- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04670861
Efektivita školení Biodex v horní čtvrtině
Inovativní využití balančního systému Biodex ke zlepšení dynamické stabilizace a funkce horní čtvrtiny u rekreačních vzpěračů: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design studie Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Existují dvě skupiny klasifikované náhodně (skupina A & skupina B); skupina (A); absolvuje balanční trénink horních končetin biodex. 3krát týdně po dobu 8 týdnů a skupina B, která nedostává žádnou léčbu, pouze hodnocení před a po. Obě skupiny budou absolvovat své pravidelné vzpěračské cvičení 4x týdně.
Postupy Postupy testování Sběr dat z testovacích postupů v před a po intervenční fázi bude probíhat dva dny, aby se předešlo dopadu únavy na fyzický výkon účastníků. První den budou pro každý subjekt změřena a zaznamenána popisná data, včetně věku, výšky, hmotnosti, dominance horních končetin (definovaná jako ruka, která je upřednostňována při házení míčkem). Poté bude následovat horní čtvrtletí Y-bilance (UQ-YBT) a dynamické limity stability (DLOS) pomocí balančního systému Biodex. Druhý den budou sbírána data z 2minutového 90° push-up testu a testu poskoku s jednou rukou. Pořadí dnů a testovací procedury budou pro všechny účastníky náhodně vybrány.
Tréninkový postup Účastníkům ve skupině A bude naplánováno celkem 24 tréninků po dobu osmi týdnů (tři lekce/týden). Hodnocení vnímané námahy (RPE) nebo Modifikovaná Borgova škála (MBS) bylo použito ke sledování a vedení intenzity cvičení. Škála umožnila účastníkům subjektivně ohodnotit úroveň jejich námahy během tréninku. Začíná na čísle 0, kde trénink nezpůsobuje vůbec žádné dýchací potíže, a pokračuje až k číslu 10, kde jsou dýchací potíže maximální. Trénink začne se současnou úrovní rovnováhy každého účastníka, při které vykazuje úroveň námahy ≥ 5 na základě upravené Borgovy stupnice a postupuje směrem k těm obtížnějším. Obrazovka Biodexu bude propojena s obrazovkou počítače, která bude umístěna na úrovni umožňující účastníkům vizuální zpětnou vazbu během školení Přechod z jedné úrovně na obtížnější bude založen na složeném skóre > 95 % v současnosti úroveň. Každý trénink se bude skládat z tříminutového tréninku a jedné minuty odpočinku, které se budou opakovat celkem 20 minut.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví rekreační mužští vzpěrači ve věku od 19 do 25 let
Kritéria vyloučení:
- jestliže užívali nějaké hormonální doplňky, účastnili se soutěže v profesionální kulturistice nebo silovém zvedání, měli bolesti ramen nebo v minulosti prodělali operaci nebo muskuloskeletální zranění a jestliže během posledních šesti měsíců vynechali cvičení v tělocvičně na více než tři týdny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina
Balanční tréninkový program Biodex pro horní končetiny třikrát týdně po dobu osmi týdnů kromě pravidelných vzpěračských cvičení
|
Osoba zaujme polohu na břiše s oběma rukama otrávenýma v oblasti určené pro umístění nohou na sklopnou balanční plošinu. Pomocí čtyř klávesnic se do systému zadávají pozice levé ruky, levého zápěstí, pravé ruky a pravého zápěstí osoby pomocí střední čáry ruky a mřížky platformy jako referenčních bodů. Tečka, která se objeví na obrazovce polohy pacienta, představuje segmentální těžiště osoby. Během každého zkušebního testu by měl člověk přesunout svou váhu tak, aby se kurzor pohyboval od středu po cílové dráze a zpět co nejrychleji as malou odchylkou. Stejný proces se opakuje pro každý z cílů. Cílové cesty se aktivují v náhodném pořadí. |
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
pravidelná vzpěračská cvičení
|
Osoba zaujme polohu na břiše s oběma rukama otrávenýma v oblasti určené pro umístění nohou na sklopnou balanční plošinu. Pomocí čtyř klávesnic se do systému zadávají pozice levé ruky, levého zápěstí, pravé ruky a pravého zápěstí osoby pomocí střední čáry ruky a mřížky platformy jako referenčních bodů. Tečka, která se objeví na obrazovce polohy pacienta, představuje segmentální těžiště osoby. Během každého zkušebního testu by měl člověk přesunout svou váhu tak, aby se kurzor pohyboval od středu po cílové dráze a zpět co nejrychleji as malou odchylkou. Stejný proces se opakuje pro každý z cílů. Cílové cesty se aktivují v náhodném pořadí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zůstatek Y v horní čtvrtině
Časové okno: 8 týdnů (před/po)
|
YBT-UQ se skládá z platformy, ke které jsou připevněna tři dřevěná pravítka v mediálním, inferolaterálním a superolaterálním směru dosahu.
Každé ze zadních pravítek je umístěno 135ᵒ od předního.
Zadní pravítka jsou od sebe oddělena úhlem 90ᵒ.
|
8 týdnů (před/po)
|
Biodex limity stability
Časové okno: 8 týdnů (před/po)
|
Dynamická stabilizace hodnocení a tréninku v horní čtvrtině byla zajištěna pomocí systému Biodex SD (Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) k měření složeného skóre limitů stability (LOS).
Systém má pohyblivou víceosou kruhovou vyvažovací plošinu, která může poskytnout až 20° naklonění povrchu v rozsahu 360°.
BBS je hlášeno jako platný a spolehlivý pro posouzení rovnováhy a léčbu
|
8 týdnů (před/po)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dvě minuty (2 minuty) 90° push-up
Časové okno: 8 týdnů (před/po)
|
Cvičení bylo prováděno na rovném stabilním povrchu, ruce byly umístěny o něco širší než na šířku ramen a prsty směřovaly dopředu.
Účastník „začíná“ shyb ohnutím loktů a spouštěním těla jako jednoho celku, dokud nejsou nadloktí alespoň rovnoběžné se zemí (90° tlak) a poté se vrátí do výchozí pozice zvednutím celého těla. tělo až do úplného natažení paží.
Cílem tohoto testu je provést maximální počet opakování za dvě minuty
|
8 týdnů (před/po)
|
Poskok s jednou rukou
Časové okno: 8 týdnů (před/po)
|
Subjekty byly instruovány, aby provedly dvě sady 10 standardních dvouručních kliků s 2minutovou přestávkou mezi zahřátím.
Následovaly seznamovací pokusy jednopažkového hop testu s dominantními a nedominantními horními končetinami.
Subjekt nejprve zhlédl instruktážní video zobrazující test poskoku s jednou rukou.
|
8 týdnů (před/po)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PT. REC.012.002982
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink
-
Methodist Health SystemZápis na pozvánkuMock Code Training SimulationSpojené státy
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Ondokuz Mayıs UniversityHacettepe UniversityNáborDětská mozková obrna | Žvýkací nemoc | Akce Obervation TrainingKrocan