- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04668378
Effekter af en tidsbegrænset spiseprotokol på modstandstræning af mænd
15. december 2020 opdateret af: Antonio Paoli, University of Padova
Effekter af tidsbegrænset spisning og modstandstræning på kropssammensætning, inflammatoriske markører og kardiometaboliske risikofaktorer
Undersøgelsen søgte at undersøge virkningerne af 16/8 tidsbegrænset spisning (TRE) med vinduer på 16 timers faste og 8 timers spisning på kropssammensætning, muskelstyrke og metaboliske faktorer under modstandstræning hos sunde modstandstrænede mænd
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fireogtredive modstandstrænede mænd blev tilfældigt tildelt en TRE-gruppe eller til en kontrolgruppe med normalt mønster (ND) med et traditionelt måltidsmønster.
TRE-gruppen indtog 100 % af det daglige energibehov i et 8-timers tidsvindue: fra kl. 13.00 (post meridiem) til kl. 20.00, mens ND-gruppen indtog 100 % af deres daglige energibehov i 3 måltider mellem kl. 8.00 (ante meridiem) og kl. 20.00.
I løbet af forsøgsperioden var træningsbelastningerne ens og standardiserede i de to grupper.
Deltagerne blev testet før og efter 8 uger efter interventionen.
Kropssammensætning, basal metabolisme, præstationsindekser og blodparametre blev målt.
Efter afslutningen af de første to måneder af undersøgelsen blev forsøgspersonerne bedt om at melde sig frivilligt til at fortsætte interventionen i 10 ekstra måneder.
I alt tyve forsøgspersoner fra, 10 fra hver gruppe (TRE eller ND) fortsatte og fuldførte den anden del af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kontinuerligt beskæftiget med styrketræning i mindst 5 år
- mindst 3 års erfaring med delte træningsrutiner
- han-
Ekskluderingskriterier:
- overholdelse af særlige diæter
- brug af kosttilskud (undtagen et dagligt multivitamin-mineral- og/eller proteintilskud)
- brug af steroider
- brug af medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Tidsbegrænset spisning (TRE) - to måneder
Deltagerne gennemgik 2 måneder af en TRE-protokol, hvor de forbrugte 100 % af det daglige energibehov i et 8-timers tidsvindue: fra 13:00 til 20:00.
Kropssammensætning, muskelstyrke og blodparametre blev målt før og efter diætinterventionen.
|
TRE-personer indtog 100 % af deres energibehov opdelt i tre måltider indtaget kl. 13.00, 16.00. og 20.00 og fastede i de resterende 16 timer pr. 24-timers periode.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normal kost (ND) - to måneder
Deltagerne gennemgik 2 måneder med en almindelig kostplan og indtog 100 % af det daglige energibehov i 3 måltider mellem 8:00 og 20:00.
Kropssammensætning, muskelstyrke og blodparametre blev målt før og efter diætinterventionen.
|
ND-gruppen indtog deres kalorieindtag som tre måltider indtaget kl. 8.00, 13.00. og kl.
|
|
EKSPERIMENTEL: Tidsbegrænset spisning (TRE) - tolv måneder
Deltagerne gennemgik 12 måneder af en TRE-protokol, hvor de indtog 100 % af det daglige energibehov i et 8-timers tidsvindue: fra 13:00 til 20:00.
Kropssammensætning, muskelstyrke og blodparametre blev målt før og efter diætinterventionen.
|
TRE-personer indtog 100 % af deres energibehov opdelt i tre måltider indtaget kl. 13.00, 16.00. og 20.00 og fastede i de resterende 16 timer pr. 24-timers periode.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normal kost (ND) - tolv måneder
Deltagerne gennemgik 12 måneders regelmæssig kostplan og indtog 100 % af det daglige energibehov i 3 måltider mellem kl. 8.00 og 20.00.
Kropssammensætning, muskelstyrke og blodparametre blev målt før og efter diætinterventionen.
|
ND-gruppen indtog deres kalorieindtag som tre måltider indtaget kl. 8.00, 13.00. og kl.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtmasse
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 2 måneder
|
fedtmasse målt dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
ændres fra baseline til op til 2 måneder
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 2 måneder
|
fedtfri masse målt dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
ændres fra baseline til op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtmasse
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 12 måneder
|
fedtmasse målt dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
ændres fra baseline til op til 12 måneder
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 12 måneder
|
fedtfri masse målt dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
ændres fra baseline til op til 12 måneder
|
|
total kolesterol
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 2 måneder
|
total kolesterol i milligram pr. deciliter
|
ændres fra baseline til op til 2 måneder
|
|
total kolesterol
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 12 måneder
|
total kolesterol i milligram pr. deciliter
|
ændres fra baseline til op til 12 måneder
|
|
glukose
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 2 måneder
|
glukose som milligram pr. deciliter
|
ændres fra baseline til op til 2 måneder
|
|
glukose
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 12 måneder
|
glukose som milligram pr. deciliter
|
ændres fra baseline til op til 12 måneder
|
|
Ben muskelstyrke
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 2 måneder
|
Benmuskelstyrke målt via via 1-RM test
|
ændres fra baseline til op til 2 måneder
|
|
Ben muskelstyrke
Tidsramme: ændres fra baseline til op til 12 måneder
|
Benmuskelstyrke målt via via 1-RM test
|
ændres fra baseline til op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. marts 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
16. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TRE-RET
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidsbegrænset spisning
-
De Montfort UniversityKing Saud Bin Abdulaziz University for Health SciencesIkke rekrutterer endnuTidsbegrænset spisning | AstmabehandlingDet Forenede Kongerige
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttet
-
University of LouisvilleAfsluttetDepressive symptomer
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
University of North Carolina, CharlotteTrukket tilbageGraviditet | OverspisningForenede Stater
-
Acibadem UniversityAcibadem Altunizade Hospital, IstanbulAfsluttetSpiseadfærd | Vægtstyring | Brystkræftoverlevelse | Mindful Eating InterventionKalkun
-
University of EdinburghNHS TaysideAfsluttetAnoreksi | Bulimia nervosa | Binge Eating Disorder | Anden specificeret fodrings- eller spiseforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...AfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Traume, psykologiskMexico
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina