- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04670861
Upper Quarter Biodex -koulutuksen tehokkuus
Biodex-tasapainojärjestelmän innovatiivinen käyttö dynaamisen vakauttamisen ja ylemmän neljänneksen toiminnan parantamiseksi virkistyspainonnostimissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. On olemassa kaksi satunnaisesti luokiteltua ryhmää (ryhmä A & ryhmä B); ryhmä (A); saa yläraajojen biodex-tasapainokoulutuksen. 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ja ryhmä B, jotka eivät saa hoitoa vain arvioinnin ennen ja jälkeen. Molemmat ryhmät saavat säännölliset painonnostoharjoitukset 4 kertaa viikossa.
Toimenpiteet Testaustoimenpiteet Tietojen kerääminen testaustoimenpiteistä interventiota edeltävässä ja jälkeisessä vaiheessa tapahtuu kahden päivän aikana, jotta vältetään väsymyksen vaikutus osallistujien fyysiseen suorituskykyyn. Ensimmäisenä päivänä mitataan ja tallennetaan kuvaavat tiedot jokaisesta koehenkilöstä, mukaan lukien ikä, pituus, paino, yläraajojen dominanssi (määritelty käsiksi, jonka on raportoitu olevan suositeltava pallonheitossa). Tätä seuraavat ylemmän vuosineljänneksen Y-tase (UQ-YBT) ja dynaamiset stabiilisuuden rajat (DLOS) Biodex-tasapainojärjestelmän avulla. Toisena päivänä kerätään tietoja 2 minuutin 90° push-up -testistä ja yhden käden hyppytestistä. Päivien järjestys ja testausmenettelyt satunnaistetaan kaikille osallistujille.
Koulutusmenettely A-ryhmän osallistujille järjestetään yhteensä 24 harjoituskertaa kahdeksan viikon aikana (kolme harjoitusta/viikko). Harjoituksen intensiteetin seurantaan ja ohjaamiseen käytettiin RPE-luokitusta (Rating of percepted exertion) tai Modified Borg-asteikkoa (MBS). Asteikko antoi osallistujille mahdollisuuden arvioida subjektiivisesti rasitustasoaan harjoittelun aikana. Se alkaa numerosta 0, jossa harjoittelu ei aiheuta lainkaan hengitysvaikeuksia ja etenee numeroon 10, jossa hengitysvaikeudet ovat maksimi. Harjoittelu alkaa kunkin osallistujan nykyisellä tasapainotasolla, jossa hän raportoi rasitustason ≥ 5 perustuen modifioituun Borgin asteikkoon ja etenee kohti vaikeampia. Biodex-näyttö yhdistetään tietokoneen näyttöön, joka sijoitetaan tasolle, joka antaa osallistujille visuaalisen palautteen koulutuksen aikana. Siirtyminen yhdeltä tasolta vaikeammalle perustuu tällä hetkellä > 95 % yhdistelmätulokseen. taso. Jokainen harjoituskerta koostuu kolmen minuutin harjoituksesta ja yhden minuutin leposta, jotka toistetaan yhteensä 20 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet virkistysurheilijat 19-25-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- jos he ottivat hormonaalisia lisäravinteita, osallistuivat ammattimaiseen kehonrakennus- tai voimanostokilpailuun, heillä on ollut olkapääkipuja tai leikkauksia tai tuki- ja liikuntaelimistön vammoja ja jos he ovat keskeyttäneet kuntosaliharjoittelunsa yli kolmeksi viikoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä
Yläraajojen Biodex-tasapainoharjoitusohjelma kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan säännöllisten painonnostoharjoitusten lisäksi
|
