- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04670861
Wirksamkeit des Biodex-Trainings im oberen Viertel
Innovative Verwendung des Biodex-Balance-Systems zur Verbesserung der dynamischen Stabilisierung und Funktion des oberen Viertels bei Freizeit-Gewichthebern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Es gibt zwei zufällig klassifizierte Gruppen (Gruppe A & Gruppe B); Gruppe A); erhalten ein Biodex-Balance-Training für die oberen Extremitäten. 3 Mal/Woche für 8 Wochen und Gruppe B, die keine Behandlung erhalten, nur eine Bewertung vor und nach der Behandlung. Beide Gruppen erhalten 4x/Woche ihre regulären Gewichtheber-Trainingsübungen.
Verfahren Testverfahren Die Datenerhebung der Testverfahren in der prä- und postinterventionellen Phase erfolgt über zwei Tage, um die Auswirkungen der Ermüdung auf die körperliche Leistungsfähigkeit der Teilnehmer zu vermeiden. Am ersten Tag werden beschreibende Daten für jeden Probanden gemessen und aufgezeichnet, einschließlich Alter, Größe, Gewicht, Dominanz der oberen Extremitäten (definiert als die Hand, die für das Ballwerfen bevorzugt wird). Darauf folgen die Y-Balance des oberen Viertels (UQ-YBT) und die dynamischen Stabilitätsgrenzen (DLOS) unter Verwendung des Biodex-Balance-Systems. Am zweiten Tag werden Daten aus dem 2-Minuten-90°-Liegestütztest und dem einarmigen Hüpftest erhoben. Die Reihenfolge der Tage und Testverfahren wird für alle Teilnehmer randomisiert.
Trainingsablauf Für die Teilnehmer der Gruppe A werden insgesamt 24 Trainingseinheiten über einen Zeitraum von acht Wochen (drei Sitzungen/Woche) angesetzt. Die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) oder modifizierte Borg-Skala (MBS) wurde verwendet, um die Trainingsintensität zu überwachen und zu steuern. Die Skala ermöglichte es den Teilnehmern, ihre Anstrengung während des Trainings subjektiv einzuschätzen. Es beginnt bei Nummer 0, wo das Training überhaupt keine Atembeschwerden verursacht, und geht weiter bis Nummer 10, wo die Atembeschwerden am größten sind. Das Training beginnt mit dem aktuellen Gleichgewichtsniveau jedes Teilnehmers, bei dem er ein Anstrengungsniveau von ≥ 5 auf der Grundlage der modifizierten Borg-Skala angibt, und entwickelt sich zu den schwierigeren. Der Biodex-Bildschirm wird mit einem Computerbildschirm verbunden, der auf einer Höhe positioniert wird, um den Teilnehmern während des Trainings ein visuelles Feedback zu ermöglichen. Der Übergang von einer Stufe zur schwierigeren basiert auf einer Gesamtpunktzahl von derzeit > 95 % eben. Jede Trainingseinheit besteht aus drei Minuten Training und einer Minute Pause, die insgesamt 20 Minuten lang wiederholt werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche Freizeit-Gewichtheber im Alter zwischen 19 und 25 Jahren
Ausschlusskriterien:
- wenn sie hormonelle Nahrungsergänzungsmittel einnahmen, an professionellen Bodybuilding- oder Powerlifting-Wettkämpfen teilnahmen, Schulterschmerzen oder Operationen in der Vorgeschichte oder Verletzungen des Bewegungsapparats hatten und wenn sie ihr Training im Fitnessstudio in den letzten sechs Monaten für mehr als drei Wochen abgebrochen hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: experimentelle Gruppe
Biodex-Balance-Trainingsprogramm für obere Extremitäten dreimal wöchentlich für acht Wochen zusätzlich zu regelmäßigen Gewichtheber-Trainingsübungen
|
