- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04668378
Efeitos de um protocolo de alimentação com restrição de tempo em homens de treinamento de resistência
15 de dezembro de 2020 atualizado por: Antonio Paoli, University of Padova
Efeitos da alimentação com restrição de tempo e treinamento de resistência na composição corporal, marcadores inflamatórios e fatores de risco cardiometabólicos
O estudo procurou investigar os efeitos de 16/8 refeições restritas (TRE) com janelas de 16 horas de jejum e 8 horas de alimentação na composição corporal, força muscular e fatores metabólicos durante o treinamento de resistência em homens saudáveis treinados em resistência
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta e quatro homens treinados em resistência foram aleatoriamente designados para um grupo TRE ou para um grupo de controle de padrão normal (ND) com um padrão de refeição tradicional.
O grupo TRE consumiu 100% das necessidades energéticas diárias em uma janela de tempo de 8 horas: das 13h (pós-meridiano) às 20h, enquanto o grupo ND consumiu 100% das necessidades energéticas diárias em 3 refeições entre as 8h (ante meridiano) e 20:00.
Durante o período experimental, as cargas de treinamento foram semelhantes e padronizadas nos dois grupos.
participantes foram testados antes e após 8 semanas da intervenção.
Composição corporal, metabolismo basal, índices de desempenho e parâmetros sanguíneos foram medidos.
Após a conclusão dos primeiros dois meses de estudo, os indivíduos foram convidados a continuar a intervenção por mais 10 meses.
Um total de vinte indivíduos, 10 de cada grupo (TRE ou ND) continuaram e completaram a segunda parte do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Padova, Itália, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- continuamente envolvido em treinamento de resistência por pelo menos 5 anos
- pelo menos 3 anos de experiência em rotinas de treinamento dividido
- macho
Critério de exclusão:
- adesão a dietas especiais
- uso de suplementos nutricionais (exceto um suplemento multivitamínico-mineral e/ou proteico diário)
- uso de esteróides
- uso de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Alimentação com restrição de tempo (TRE) - dois meses
os participantes foram submetidos a 2 meses de um protocolo de TRE, durante o qual consumiram 100% das necessidades energéticas diárias em uma janela de tempo de 8 horas: das 13h00 às 20h00.
Composição corporal, força muscular e parâmetros sanguíneos foram medidos antes e depois da intervenção dietética.
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Os indivíduos do TRE consumiram 100% de suas necessidades energéticas divididas em três refeições consumidas às 13h, 16h e 16h. e 20h, e jejum nas 16 h restantes a cada período de 24 h.
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ACTIVE_COMPARATOR: Dieta Normal (ND) - dois meses
os participantes foram submetidos a 2 meses de dieta regular e consumiram 100% das necessidades energéticas diárias em 3 refeições entre 8h00 e 20h00.
Composição corporal, força muscular e parâmetros sanguíneos foram medidos antes e depois da intervenção dietética.
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O grupo ND ingeriu sua ingestão calórica como três refeições consumidas às 8h e 13h. e 20h
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EXPERIMENTAL: Alimentação com restrição de tempo (TRE) - doze meses
os participantes foram submetidos a 12 meses de um protocolo de TRE, durante o qual consumiram 100% das necessidades energéticas diárias em uma janela de tempo de 8 horas: das 13h00 às 20h00.
Composição corporal, força muscular e parâmetros sanguíneos foram medidos antes e depois da intervenção dietética.
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Os indivíduos do TRE consumiram 100% de suas necessidades energéticas divididas em três refeições consumidas às 13h, 16h e 16h. e 20h, e jejum nas 16 h restantes a cada período de 24 h.
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ACTIVE_COMPARATOR: Dieta Normal (ND) - doze meses
os participantes foram submetidos a 12 meses de dieta regular e consumiram 100% das necessidades energéticas diárias em 3 refeições entre 8h00 e 20h00.
Composição corporal, força muscular e parâmetros sanguíneos foram medidos antes e depois da intervenção dietética.
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O grupo ND ingeriu sua ingestão calórica como três refeições consumidas às 8h e 13h. e 20h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa gorda
Prazo: mudança desde o início até 2 meses
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massa gorda medida absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
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mudança desde o início até 2 meses
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Massa livre de gordura
Prazo: mudança desde o início até 2 meses
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massa livre de gordura medida absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
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mudança desde o início até 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa gorda
Prazo: mudança desde a linha de base até 12 meses
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massa gorda medida absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
|
mudança desde a linha de base até 12 meses
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Massa livre de gordura
Prazo: mudança desde a linha de base até 12 meses
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massa livre de gordura medida absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
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mudança desde a linha de base até 12 meses
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Colesterol total
Prazo: mudança desde o início até 2 meses
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colesterol total em miligramas por decilitro
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mudança desde o início até 2 meses
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Colesterol total
Prazo: mudança desde a linha de base até 12 meses
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colesterol total em miligramas por decilitro
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mudança desde a linha de base até 12 meses
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glicose
Prazo: mudança desde o início até 2 meses
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glicose em miligrama por decilitro
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mudança desde o início até 2 meses
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glicose
Prazo: mudança desde a linha de base até 12 meses
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glicose em miligrama por decilitro
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mudança desde a linha de base até 12 meses
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Força muscular da perna
Prazo: mudança desde o início até 2 meses
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Força muscular da perna medida através do teste de 1-RM
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mudança desde o início até 2 meses
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Força muscular da perna
Prazo: mudança desde a linha de base até 12 meses
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Força muscular da perna medida através do teste de 1-RM
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mudança desde a linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
31 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TRE-RET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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