Henkilö omaksuu lankku-asennon, jossa molemmat kädet ovat myrkytettyinä alueella, joka on varattu jalkojen sijoittamiselle kallistuvalla tasapainotasolla. Neljän näppäimistön avulla henkilön vasemman käden, vasemman ranteen, oikean käden ja oikean ranteen asennot syötetään järjestelmään käyttäen käden keskiviivaa ja alustan ristikkoa referenssipisteinä. Potilaspaikan näyttöön ilmestyvä piste edustaa henkilön segmentoitua painopistettä. Jokaisen koetestin aikana henkilön tulee siirtää painoaan siirtääkseen kohdistinta keskustasta kohdepolkua pitkin ja takaisin mahdollisimman nopeasti ja pienellä poikkeamalla. Sama prosessi toistetaan jokaiselle kohteelle. Kohdepolut aktivoituvat satunnaisessa järjestyksessä. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
säännölliset painonnostoharjoitukset
|
Henkilö omaksuu lankku-asennon, jossa molemmat kädet ovat myrkytettyinä alueella, joka on varattu jalkojen sijoittamiselle kallistuvalla tasapainotasolla. Neljän näppäimistön avulla henkilön vasemman käden, vasemman ranteen, oikean käden ja oikean ranteen asennot syötetään järjestelmään käyttäen käden keskiviivaa ja alustan ristikkoa referenssipisteinä. Potilaspaikan näyttöön ilmestyvä piste edustaa henkilön segmentoitua painopistettä. Jokaisen koetestin aikana henkilön tulee siirtää painoaan siirtääkseen kohdistinta keskustasta kohdepolkua pitkin ja takaisin mahdollisimman nopeasti ja pienellä poikkeamalla. Sama prosessi toistetaan jokaiselle kohteelle. Kohdepolut aktivoituvat satunnaisessa järjestyksessä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläneljänneksen Y-saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen/jälkeen)
|
YBT-UQ koostuu alustasta, johon on kiinnitetty kolme puista viivainta mediaalisessa, inferolateraalisessa ja superolateraalisessa ulottuvuudessa.
Jokainen takaviivoista on sijoitettu 135ᵒ:n päähän etummaisesta.
Takaviivaimet on erotettu toisistaan 90 asteen kulmalla.
|
8 viikkoa (ennen/jälkeen)
|
|
Biodexin stabiilisuuden rajat
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen/jälkeen)
|
Ylemmän vuosineljänneksen arvioinnin ja koulutuksen dynaaminen stabilointi suoritettiin käyttämällä Biodex SD -järjestelmää (Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) stabiliteettirajojen (LOS) yhdistelmäpisteiden mittaamiseksi.
Järjestelmässä on siirrettävä moniakselinen pyöreä tasapainoalusta, joka voi tarjota jopa 20° pinnan kallistuksen 360° liikealueella.
BBS:n on raportoitu olevan pätevä ja luotettava tasapainon arvioinnissa ja hoidossa
|
8 viikkoa (ennen/jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksi minuuttia (2 min) 90° punnerrus
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen/jälkeen)
|
Harjoitus suoritettiin tasaisella, vakaalla alustalla, kädet asetettiin hieman hartioiden leveyttä leveämmälle ja sormet osoittavat eteenpäin.
Osallistuja "aloittaa" punnertamisen taivuttamalla kyynärpäitä ja laskemalla vartaloa yhtenä kokonaisuutena, kunnes olkavarret ovat vähintään yhdensuuntaiset maan kanssa (90° punnerrus) ja palaa sitten lähtöasentoon nostamalla koko käsivartta. vartaloa käsivarsien täydelliseen ojennemiseen asti.
Tämän testin tavoitteena on suorittaa maksimimäärä toistoja kahdessa minuutissa
|
8 viikkoa (ennen/jälkeen)
|
|
Yhden käden hyppy
Aikaikkuna: 8 viikkoa (ennen/jälkeen)
|
Koehenkilöitä ohjeistettiin suorittamaan lämmittelynä kaksi sarjaa 10 tavallista 2-käden punnerrusta, joiden välissä oli 2 minuutin lepoaika.
Tätä seurasi yhden käden hyppytestin perehdyttämiskokeet hallitsevilla ja ei-dominanttisilla yläraajoilla.
Koehenkilö katsoi ensin opetusvideon, jossa kuvattiin yhden käden hyppytestiä.
|
8 viikkoa (ennen/jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT. REC.012.002982
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .