- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04668378
Влияние протокола приема пищи с ограничением по времени на мужчин, тренирующихся с отягощениями
15 декабря 2020 г. обновлено: Antonio Paoli, University of Padova
Влияние ограниченного по времени приема пищи и тренировок с отягощениями на состав тела, маркеры воспаления и кардиометаболические факторы риска
Исследование было направлено на изучение влияния ограниченного приема пищи 16/8 (TRE) с интервалами в 16 часов голодания и 8 часов приема пищи на состав тела, мышечную силу и метаболические факторы во время тренировок с отягощениями у здоровых мужчин, тренирующихся с отягощениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать четыре мужчины, тренировавшихся с отягощениями, были случайным образом распределены в группу TRE или в контрольную группу с нормальным режимом питания (ND) с традиционным режимом питания.
Группа TRE потребляла 100% суточной потребности в энергии в течение 8-часового временного окна: с 13:00 (после полудня) до 20:00, в то время как группа ND потребляла 100% своей суточной потребности в энергии за 3 приема пищи между 8:00. (до полудня) и 20:00.
В течение экспериментального периода тренировочные нагрузки были одинаковыми и стандартизированными в обеих группах.
участники были протестированы до и после 8 недель вмешательства.
Измерялись состав тела, основной обмен, индексы работоспособности и параметры крови.
После завершения первых двух месяцев исследования испытуемых попросили добровольно продолжить вмешательство еще на 10 месяцев.
В общей сложности двадцать субъектов, по 10 из каждой группы (TRE или ND), продолжили и завершили вторую часть исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Padova, Италия, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- постоянно занимается силовыми тренировками не менее 5 лет
- опыт работы в сплит-тренировках не менее 3-х лет
- мужской
Критерий исключения:
- соблюдение специальной диеты
- использование пищевых добавок (кроме ежедневной поливитаминно-минеральной и/или белковой добавки)
- использование стероидов
- использование лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прием пищи с ограничением по времени (TRE) - два месяца
участники прошли 2 месяца протокола TRE, в течение которых они потребляли 100% суточной потребности в энергии в 8-часовом временном окне: с 13:00 до 20:00.
Состав тела, мышечная сила и параметры крови измерялись до и после диетического вмешательства.
|
Субъекты TRE потребляли 100% своих энергетических потребностей, разделенных на три приема пищи, потребляемых в 13:00 и 16:00. и 8 часов вечера, а оставшиеся 16 часов в течение 24-часового периода голодали.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нормальная диета (ND) - два месяца
участники в течение 2 месяцев придерживались обычного графика диеты и потребляли 100% суточной потребности в энергии за 3 приема пищи с 8:00 до 20:00.
Состав тела, мышечная сила и параметры крови измерялись до и после диетического вмешательства.
|
Группа ND потребляла свои калории в виде трех приемов пищи в 8:00, 13:00. и 20:00
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прием пищи с ограничением по времени (TRE) - двенадцать месяцев
участники прошли 12 месяцев протокола TRE, в течение которого они потребляли 100% суточной потребности в энергии в 8-часовом временном окне: с 13:00 до 20:00.
Состав тела, мышечная сила и параметры крови измерялись до и после диетического вмешательства.
|
Субъекты TRE потребляли 100% своих энергетических потребностей, разделенных на три приема пищи, потребляемых в 13:00 и 16:00. и 8 часов вечера, а оставшиеся 16 часов в течение 24-часового периода голодали.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Нормальная диета (ND) - двенадцать месяцев
участники в течение 12 месяцев придерживались обычного графика диеты и потребляли 100% суточной потребности в энергии за 3 приема пищи с 8:00 до 20:00.
Состав тела, мышечная сила и параметры крови измерялись до и после диетического вмешательства.
|
Группа ND потребляла свои калории в виде трех приемов пищи в 8:00, 13:00. и 20:00
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировые массы
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
измеренная жировая масса с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
|
Масса без жира
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
безжировая масса измеряется двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией (DXA)
|
изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировые массы
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
измеренная жировая масса с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Масса без жира
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
безжировая масса измеряется двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией (DXA)
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
общий холестерин
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
общий холестерин в миллиграммах на децилитр
|
изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
|
общий холестерин
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
общий холестерин в миллиграммах на децилитр
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
глюкоза
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
глюкоза в миллиграммах на децилитр
|
изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
|
глюкоза
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
глюкоза в миллиграммах на децилитр
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Сила мышц ног
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
Сила мышц ног, измеренная с помощью теста 1-RM
|
изменение от исходного уровня до 2 месяцев
|
|
Сила мышц ног
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Сила мышц ног, измеренная с помощью теста 1-RM
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TRE-RET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .