- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04668378
Effekter av ett tidsbegränsat ätprotokoll på motståndsträning för män
15 december 2020 uppdaterad av: Antonio Paoli, University of Padova
Effekter av tidsbegränsat ätande och motståndsträning på kroppssammansättning, inflammatoriska markörer och kardiometabola riskfaktorer
Studien försökte undersöka effekterna av 16/8 tidsbegränsat ätande (TRE) med fönster på 16 timmars fasta och 8 timmars ätande på kroppssammansättning, muskelstyrka och metabola faktorer under motståndsträning hos friska motståndstränade män
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettiofyra motståndstränade män tilldelades slumpmässigt till en TRE-grupp eller till en kontrollgrupp med normalt mönster (ND) med ett traditionellt måltidsmönster.
TRE-gruppen konsumerade 100 % av det dagliga energibehovet under ett 8-timmars tidsfönster: från 13:00 (post meridiem) till 20:00, medan ND-gruppen konsumerade 100 % av sitt dagliga energibehov i 3 måltider mellan 08:00 (ante meridiem) och 20:00.
Under försöksperioden var träningsbelastningen liknande och standardiserad i de två grupperna.
deltagarna testades före och efter 8 veckor efter interventionen.
Kroppssammansättning, basal metabolism, prestationsindex och blodparametrar mättes.
Efter slutförandet av de första två månaderna av studien ombads försökspersonerna att frivilligt fortsätta med interventionen i 10 extra månader.
Totalt tjugo försökspersoner från, 10 från varje grupp (TRE eller ND) fortsatte och avslutade den andra delen av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Padova, Italien, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kontinuerligt engagerad i styrketräning i minst 5 år
- minst 3 års erfarenhet av delade träningsrutiner
- manlig
Exklusions kriterier:
- följsamhet till specialkost
- användning av näringstillskott (förutom ett dagligt multivitamin-mineral- och/eller proteintillskott)
- användning av steroider
- användning av mediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tidsbegränsat ätande (TRE) - två månader
deltagarna genomgick 2 månader av ett TRE-protokoll, under vilket de förbrukade 100 % av det dagliga energibehovet inom ett 8-timmars tidsfönster: från 13:00 till 20:00.
Kroppssammansättning, muskelstyrka och blodparametrar mättes före och efter dietinterventionen.
|
TRE-personer konsumerade 100 % av sitt energibehov uppdelat på tre måltider som konsumerades kl. 13.00, 16.00. och 20.00 och fastade under de återstående 16 timmarna per 24-timmarsperiod.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normal diet (ND) - två månader
deltagarna genomgick 2 månaders regelbundet kostschema och konsumerade 100 % av det dagliga energibehovet i 3 måltider mellan 08:00 och 20:00.
Kroppssammansättning, muskelstyrka och blodparametrar mättes före och efter dietinterventionen.
|
ND-gruppen fick i sig sitt kaloriintag som tre måltider intagna klockan 08.00, 13.00. och 20.00
|
|
EXPERIMENTELL: Tidsbegränsat ätande (TRE) - tolv månader
deltagarna genomgick 12 månader av ett TRE-protokoll, under vilket de förbrukade 100 % av det dagliga energibehovet under ett 8-timmars tidsfönster: från 13:00 till 20:00.
Kroppssammansättning, muskelstyrka och blodparametrar mättes före och efter dietinterventionen.
|
TRE-personer konsumerade 100 % av sitt energibehov uppdelat på tre måltider som konsumerades kl. 13.00, 16.00. och 20.00 och fastade under de återstående 16 timmarna per 24-timmarsperiod.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normal diet (ND) - tolv månader
deltagarna genomgick 12 månaders regelbundet kostschema och konsumerade 100 % av det dagliga energibehovet i 3 måltider mellan 8:00 och 20:00.
Kroppssammansättning, muskelstyrka och blodparametrar mättes före och efter dietinterventionen.
|
ND-gruppen fick i sig sitt kaloriintag som tre måltider intagna klockan 08.00, 13.00. och 20.00
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettmassa
Tidsram: ändra från baslinjen till upp till 2 månader
|
fettmassa mätt dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA)
|
ändra från baslinjen till upp till 2 månader
|
|
Fettfri massa
Tidsram: ändra från baslinjen till upp till 2 månader
|
fettfri massa mätt dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA)
|
ändra från baslinjen till upp till 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettmassa
Tidsram: ändra från baslinjen till upp till 12 månader
|
fettmassa mätt dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA)
|
ändra från baslinjen till upp till 12 månader
|
|
Fettfri massa
Tidsram: ändra från baslinjen till upp till 12 månader
|
fettfri massa mätt dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA)
|
ändra från baslinjen till upp till 12 månader
|
|
totalt kolesterol
Tidsram: ändra från baslinjen till upp till 2 månader
|
totalt kolesterol som milligram per deciliter
|
ändra från baslinjen till upp till 2 månader
|
|
totalt kolesterol
Tidsram: ändra från baslinjen till upp till 12 månader
|
totalt kolesterol som milligram per deciliter
|
ändra från baslinjen till upp till 12 månader
|
|
glukos
Tidsram: ändra från baslinjen till upp till 2 månader
|
glukos som milligram per deciliter
|
ändra från baslinjen till upp till 2 månader
|
|
glukos
Tidsram: ändra från baslinjen till upp till 12 månader
|
glukos som milligram per deciliter
|
ändra från baslinjen till upp till 12 månader
|
|
Benmuskelstyrka
Tidsram: ändra från baslinjen till upp till 2 månader
|
Benmuskelstyrka mätt via via 1-RM-test
|
ändra från baslinjen till upp till 2 månader
|
|
Benmuskelstyrka
Tidsram: ändra från baslinjen till upp till 12 månader
|
Benmuskelstyrka mätt via via 1-RM-test
|
ändra från baslinjen till upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 mars 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
31 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2020
Första postat (FAKTISK)
16 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TRE-RET
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .