- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04668378
Auswirkungen eines zeitlich begrenzten Essprotokolls auf Widerstandstrainings-Männer
15. Dezember 2020 aktualisiert von: Antonio Paoli, University of Padova
Auswirkungen von zeitlich begrenztem Essen und Widerstandstraining auf die Körperzusammensetzung, Entzündungsmarker und kardiometabolische Risikofaktoren
Ziel der Studie war es, die Auswirkungen von 16/8 zeitbeschränkter Ernährung (TRE) mit Zeitfenstern von 16 Stunden Fasten und 8 Stunden Essen auf die Körperzusammensetzung, Muskelkraft und metabolische Faktoren während des Widerstandstrainings bei gesunden Männern mit Widerstandstraining zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierunddreißig widerstandstrainierte Männer wurden nach dem Zufallsprinzip einer TRE-Gruppe oder einer Kontrollgruppe mit normalem Muster (ND) mit einem traditionellen Mahlzeitenmuster zugeteilt.
Die TRE-Gruppe verbrauchte 100 % des täglichen Energiebedarfs in einem 8-Stunden-Zeitfenster: von 13:00 Uhr (post Meridiem) bis 20:00 Uhr, während die ND-Gruppe 100 % ihres täglichen Energiebedarfs in 3 Mahlzeiten zwischen 8:00 Uhr verbrauchte (ante meridiem) und 20:00 Uhr.
Während des Versuchszeitraums waren die Trainingsbelastungen in beiden Gruppen ähnlich und standardisiert.
Die Teilnehmer wurden vor und nach 8 Wochen der Intervention getestet.
Körperzusammensetzung, Grundumsatz, Leistungsindizes und Blutparameter wurden gemessen.
Nach Abschluss der ersten beiden Studienmonate wurden die Probanden gebeten, sich freiwillig zu melden, um die Intervention für 10 zusätzliche Monate fortzusetzen.
Insgesamt 20 Probanden aus 10 von jeder Gruppe (TRE oder ND) setzten den zweiten Teil der Studie fort und schlossen ihn ab.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- seit mindestens 5 Jahren ununterbrochen Krafttraining betreiben
- mindestens 3 Jahre Erfahrung in Split-Trainingsroutinen
- männlich
Ausschlusskriterien:
- Einhaltung spezieller Diäten
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (mit Ausnahme eines täglichen Multivitamin-Mineral- und/oder Proteinergänzungsmittels)
- Verwendung von Steroiden
- Verwendung von Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Zeitbegrenztes Essen (TRE) - zwei Monate
Die Teilnehmer durchliefen 2 Monate lang ein TRE-Protokoll, in dem sie 100 % des täglichen Energiebedarfs in einem 8-Stunden-Zeitfenster verbrauchten: von 13:00 bis 20:00 Uhr.
Körperzusammensetzung, Muskelkraft und Blutwerte wurden vor und nach der Diätintervention gemessen.
|
TRE-Probanden verbrauchten 100 % ihres Energiebedarfs, verteilt auf drei Mahlzeiten, die um 13:00 Uhr, 16:00 Uhr und 16:00 Uhr verzehrt wurden. und 20 Uhr, und für die verbleibenden 16 Stunden pro 24-Stunden-Periode fasten.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normale Ernährung (ND) – zwei Monate
Die Teilnehmer durchliefen 2 Monate lang einen regulären Diätplan und nahmen 100 % des täglichen Energiebedarfs in 3 Mahlzeiten zwischen 8:00 Uhr und 20:00 Uhr zu sich.
Körperzusammensetzung, Muskelkraft und Blutwerte wurden vor und nach der Diätintervention gemessen.
|
Die ND-Gruppe nahm ihre Kalorienaufnahme als drei Mahlzeiten auf, die um 8:00 Uhr, 13:00 Uhr und 13:00 Uhr verzehrt wurden. und 20 Uhr
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EXPERIMENTAL: Zeitbegrenztes Essen (TRE) – zwölf Monate
Die Teilnehmer durchliefen 12 Monate lang ein TRE-Protokoll, in dem sie 100 % des täglichen Energiebedarfs in einem 8-Stunden-Zeitfenster verbrauchten: von 13:00 bis 20:00 Uhr.
Körperzusammensetzung, Muskelkraft und Blutwerte wurden vor und nach der Diätintervention gemessen.
|
TRE-Probanden verbrauchten 100 % ihres Energiebedarfs, verteilt auf drei Mahlzeiten, die um 13:00 Uhr, 16:00 Uhr und 16:00 Uhr verzehrt wurden. und 20 Uhr, und für die verbleibenden 16 Stunden pro 24-Stunden-Periode fasten.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Normale Ernährung (ND) – zwölf Monate
Die Teilnehmer durchliefen 12 Monate lang einen regelmäßigen Diätplan und nahmen 100 % des täglichen Energiebedarfs in 3 Mahlzeiten zwischen 8:00 und 20:00 Uhr auf.
Körperzusammensetzung, Muskelkraft und Blutwerte wurden vor und nach der Diätintervention gemessen.
|
Die ND-Gruppe nahm ihre Kalorienaufnahme als drei Mahlzeiten auf, die um 8:00 Uhr, 13:00 Uhr und 13:00 Uhr verzehrt wurden. und 20 Uhr
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fette Masse
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
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Fettmasse gemessen Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
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Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
|
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
|
gemessene fettfreie Masse Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
|
Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fette Masse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
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Fettmasse gemessen Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
|
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
|
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
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gemessene fettfreie Masse Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
|
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
|
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
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Gesamtcholesterin in Milligramm pro Deziliter
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Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
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Gesamtcholesterin in Milligramm pro Deziliter
|
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
|
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Glucose
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
|
Glukose in Milligramm pro Deziliter
|
Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
|
|
Glucose
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
|
Glukose in Milligramm pro Deziliter
|
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
|
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Kraft der Beinmuskulatur
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
|
Beinmuskelkraft gemessen über 1-RM-Test
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Änderung von der Grundlinie auf bis zu 2 Monate
|
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Kraft der Beinmuskulatur
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
|
Beinmuskelkraft gemessen über 1-RM-Test
|
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. März 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TRE-RET
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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