- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04668378
Wpływ protokołu jedzenia z ograniczeniami czasowymi na mężczyzn trenujących opór
15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Antonio Paoli, University of Padova
Wpływ ograniczenia czasowego jedzenia i treningu oporowego na skład ciała, markery stanu zapalnego i czynniki ryzyka kardiometabolicznego
Badanie miało na celu zbadanie wpływu jedzenia ograniczonego czasowo (TRE) 16/8 z oknami 16 godzin postu i 8 godzin jedzenia na skład ciała, siłę mięśni i czynniki metaboliczne podczas treningu oporowego u zdrowych mężczyzn wytrenowanych oporowo
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydziestu czterech wytrenowanych mężczyzn zostało losowo przydzielonych do grupy TRE lub do grupy kontrolnej o normalnym schemacie (ND) z tradycyjnym schematem posiłków.
Grupa TRE zużyła 100% dziennego zapotrzebowania na energię w 8-godzinnym oknie czasowym: od 13:00 (post meridiem) do 20:00, podczas gdy grupa ND zużyła 100% swojego dziennego zapotrzebowania na energię w 3 posiłkach między 8:00 (ante meridiem) i 20:00.
W okresie eksperymentalnym obciążenia treningowe były podobne i wystandaryzowane w obu grupach.
uczestnicy zostali przebadani przed i po 8 tygodniach interwencji.
Zmierzono skład ciała, podstawową przemianę materii, wskaźniki wydolnościowe oraz parametry krwi.
Po zakończeniu pierwszych dwóch miesięcy badania, badanych poproszono o zgłoszenie się na ochotnika do kontynuowania interwencji przez dodatkowe 10 miesięcy.
Łącznie 20 osób z każdej grupy (TRE lub ND) po 10 kontynuowało i ukończyło drugą część badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Padova, Włochy, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieprzerwanie trenuje oporowo od co najmniej 5 lat
- co najmniej 3 lata doświadczenia w treningach dzielonych
- Mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- przestrzeganie specjalnych diet
- stosowanie suplementów diety (z wyjątkiem codziennego suplementu multiwitaminowo-mineralnego i/lub białkowego)
- stosowanie sterydów
- stosowanie leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Jedzenie ograniczone czasowo (TRE) - dwa miesiące
uczestnicy przeszli 2-miesięczny protokół TRE, podczas którego w 8-godzinnym oknie czasowym: od 13:00 do 20:00 zużywali 100% dziennego zapotrzebowania na energię.
Zmierzono skład ciała, siłę mięśni i parametry krwi przed i po interwencji dietetycznej.
|
Osoby badane metodą TRE zużywały 100% swojego zapotrzebowania energetycznego w podziale na trzy posiłki spożywane o godzinie 13:00, 16:00. do 20:00 i pościć przez pozostałe 16 godzin w okresie 24-godzinnym.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normalna dieta (ND) - dwa miesiące
uczestnicy przez 2 miesiące stosowali regularną dietę i spożywali 100% dziennego zapotrzebowania energetycznego w 3 posiłkach w godzinach 8:00-20:00.
Zmierzono skład ciała, siłę mięśni i parametry krwi przed i po interwencji dietetycznej.
|
Grupa ND przyjmowała kalorie jako trzy posiłki spożywane o 8:00 i 13:00. i 20:00
|
|
EKSPERYMENTALNY: Jedzenie ograniczone czasowo (TRE) – dwanaście miesięcy
uczestnicy przeszli 12-miesięczny protokół TRE, podczas którego w 8-godzinnym oknie czasowym: od 13:00 do 20:00 zużywali 100% dziennego zapotrzebowania na energię.
Zmierzono skład ciała, siłę mięśni i parametry krwi przed i po interwencji dietetycznej.
|
Osoby badane metodą TRE zużywały 100% swojego zapotrzebowania energetycznego w podziale na trzy posiłki spożywane o godzinie 13:00, 16:00. do 20:00 i pościć przez pozostałe 16 godzin w okresie 24-godzinnym.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normalna dieta (ND) - dwanaście miesięcy
uczestnicy przez 12 miesięcy stosowali regularną dietę i spożywali 100% dziennego zapotrzebowania energetycznego w 3 posiłkach między 8:00 a 20:00.
Zmierzono skład ciała, siłę mięśni i parametry krwi przed i po interwencji dietetycznej.
|
Grupa ND przyjmowała kalorie jako trzy posiłki spożywane o 8:00 i 13:00. i 20:00
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
|
pomiar masy tkanki tłuszczowej absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
|
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
|
mierzona masa beztłuszczowa absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
|
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
|
pomiar masy tkanki tłuszczowej absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
|
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
|
mierzona masa beztłuszczowa absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
|
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
|
|
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
|
cholesterol całkowity w miligramach na decylitr
|
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
|
|
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
|
cholesterol całkowity w miligramach na decylitr
|
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
|
|
glukoza
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
|
glukozy w miligramach na decylitr
|
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
|
|
glukoza
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
|
glukozy w miligramach na decylitr
|
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
|
|
Siła mięśni nóg
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
|
Siła mięśni nóg mierzona za pomocą testu 1-RM
|
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 2 miesięcy
|
|
Siła mięśni nóg
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
|
Siła mięśni nóg mierzona za pomocą testu 1-RM
|
zmienić od wartości początkowej do maksymalnie 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 marca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRE-RET
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jedzenie ograniczone czasowo
-
University of EdinburghNHS TaysideZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia objadania się | Inne określone zaburzenia karmienia lub jedzeniaZjednoczone Królestwo
-
National Cheng-Kung University HospitalAktywny, nie rekrutującyUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciałaTajwan
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... i inni współpracownicyNieznanyFantomowy ból kończynyDania
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamNieznanyNowotwór | Starzenie się | Choroby współistniejące i choroby współistniejące
-
St. Justine's HospitalCHU de Quebec-Universite Laval; Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital i inni współpracownicyZakończonyIntubacja | Edukacja | Szkolenie symulacyjneKanada
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Oregon Research InstituteZakończonyRelacje rodzinne | Relacje rodzeństwaStany Zjednoczone