweede deel van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Padova, Italië, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gedurende ten minste 5 jaar continu bezig met weerstandstraining
- minimaal 3 jaar ervaring in gesplitste trainingsroutines
- mannelijk
Uitsluitingscriteria:
- naleving van speciale diëten
- gebruik van voedingssupplementen (m.u.v. dagelijks multivitaminen-mineralen- en/of eiwitsupplement)
- gebruik van steroïden
- gebruik van medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tijdbeperkt eten (TRE) - twee maanden
deelnemers ondergingen 2 maanden een TRE-protocol, waarin ze 100% van de dagelijkse energiebehoefte consumeerden in een tijdsbestek van 8 uur: van 13:00 tot 20:00 uur.
Lichaamssamenstelling, spierkracht en bloedparameters werden gemeten voor en na de dieetinterventie.
|
TRE-proefpersonen consumeerden 100% van hun energiebehoefte, verdeeld over drie maaltijden die om 13.00 uur, 16.00 uur en 16.00 uur werden geconsumeerd. en 20.00 uur, en vastte gedurende de resterende 16 uur per periode van 24 uur.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaal dieet (ND) - twee maanden
deelnemers ondergingen 2 maanden een regelmatig dieet en consumeerden 100% van de dagelijkse energiebehoefte in 3 maaltijden tussen 8.00 uur en 20.00 uur.
Lichaamssamenstelling, spierkracht en bloedparameters werden gemeten voor en na de dieetinterventie.
|
De ND-groep nam hun calorie-inname op als drie maaltijden die om 8.00 uur, 13.00 uur werden geconsumeerd. en 20.00 uur
|
|
EXPERIMENTEEL: Tijdbeperkt eten (TRE) - twaalf maanden
deelnemers ondergingen 12 maanden lang een TRE-protocol, waarin ze 100% van de dagelijkse energiebehoefte verbruikten in een tijdsbestek van 8 uur: van 13:00 tot 20:00 uur.
Lichaamssamenstelling, spierkracht en bloedparameters werden gemeten voor en na de dieetinterventie.
|
TRE-proefpersonen consumeerden 100% van hun energiebehoefte, verdeeld over drie maaltijden die om 13.00 uur, 16.00 uur en 16.00 uur werden geconsumeerd. en 20.00 uur, en vastte gedurende de resterende 16 uur per periode van 24 uur.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaal dieet (ND) - twaalf maanden
deelnemers ondergingen 12 maanden een regelmatig dieet en consumeerden 100% van de dagelijkse energiebehoefte in 3 maaltijden tussen 8.00 en 20.00 uur.
Lichaamssamenstelling, spierkracht en bloedparameters werden gemeten voor en na de dieetinterventie.
|
De ND-groep nam hun calorie-inname op als drie maaltijden die om 8.00 uur, 13.00 uur werden geconsumeerd. en 20.00 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: verandering van baseline tot maximaal 2 maanden
|
vetmassa gemeten dubbele energie X-ray absorptiometrie (DXA)
|
verandering van baseline tot maximaal 2 maanden
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: verandering van baseline tot maximaal 2 maanden
|
vetvrije massa gemeten dubbele energie X-ray absorptiometrie (DXA)
|
verandering van baseline tot maximaal 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot maximaal 12 maanden
|
vetmassa gemeten dubbele energie X-ray absorptiometrie (DXA)
|
verandering vanaf baseline tot maximaal 12 maanden
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot maximaal 12 maanden
|
vetvrije massa gemeten dubbele energie X-ray absorptiometrie (DXA)
|
verandering vanaf baseline tot maximaal 12 maanden
|
|
totale cholesterol
Tijdsspanne: verandering van baseline tot maximaal 2 maanden
|
totaal cholesterol in milligram per deciliter
|
verandering van baseline tot maximaal 2 maanden
|
|
totale cholesterol
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot maximaal 12 maanden
|
totaal cholesterol in milligram per deciliter
|
verandering vanaf baseline tot maximaal 12 maanden
|
|
glucose
Tijdsspanne: verandering van baseline tot maximaal 2 maanden
|
glucose als milligram per deciliter
|
verandering van baseline tot maximaal 2 maanden
|
|
glucose
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot maximaal 12 maanden
|
glucose als milligram per deciliter
|
verandering vanaf baseline tot maximaal 12 maanden
|
|
Been spierkracht
Tijdsspanne: verandering van baseline tot maximaal 2 maanden
|
Beenspierkracht gemeten via via 1-RM test
|
verandering van baseline tot maximaal 2 maanden
|
|
Been spierkracht
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot maximaal 12 maanden
|
Beenspierkracht gemeten via via 1-RM test
|
verandering vanaf baseline tot maximaal 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TRE-RET
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .