- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04668378
Effetti di un protocollo alimentare a tempo limitato sull'allenamento di resistenza maschile
15 dicembre 2020 aggiornato da: Antonio Paoli, University of Padova
Effetti dell'alimentazione a tempo limitato e dell'allenamento di resistenza sulla composizione corporea, sui marcatori infiammatori e sui fattori di rischio cardiometabolico
Lo studio ha cercato di indagare gli effetti di un'alimentazione a tempo limitato (TRE) 16/8 con finestre di 16 ore di digiuno e 8 ore di alimentazione su composizione corporea, forza muscolare e fattori metabolici durante l'allenamento di resistenza in maschi sani allenati per la resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trentaquattro maschi allenati per la resistenza sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo TRE oa un gruppo di controllo con pattern normale (ND) con un pattern alimentare tradizionale.
Il gruppo TRE ha consumato il 100% del fabbisogno energetico giornaliero in una finestra temporale di 8 ore: dalle 13:00 (post meridiem) alle 20:00 mentre il gruppo ND ha consumato il 100% del proprio fabbisogno energetico giornaliero in 3 pasti tra le 8:00 (ante meridiem) e alle 20:00.
Durante il periodo sperimentale, i carichi di allenamento erano simili e standardizzati nei due gruppi.
i partecipanti sono stati testati prima e dopo 8 settimane dall'intervento.
Sono stati misurati la composizione corporea, il metabolismo basale, gli indici di performance ei parametri ematici.
Dopo il completamento dei primi due mesi di studio, ai soggetti è stato chiesto di offrirsi volontari per continuare l'intervento per altri 10 mesi.
Un totale di venti soggetti da, 10 da ciascun gruppo (TRE o ND) ha continuato e completato la seconda parte dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- costantemente impegnato nell'allenamento di resistenza per almeno 5 anni
- almeno 3 anni di esperienza in routine di allenamento frazionate
- maschio
Criteri di esclusione:
- aderenza a diete speciali
- uso di integratori alimentari (ad eccezione di un integratore giornaliero multivitaminico-minerale e/o proteico)
- uso di steroidi
- uso di farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Mangiare a tempo limitato (TRE) - due mesi
i partecipanti sono stati sottoposti a 2 mesi di protocollo TRE, durante i quali hanno consumato il 100% del fabbisogno energetico giornaliero in una finestra temporale di 8 ore: dalle 13:00 alle 20:00.
La composizione corporea, la forza muscolare e i parametri ematici sono stati misurati prima e dopo l'intervento dietetico.
|
I soggetti TRE hanno consumato il 100% del loro fabbisogno energetico suddiviso in tre pasti consumati alle 13:00, alle 16:00 e alle 16:00. e le 20:00 e digiunò per le restanti 16 ore ogni 24 ore.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Dieta normale (ND) - due mesi
i partecipanti sono stati sottoposti a 2 mesi di dieta regolare e hanno consumato il 100% del fabbisogno energetico giornaliero in 3 pasti tra le 8:00 e le 20:00.
La composizione corporea, la forza muscolare e i parametri ematici sono stati misurati prima e dopo l'intervento dietetico.
|
Il gruppo ND ha ingerito il proprio apporto calorico in tre pasti consumati alle 8:00, alle 13:00 e alle 13:00. e le 20:00
|
|
SPERIMENTALE: Mangiare a tempo limitato (TRE) - dodici mesi
i partecipanti sono stati sottoposti a 12 mesi di protocollo TRE, durante i quali hanno consumato il 100% del fabbisogno energetico giornaliero in una finestra temporale di 8 ore: dalle 13:00 alle 20:00.
La composizione corporea, la forza muscolare e i parametri ematici sono stati misurati prima e dopo l'intervento dietetico.
|
I soggetti TRE hanno consumato il 100% del loro fabbisogno energetico suddiviso in tre pasti consumati alle 13:00, alle 16:00 e alle 16:00. e le 20:00 e digiunò per le restanti 16 ore ogni 24 ore.
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Dieta normale (ND) - dodici mesi
i partecipanti sono stati sottoposti a 12 mesi di dieta regolare e hanno consumato il 100% del fabbisogno energetico giornaliero in 3 pasti tra le 8:00 e le 20:00.
La composizione corporea, la forza muscolare e i parametri ematici sono stati misurati prima e dopo l'intervento dietetico.
|
Il gruppo ND ha ingerito il proprio apporto calorico in tre pasti consumati alle 8:00, alle 13:00 e alle 13:00. e le 20:00
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa grassa
Lasso di tempo: cambiamento dal basale fino a un massimo di 2 mesi
|
massa grassa misurata assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
|
cambiamento dal basale fino a un massimo di 2 mesi
|
|
Massa magra
Lasso di tempo: cambiamento dal basale fino a un massimo di 2 mesi
|
massa magra misurata assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
|
cambiamento dal basale fino a un massimo di 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa grassa
Lasso di tempo: cambiamento dal basale fino a 12 mesi
|
massa grassa misurata assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
|
cambiamento dal basale fino a 12 mesi
|
|
Massa magra
Lasso di tempo: cambiamento dal basale fino a 12 mesi
|
massa magra misurata assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
|
cambiamento dal basale fino a 12 mesi
|
|
colesterolo totale
Lasso di tempo: cambiamento dal basale fino a un massimo di 2 mesi
|
colesterolo totale in milligrammi per decilitro
|
cambiamento dal basale fino a un massimo di 2 mesi
|
|
colesterolo totale
Lasso di tempo: cambiamento dal basale fino a 12 mesi
|
colesterolo totale in milligrammi per decilitro
|
cambiamento dal basale fino a 12 mesi
|
|
glucosio
Lasso di tempo: cambiamento dal basale fino a un massimo di 2 mesi
|
glucosio in milligrammi per decilitro
|
cambiamento dal basale fino a un massimo di 2 mesi
|
|
glucosio
Lasso di tempo: cambiamento dal basale fino a 12 mesi
|
glucosio in milligrammi per decilitro
|
cambiamento dal basale fino a 12 mesi
|
|
Forza muscolare delle gambe
Lasso di tempo: cambiamento dal basale fino a un massimo di 2 mesi
|
Forza muscolare delle gambe misurata tramite il test 1-RM
|
cambiamento dal basale fino a un massimo di 2 mesi
|
|
Forza muscolare delle gambe
Lasso di tempo: cambiamento dal basale fino a 12 mesi
|
Forza muscolare delle gambe misurata tramite il test 1-RM
|
cambiamento dal basale fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 marzo 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRE-RET
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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