- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04668378
Aikarajoitetun syömispöytäkirjan vaikutukset vastustuskykyä harjoittaviin miehiin
tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Antonio Paoli, University of Padova
Aikarajoitetun syömisen ja vastustusharjoittelun vaikutukset kehon koostumukseen, tulehdusmerkkiaineisiin ja kardiometabolisiin riskitekijöihin
Tutkimuksessa pyrittiin selvittämään 16 tunnin paaston ja 8 tunnin syömisen 16/8 aikarajoitetun syömisen (TRE) vaikutuksia kehon koostumukseen, lihasvoimaan ja aineenvaihduntatekijöihin vastustusharjoittelun aikana terveillä vastusharjoittelulla harjoitelluilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentäneljä vastustuskykyyn koulutettua miestä jaettiin satunnaisesti TRE-ryhmään tai normaaliin kontrolliryhmään (ND), jolla oli perinteinen ateriamalli.
TRE-ryhmä kulutti 100 % päivittäisestä energiantarpeestaan 8 tunnin aikaikkunassa: klo 13:sta (meridiemin jälkeinen) klo 20:00:een, kun taas ND-ryhmä kulutti 100 % päivittäisestä energiantarpeestaan kolmella aterialla klo 8.00 välisenä aikana. (ante meridiem) ja klo 20.00.
Kokeilujakson aikana harjoituskuormitukset olivat samanlaisia ja standardisoituivat kahdessa ryhmässä.
osallistujat testattiin ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota.
Kehon koostumus, perusaineenvaihdunta, suorituskykyindeksit ja veren parametrit mitattiin.
Kahden ensimmäisen tutkimuskuukauden päätyttyä koehenkilöitä pyydettiin vapaaehtoisesti jatkamaan interventiota 10 lisäkuukautta.
Yhteensä kaksikymmentä koehenkilöä kustakin ryhmästä (TRE tai ND) 10 jatkoi ja suoritti tutkimuksen toisen osan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padova, Italia, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistunut jatkuvasti vastustusharjoitteluun vähintään 5 vuoden ajan
- vähintään 3 vuoden kokemus jaetuista koulutusrutiineista
- Uros
Poissulkemiskriteerit:
- erityisruokavalioiden noudattaminen
- ravintolisien käyttö (paitsi päivittäinen monivitamiini-mineraali- ja/tai proteiinilisä)
- steroidien käyttöä
- lääkkeiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aikarajoitettu syöminen (TRE) - kaksi kuukautta
osallistujille tehtiin 2 kuukautta TRE-protokollaa, jonka aikana he kuluttivat 100 % päivittäisestä energiantarpeesta 8 tunnin aikaikkunassa: klo 13.00 - 20.00.
Kehon koostumus, lihasvoima ja veren parametrit mitattiin ennen ja jälkeen ruokavaliointerventiota.
|
TRE-potilaat kuluttivat 100 % energiantarpeestaan jaettuna kolmeen ateriaan, jotka kuluivat klo 13 ja 16. ja klo 20 ja paastosivat loput 16 tuntia 24 tunnin aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali ruokavalio (ND) - kaksi kuukautta
Osallistujat käyttivät 2 kuukauden säännöllistä ruokavaliota ja kuluttivat 100 % päivittäisestä energiantarpeesta kolmella aterialla klo 8.00-20.00.
Kehon koostumus, lihasvoima ja veren parametrit mitattiin ennen ja jälkeen ruokavaliointerventiota.
|
ND-ryhmä söi kalorinsaantinsa kolmena ateriana klo 8.00 ja 13.00. ja klo 20.
|
|
KOKEELLISTA: Aikarajoitettu syöminen (TRE) - kaksitoista kuukautta
osallistujille tehtiin 12 kuukautta TRE-protokollaa, jonka aikana he kuluttivat 100 % päivittäisestä energiantarpeesta 8 tunnin aikaikkunassa: klo 13.00 - 20.00.
Kehon koostumus, lihasvoima ja veren parametrit mitattiin ennen ja jälkeen ruokavaliointerventiota.
|
TRE-potilaat kuluttivat 100 % energiantarpeestaan jaettuna kolmeen ateriaan, jotka kuluivat klo 13 ja 16. ja klo 20 ja paastosivat loput 16 tuntia 24 tunnin aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali ruokavalio (ND) - kaksitoista kuukautta
Osallistujat käyttivät 12 kuukauden säännöllistä ruokavaliota ja kuluttivat 100 % päivittäisestä energiantarpeesta kolmella aterialla klo 8.00-20.00.
Kehon koostumus, lihasvoima ja veren parametrit mitattiin ennen ja jälkeen ruokavaliointerventiota.
|
ND-ryhmä söi kalorinsaantinsa kolmena ateriana klo 8.00 ja 13.00. ja klo 20.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: lähtötasosta enintään 2 kuukauteen
|
rasvamassa mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA)
|
lähtötasosta enintään 2 kuukauteen
|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: lähtötasosta enintään 2 kuukauteen
|
rasvaton massa mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA)
|
lähtötasosta enintään 2 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: lähtötasosta jopa 12 kuukauteen
|
rasvamassa mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA)
|
lähtötasosta jopa 12 kuukauteen
|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: lähtötasosta jopa 12 kuukauteen
|
rasvaton massa mitattu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA)
|
lähtötasosta jopa 12 kuukauteen
|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: lähtötasosta enintään 2 kuukauteen
|
kokonaiskolesterolia milligrammoina desilitrassa
|
lähtötasosta enintään 2 kuukauteen
|
|
kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: lähtötasosta jopa 12 kuukauteen
|
kokonaiskolesterolia milligrammoina desilitrassa
|
lähtötasosta jopa 12 kuukauteen
|
|
glukoosi
Aikaikkuna: lähtötasosta enintään 2 kuukauteen
|
glukoosi milligrammoina desilitrassa
|
lähtötasosta enintään 2 kuukauteen
|
|
glukoosi
Aikaikkuna: lähtötasosta jopa 12 kuukauteen
|
glukoosi milligrammoina desilitrassa
|
lähtötasosta jopa 12 kuukauteen
|
|
Jalkojen lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötasosta enintään 2 kuukauteen
|
Jalkojen lihasvoima mitattuna 1-RM-testillä
|
lähtötasosta enintään 2 kuukauteen
|
|
Jalkojen lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötasosta jopa 12 kuukauteen
|
Jalkojen lihasvoima mitattuna 1-RM-testillä
|
lähtötasosta jopa 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRE-RET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .