- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04668378
Az időkorlátos étkezési protokoll hatásai a férfiak ellenállási edzésére
2020. december 15. frissítette: Antonio Paoli, University of Padova
Az időkorlátos étkezés és az ellenállási edzés hatásai a testösszetételre, a gyulladásos markerekre és a kardiometabolikus kockázati tényezőkre
A tanulmány arra törekedett, hogy megvizsgálja a 16/8-ban korlátozott étkezés (TRE) 16 órás koplalással és 8 órás evéssel a testösszetételre, az izomerőre és az anyagcsere-tényezőkre gyakorolt hatását az ellenállás edzés során egészséges, ellenálló képességgel edzett férfiakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harmincnégy rezisztencia-edzett férfit véletlenszerűen besoroltak egy TRE-csoportba vagy egy hagyományos étkezési mintával rendelkező normál mintázatú kontrollcsoportba (ND).
A TRE csoport a napi energiaszükségletének 100%-át 8 órás időablakban fogyasztotta el: délután 13-tól (post meridiem) 20:00 óráig, míg az ND csoport napi energiaszükségletének 100%-át háromszor, reggel 8 óra között fogyasztotta el. (ante meridiem) és 20:00.
A kísérleti időszakban az edzési terhelések hasonlóak voltak és egységesek voltak a két csoportban.
a résztvevőket a beavatkozás előtt és után 8 héttel tesztelték.
Mértük a testösszetételt, a bazális anyagcserét, a teljesítménymutatókat és a vérparamétereket.
A vizsgálat első két hónapjának befejezése után az alanyokat felkérték, hogy önkéntesen folytassák a beavatkozást további 10 hónapig.
Összesen húsz alany minden csoportból (TRE vagy ND) 10 alany folytatta és fejezte be a vizsgálat második részét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Padova, Olaszország, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 5 évig folyamatosan ellenálló edzéssel foglalkozik
- legalább 3 év osztott képzési gyakorlatban szerzett tapasztalat
- férfi
Kizárási kritériumok:
- speciális diéták betartása
- táplálék-kiegészítők használata (kivéve a napi multivitamin-ásványi anyagok és/vagy fehérje kiegészítőket)
- szteroidok használata
- gyógyszerek használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Időben korlátozott étkezés (TRE) - két hónap
A résztvevők 2 hónapos TRE protokollon estek át, melynek során a napi energiaszükséglet 100%-át fogyasztották el 8 órás időablakban: 13:00-tól 20:00-ig.
A diéta előtt és után mértük a testösszetételt, az izomerőt és a vérparamétereket.
|
A TRE alanyok energiaszükségletük 100%-át három étkezésre osztva fogyasztották el 13 órakor és 16 órakor. és este 8 órakor, és 24 órás periódusonként a fennmaradó 16 órát koplalt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normál étrend (ND) - két hónap
A résztvevők 2 hónapos rendszeres étrenden estek át, és a napi energiaszükséglet 100%-át 3 étkezéssel fogyasztották el reggel 8:00 és 20:00 között.
A diéta előtt és után mértük a testösszetételt, az izomerőt és a vérparamétereket.
|
Az ND csoport kalóriabevitelét háromszor, reggel 8 és 13 órakor fogyasztotta el. és este 8 óra.
|
|
KÍSÉRLETI: Időben korlátozott étkezés (TRE) – tizenkét hónap
A résztvevők 12 hónapos TRE protokollon estek át, melynek során a napi energiaszükséglet 100%-át 8 órás időablakban fogyasztották el: 13:00 és 20:00 óra között.
A diéta előtt és után mértük a testösszetételt, az izomerőt és a vérparamétereket.
|
A TRE alanyok energiaszükségletük 100%-át három étkezésre osztva fogyasztották el 13 órakor és 16 órakor. és este 8 órakor, és 24 órás periódusonként a fennmaradó 16 órát koplalt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normál diéta (ND) – tizenkét hónap
A résztvevők 12 hónapos rendszeres étrenden estek át, és a napi energiaszükséglet 100%-át 3 étkezéssel fogyasztották el reggel 8:00 és 20:00 között.
A diéta előtt és után mértük a testösszetételt, az izomerőt és a vérparamétereket.
|
Az ND csoport kalóriabevitelét háromszor, reggel 8 és 13 órakor fogyasztotta el. és este 8 óra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsírtömeg
Időkeret: az alapértékről legfeljebb 2 hónapra változhat
|
zsírtömeg mért kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DXA)
|
az alapértékről legfeljebb 2 hónapra változhat
|
|
Zsírmentes mise
Időkeret: az alapértékről legfeljebb 2 hónapra változhat
|
zsírmentes tömegben mért kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DXA)
|
az alapértékről legfeljebb 2 hónapra változhat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsírtömeg
Időkeret: változás a kiindulási értékről legfeljebb 12 hónapra
|
zsírtömeg mért kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DXA)
|
változás a kiindulási értékről legfeljebb 12 hónapra
|
|
Zsírmentes mise
Időkeret: változás a kiindulási értékről legfeljebb 12 hónapra
|
zsírmentes tömegben mért kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés (DXA)
|
változás a kiindulási értékről legfeljebb 12 hónapra
|
|
összkoleszterin
Időkeret: az alapértékről legfeljebb 2 hónapra változhat
|
összkoleszterin milligramm per deciliter
|
az alapértékről legfeljebb 2 hónapra változhat
|
|
összkoleszterin
Időkeret: változás a kiindulási értékről legfeljebb 12 hónapra
|
összkoleszterin milligramm per deciliter
|
változás a kiindulási értékről legfeljebb 12 hónapra
|
|
szőlőcukor
Időkeret: az alapértékről legfeljebb 2 hónapra változhat
|
glükóz milligramm per deciliterben
|
az alapértékről legfeljebb 2 hónapra változhat
|
|
szőlőcukor
Időkeret: változás a kiindulási értékről legfeljebb 12 hónapra
|
glükóz milligramm per deciliterben
|
változás a kiindulási értékről legfeljebb 12 hónapra
|
|
A láb izomereje
Időkeret: az alapértékről legfeljebb 2 hónapra változhat
|
A láb izomereje 1-RM teszttel mérve
|
az alapértékről legfeljebb 2 hónapra változhat
|
|
A láb izomereje
Időkeret: változás a kiindulási értékről legfeljebb 12 hónapra
|
A láb izomereje 1-RM teszttel mérve
|
változás a kiindulási értékről legfeljebb 12 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. március 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRE-RET
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .