- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04668378
Efectos de un Protocolo de Alimentación de Tiempo Restringido en Hombres que Realizan Entrenamiento de Resistencia
15 de diciembre de 2020 actualizado por: Antonio Paoli, University of Padova
Efectos de la alimentación restringida en el tiempo y el entrenamiento de resistencia sobre la composición corporal, los marcadores inflamatorios y los factores de riesgo cardiometabólicos
El estudio buscó investigar los efectos de 16/8 de tiempo de alimentación restringida (TRE) con intervalos de 16 horas de ayuno y 8 horas de alimentación sobre la composición corporal, la fuerza muscular y los factores metabólicos durante el entrenamiento de resistencia en hombres sanos entrenados en resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y cuatro hombres entrenados en resistencia fueron asignados aleatoriamente a un grupo TRE o a un grupo de patrón normal (ND) de control con un patrón de alimentación tradicional.
El grupo TRE consumió el 100% de sus necesidades energéticas diarias en una ventana de tiempo de 8 horas: desde las 13:00 (post meridian) hasta las 20:00 horas mientras que el grupo ND consumió el 100% de sus necesidades energéticas diarias en 3 comidas entre las 8:00 horas (ante meridien) y 20:00 h.
Durante el período experimental, las cargas de entrenamiento fueron similares y estandarizadas en los dos grupos.
los participantes fueron evaluados antes y después de 8 semanas de la intervención.
Se midieron la composición corporal, el metabolismo basal, los índices de rendimiento y los parámetros sanguíneos.
Después de completar los primeros dos meses de estudio, se pidió a los sujetos que se ofrecieran como voluntarios para continuar con la intervención durante 10 meses adicionales.
Un total de veinte sujetos de, 10 de cada grupo (TRE o ND) continuaron y completaron la segunda parte del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- participando continuamente en entrenamiento de resistencia durante al menos 5 años
- al menos 3 años de experiencia en rutinas de entrenamiento divididas
- masculino
Criterio de exclusión:
- adherencia a dietas especiales
- uso de suplementos nutricionales (excepto un suplemento multivitamínico-mineral y/o proteico diario)
- uso de esteroides
- uso de medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Alimentación restringida por tiempo (TRE) - dos meses
los participantes se sometieron a 2 meses de un protocolo TRE, durante los cuales consumieron el 100% de las necesidades energéticas diarias en una ventana de tiempo de 8 horas: de 1:00 p. m. a 8:00 p. m.
La composición corporal, la fuerza muscular y los parámetros sanguíneos se midieron antes y después de la intervención dietética.
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Los sujetos de TRE consumieron el 100 % de sus necesidades energéticas divididas en tres comidas consumidas a la 1 p. m., 4 p. m. y 8 p. m., y ayunó durante las 16 h restantes por período de 24 h.
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COMPARADOR_ACTIVO: Dieta Normal (ND) - dos meses
los participantes se sometieron a 2 meses de un programa de dieta regular y consumieron el 100 % de las necesidades energéticas diarias en 3 comidas entre las 8:00 a. m. y las 8:00 p. m.
La composición corporal, la fuerza muscular y los parámetros sanguíneos se midieron antes y después de la intervención dietética.
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El grupo ND ingirió su ingesta calórica en tres comidas consumidas a las 8 a.m., 1 p.m. y 8 p. m.
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EXPERIMENTAL: Alimentación restringida por tiempo (TRE) - doce meses
los participantes se sometieron a 12 meses de un protocolo TRE, durante los cuales consumieron el 100% de las necesidades energéticas diarias en una ventana de tiempo de 8 horas: de 13:00 a 20:00 horas.
La composición corporal, la fuerza muscular y los parámetros sanguíneos se midieron antes y después de la intervención dietética.
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Los sujetos de TRE consumieron el 100 % de sus necesidades energéticas divididas en tres comidas consumidas a la 1 p. m., 4 p. m. y 8 p. m., y ayunó durante las 16 h restantes por período de 24 h.
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COMPARADOR_ACTIVO: Dieta Normal (ND) - doce meses
los participantes se sometieron a 12 meses de un programa de dieta regular y consumieron el 100 % de las necesidades energéticas diarias en 3 comidas entre las 8:00 a. m. y las 8:00 p. m.
La composición corporal, la fuerza muscular y los parámetros sanguíneos se midieron antes y después de la intervención dietética.
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El grupo ND ingirió su ingesta calórica en tres comidas consumidas a las 8 a.m., 1 p.m. y 8 p. m.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 2 meses
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masa grasa medida absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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cambio desde el inicio hasta 2 meses
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 2 meses
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Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) medida de masa libre de grasa
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cambio desde el inicio hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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masa grasa medida absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) medida de masa libre de grasa
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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colesterol total
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 2 meses
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colesterol total en miligramos por decilitro
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cambio desde el inicio hasta 2 meses
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colesterol total
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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colesterol total en miligramos por decilitro
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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glucosa
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 2 meses
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glucosa en miligramos por decilitro
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cambio desde el inicio hasta 2 meses
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glucosa
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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glucosa en miligramos por decilitro
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cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Fuerza de los músculos de las piernas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 2 meses
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Fuerza muscular de la pierna medida a través de la prueba de 1-RM
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cambio desde el inicio hasta 2 meses
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Fuerza de los músculos de las piernas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Fuerza muscular de la pierna medida a través de la prueba de 1-RM
|
cambio desde el inicio hasta los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de marzo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TRE-RET
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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