- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04670861
Effektiviteten af Upper Quarter Biodex-træning
Innovativ brug af Biodex balancesystem til at forbedre dynamisk stabilisering og funktion af øvre kvarter i rekreative vægtløftere: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Der er to grupper klassificeret tilfældigt (gruppe A og gruppe B); gruppe (A); vil modtage biodex balancetræning i overekstremiteterne. 3 gange om ugen i 8 uger og gruppe B, der ikke modtager behandling, kun vurdering før og efter. Begge grupper vil modtage deres almindelige vægtløftningsøvelser 4 gange om ugen.
Procedurer Testprocedurer Dataindsamling fra testprocedurerne i præ- og postinterventionsfasen vil foregå over to dage for at undgå træthedspåvirkningen på deltagernes fysiske præstation. På den første dag vil beskrivende data blive målt og registreret for hvert individ inklusive alder, højde, vægt, overekstremitetsdominans (defineret som den hånd, der rapporteres at være foretrukket til boldkastning). Dette vil blive efterfulgt af den øvre kvart Y-balance (UQ-YBT) og de dynamiske grænser for stabilitet (DLOS) ved brug af Biodex balancesystemet. På den anden dag vil der blive indsamlet data fra den 2-minutters 90° push-up-test og en-arms-hop-testen. Rækkefølgen af dage og testprocedurer vil blive randomiseret for alle deltagere.
Træningsprocedure Det samlede antal af 24 træningssessioner vil blive planlagt til deltagerne i gruppe A over en periode på otte uger (tre sessioner/uge). Rating of perceived exertion (RPE) eller Modified Borg scale (MBS) blev brugt til at overvåge og vejlede træningsintensiteten. Skalaen gav deltagerne mulighed for subjektivt at vurdere deres anstrengelsesniveau under træning. Det starter ved nummer 0, hvor træning ikke forårsager åndedrætsbesvær overhovedet, og går videre til nummer 10, hvor åndedrætsbesværet er maksimalt. Træningen starter med det aktuelle balanceniveau for hver deltager, hvor han rapporterer et anstrengelsesniveau på ≥ 5 baseret på modificeret Borg-skala og udviklede sig mod de mere vanskelige. Biodex-skærmen vil blive forbundet med en computerskærm, der vil blive placeret på et niveau, så deltagerne får visuel feedback under træning. Overgangen fra et niveau til det sværere vil være baseret på en sammensat score på > 95 % på nuværende tidspunkt niveau. Hver træningssession vil bestå af tre minutters træning og et minuts hvile, gentaget i i alt 20 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde rekreative mandlige vægtløftere i alderen mellem 19 og 25 år
Ekskluderingskriterier:
- hvis de tog hormontilskud, deltog i professionel bodybuilding eller styrkeløftkonkurrence, havde skuldersmerter eller tidligere operationer eller skader i bevægeapparatet, og hvis de droppede deres træning i fitnesscenteret i mere end tre uger inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe
Overekstremitet Biodex balancetræningsprogram tre gange om ugen i otte uger ud over almindelige vægtløftningsøvelser
|
Personen indtager den tilbøjelige plankestilling med begge hænder forgiftet i det område, der er tildelt til fodplacering på den vippelige balanceplatform. Ved hjælp af de fire tastaturer indtastes personens venstre hånd, venstre håndled, højre hånd og højre håndledspositioner i systemet ved at bruge håndens midtlinje og platformsgitteret som referencepunkter. Prikken, der vises på patientens positionsskærm, repræsenterer personens segmentelle tyngdepunkt. Under hver prøvetest skal personen flytte sin vægt for at flytte markøren fra midten langs en målbane og tilbage så hurtigt og med en lille afvigelse som muligt. Den samme proces gentages for hvert af målene. Målstier aktiveres i en tilfældig rækkefølge. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
regelmæssige vægtløftningsøvelser
|
Personen indtager den tilbøjelige plankestilling med begge hænder forgiftet i det område, der er tildelt til fodplacering på den vippelige balanceplatform. Ved hjælp af de fire tastaturer indtastes personens venstre hånd, venstre håndled, højre hånd og højre håndledspositioner i systemet ved at bruge håndens midtlinje og platformsgitteret som referencepunkter. Prikken, der vises på patientens positionsskærm, repræsenterer personens segmentelle tyngdepunkt. Under hver prøvetest skal personen flytte sin vægt for at flytte markøren fra midten langs en målbane og tilbage så hurtigt og med en lille afvigelse som muligt. Den samme proces gentages for hvert af målene. Målstier aktiveres i en tilfældig rækkefølge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre kvart Y-balance
Tidsramme: 8 uger (før/efter)
|
YBT-UQ består af en platform, hvortil tre linealer af træ er fastgjort i den mediale, inferolaterale og superolaterale rækkevidde.
Hver af de bagerste linealer er placeret 135ᵒ fra den forreste.
De bagerste linealer er adskilt af en 90ᵒ vinkel mellem dem.
|
8 uger (før/efter)
|
|
Biodex stabilitetsgrænser
Tidsramme: 8 uger (før/efter)
|
Dynamisk stabilisering af vurderingen og træningen i det øvre kvartal blev leveret ved hjælp af Biodex SD-system (Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) til at måle den sammensatte score af stabilitetsgrænserne (LOS).
Systemet har en bevægelig multiaksial cirkulær balanceplatform, som kan give op til 20° overfladehældning inden for et bevægelsesområde på 360°.
BBS rapporteres at være gyldig og pålidelig til balancevurdering og behandling
|
8 uger (før/efter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To minutter (2 min) 90° push-up
Tidsramme: 8 uger (før/efter)
|
Øvelsen blev udført på en flad, stabil overflade, hænder placeret lidt bredere end skulderbreddes afstand, og fingrene pegede fremad.
Deltageren "begynder" push-up'et ved at bøje albuerne og sænke kroppen som en enkelt enhed, indtil overarmene er mindst parallelle med jorden (90° push-up) og derefter vende tilbage til udgangspositionen ved at hæve hele krop indtil fuld forlængelse af armene.
Målet med denne test er at udføre det maksimale antal gentagelser på to minutter
|
8 uger (før/efter)
|
|
Enarmshop
Tidsramme: 8 uger (før/efter)
|
Forsøgspersonerne blev instrueret i at udføre to sæt af 10 standard 2-hånds push-ups med 2 minutters hvileperiode imellem som opvarmning.
Dette blev efterfulgt af familiariseringsforsøg med en-arms hop-testen med de dominante og ikke-dominante overekstremiteter.
Forsøgspersonen så først en instruktionsvideo, der skildrede enarms-hoptesten.
|
8 uger (før/efter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PT. REC.012.002982
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Overekstremitet Biodex balancetræning
-
Foundation University IslamabadAfsluttetÆldre | Balance | Postural stabilitet | FaldrisikoPakistan