- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04668378
Effekter av en tidsbegrenset spiseprotokoll på motstandstrening menn
15. desember 2020 oppdatert av: Antonio Paoli, University of Padova
Effekter av tidsbegrenset spising og motstandstrening på kroppssammensetning, inflammatoriske markører og kardiometabolske risikofaktorer
Studien forsøkte å undersøke effekten av 16/8 tidsbegrenset spising (TRE) med vinduer på 16 timers faste og 8 timers spising på kroppssammensetning, muskelstyrke og metabolske faktorer under motstandstrening hos friske motstandstrene menn
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trettifire motstandstrene menn ble tilfeldig tildelt en TRE-gruppe eller til en kontrollgruppe med normalmønster (ND) med et tradisjonelt måltidsmønster.
TRE-gruppen konsumerte 100 % av det daglige energibehovet i et 8-timers tidsvindu: fra kl. 13.00 (post meridiem) til kl. 20.00, mens ND-gruppen konsumerte 100 % av sitt daglige energibehov i 3 måltider mellom kl. 08.00 (ante meridiem) og 20:00.
I løpet av forsøksperioden var treningsbelastningene like og standardiserte i de to gruppene.
deltakerne ble testet før og etter 8 uker etter intervensjonen.
Kroppssammensetning, basal metabolisme, ytelsesindekser og blodparametere ble målt.
Etter fullføringen av de to første månedene av studien, ble forsøkspersonene bedt om å melde seg frivillig til å fortsette intervensjonen i 10 ekstra måneder.
Totalt tjue forsøkspersoner fra, 10 fra hver gruppe (TRE eller ND) fortsatte og fullførte den andre delen av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kontinuerlig engasjert i styrketrening i minst 5 år
- minst 3 års erfaring i delte treningsrutiner
- mann
Ekskluderingskriterier:
- overholdelse av spesielle dietter
- bruk av kosttilskudd (unntatt et daglig multivitamin-mineral- og/eller proteintilskudd)
- bruk av steroider
- bruk av medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Tidsbegrenset spising (TRE) - to måneder
Deltakerne gjennomgikk 2 måneder med en TRE-protokoll, hvor de konsumerte 100 % av det daglige energibehovet i et 8-timers tidsvindu: fra 13:00 til 20:00.
Kroppssammensetning, muskelstyrke og blodparametere ble målt før og etter diettintervensjonen.
|
TRE-personer konsumerte 100 % av energibehovet fordelt på tre måltider kl. 13.00, 16.00. og 20.00, og fastet i de resterende 16 timene per 24-timers periode.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normal diett (ND) - to måneder
deltakerne gjennomgikk 2 måneder med en vanlig diettplan og konsumerte 100 % av det daglige energibehovet i 3 måltider mellom 08:00 og 20:00.
Kroppssammensetning, muskelstyrke og blodparametere ble målt før og etter diettintervensjonen.
|
ND-gruppen inntok kaloriinntaket sitt som tre måltider inntatt klokken 08.00, 13.00. og 20.00.
|
EKSPERIMENTELL: Tidsbegrenset spising (TRE) - tolv måneder
deltakerne gjennomgikk 12 måneder med en TRE-protokoll, hvor de konsumerte 100 % av det daglige energibehovet i et 8-timers tidsvindu: fra 13:00 til 20:00.
Kroppssammensetning, muskelstyrke og blodparametere ble målt før og etter diettintervensjonen.
|
TRE-personer konsumerte 100 % av energibehovet fordelt på tre måltider kl. 13.00, 16.00. og 20.00, og fastet i de resterende 16 timene per 24-timers periode.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normal diett (ND) - tolv måneder
deltakerne gjennomgikk 12 måneder med en vanlig diettplan og konsumerte 100 % av det daglige energibehovet i 3 måltider mellom 08:00 og 20:00.
Kroppssammensetning, muskelstyrke og blodparametere ble målt før og etter diettintervensjonen.
|
ND-gruppen inntok kaloriinntaket sitt som tre måltider inntatt klokken 08.00, 13.00. og 20.00.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fettmasse
Tidsramme: endre fra baseline til opptil 2 måneder
|
fettmasse målt dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
endre fra baseline til opptil 2 måneder
|
Fettfri masse
Tidsramme: endre fra baseline til opptil 2 måneder
|
fettfri masse målt dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
endre fra baseline til opptil 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fettmasse
Tidsramme: endre fra baseline til opptil 12 måneder
|
fettmasse målt dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
endre fra baseline til opptil 12 måneder
|
Fettfri masse
Tidsramme: endre fra baseline til opptil 12 måneder
|
fettfri masse målt dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
endre fra baseline til opptil 12 måneder
|
totalt kolesterol
Tidsramme: endre fra baseline til opptil 2 måneder
|
total kolesterol som milligram per desiliter
|
endre fra baseline til opptil 2 måneder
|
totalt kolesterol
Tidsramme: endre fra baseline til opptil 12 måneder
|
total kolesterol som milligram per desiliter
|
endre fra baseline til opptil 12 måneder
|
glukose
Tidsramme: endre fra baseline til opptil 2 måneder
|
glukose som milligram per desiliter
|
endre fra baseline til opptil 2 måneder
|
glukose
Tidsramme: endre fra baseline til opptil 12 måneder
|
glukose som milligram per desiliter
|
endre fra baseline til opptil 12 måneder
|
Muskelstyrke i beinet
Tidsramme: endre fra baseline til opptil 2 måneder
|
Benmuskelstyrke målt via via 1-RM test
|
endre fra baseline til opptil 2 måneder
|
Muskelstyrke i beinet
Tidsramme: endre fra baseline til opptil 12 måneder
|
Benmuskelstyrke målt via via 1-RM test
|
endre fra baseline til opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mars 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TRE-RET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Tidsbegrenset spising
-
University of LouisvilleAvsluttetDepressive symptomer
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldFullført
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtOverstadig spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser | Spiseatferd | Spiseforstyrrelse | Overstadig spiseforstyrrelse assosiert med fedmeBrasil
-
Hospital Miguel ServetDharamsala Institute of Mindfulness and Psychotherapy of ZaragozaFullførtOvervekt og fedmeSpania
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreFullførtOvervekt og fedme | Fôringsmønstre | Oppførsel, spisingBrasil
-
Brown UniversityFullførtStress spise | Belønningsbasert spising | Sugerelatert spisingForente stater
-
University of EdinburghNHS TaysideFullførtAnoreksia | Bulimia nervosa | Overstadig spiseforstyrrelse | Annen spesifisert fôrings- eller spiseforstyrrelseStorbritannia
-
Mayo ClinicFullførtFedme hos ungdomForente stater
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...FullførtPosttraumatisk stresslidelse | Traumer, psykologiskMexico