Die Person nimmt die vornübergestreckte Plankenhaltung ein, wobei beide Hände in dem Bereich vergiftet sind, der für die Fußplatzierung auf der kippbaren Gleichgewichtsplattform vorgesehen ist. Unter Verwendung der vier Tastaturen werden die Positionen der linken Hand, des linken Handgelenks, der rechten Hand und des rechten Handgelenks der Person in das System eingegeben, wobei die Mittellinie der Hand und das Plattformraster als Referenzpunkte verwendet werden. Der Punkt, der auf dem Positionsbildschirm des Patienten erscheint, repräsentiert den segmentalen Schwerpunkt der Person. Bei jedem Probeversuch sollte die Person ihr Gewicht verlagern, um den Cursor möglichst schnell und mit geringer Abweichung von der Mitte entlang einer Zielbahn und zurück zu bewegen. Derselbe Vorgang wird für jedes der Ziele wiederholt. Zielpfade werden in zufälliger Reihenfolge aktiviert. |
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
regelmäßige Übungen zum Gewichtheben
|
Die Person nimmt die vornübergestreckte Plankenhaltung ein, wobei beide Hände in dem Bereich vergiftet sind, der für die Fußplatzierung auf der kippbaren Gleichgewichtsplattform vorgesehen ist. Unter Verwendung der vier Tastaturen werden die Positionen der linken Hand, des linken Handgelenks, der rechten Hand und des rechten Handgelenks der Person in das System eingegeben, wobei die Mittellinie der Hand und das Plattformraster als Referenzpunkte verwendet werden. Der Punkt, der auf dem Positionsbildschirm des Patienten erscheint, repräsentiert den segmentalen Schwerpunkt der Person. Bei jedem Probeversuch sollte die Person ihr Gewicht verlagern, um den Cursor möglichst schnell und mit geringer Abweichung von der Mitte entlang einer Zielbahn und zurück zu bewegen. Derselbe Vorgang wird für jedes der Ziele wiederholt. Zielpfade werden in zufälliger Reihenfolge aktiviert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Oberes Viertel Y-Balance
Zeitfenster: 8 Wochen (vor/nach)
|
Das YBT-UQ besteht aus einer Plattform, an der drei Holzlineale in medialer, inferolateraler und superolateraler Greifrichtung befestigt sind.
Jedes der hinteren Lineale ist 135ᵒ vom vorderen entfernt positioniert.
Die hinteren Lineale sind durch einen 90ᵒ-Winkel zwischen ihnen getrennt.
|
8 Wochen (vor/nach)
|
Stabilitätsgrenzen von Biodex
Zeitfenster: 8 Wochen (vor/nach)
|
Die dynamische Stabilisierung der Bewertung und des Trainings des oberen Viertels wurde unter Verwendung des Biodex SD-Systems (Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) bereitgestellt, um den zusammengesetzten Wert der Stabilitätsgrenzen (LOS) zu messen.
Das System verfügt über eine bewegliche mehrachsige kreisförmige Waagenplattform, die eine Oberflächenneigung von bis zu 20° innerhalb eines Bewegungsbereichs von 360° bieten kann.
Es wird berichtet, dass die BBS für die Beurteilung des Gleichgewichts und die Behandlung gültig und zuverlässig ist
|
8 Wochen (vor/nach)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zwei Minuten (2 Minuten) 90° Liegestütz
Zeitfenster: 8 Wochen (vor/nach)
|
Die Übung wurde auf einer flachen, stabilen Oberfläche durchgeführt, die Hände waren etwas weiter als schulterbreit auseinander und die Finger zeigten nach vorne.
Der Teilnehmer „beginnt“ den Liegestütz, indem er die Ellbogen beugt und den Körper in einer Einheit absenkt, bis die Oberarme mindestens parallel zum Boden sind (90°-Liegestütz), und dann durch Anheben des Ganzen in die Ausgangsposition zurückkehrt Körper bis zur vollen Streckung der Arme.
Ziel dieses Tests ist es, die maximale Anzahl an Wiederholungen in zwei Minuten zu absolvieren
|
8 Wochen (vor/nach)
|
Einarmiger Sprung
Zeitfenster: 8 Wochen (vor/nach)
|
Die Probanden wurden angewiesen, zum Aufwärmen zwei Sätze von 10 Standard-2-Hand-Liegestützen mit einer 2-minütigen Pause dazwischen durchzuführen.
Es folgten Gewöhnungsversuche des One-Arm-Hop-Tests mit den dominanten und nichtdominanten oberen Extremitäten.
Die Testperson sah sich zuerst ein Lehrvideo an, das den einarmigen Hüpftest darstellte.
|
8 Wochen (vor/nach)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PT. REC.012.002982
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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