- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04670861
Efficacité de la formation Biodex du quartier supérieur
Utilisation innovante du système d'équilibre Biodex pour améliorer la stabilisation dynamique et la fonction du quart supérieur chez les haltérophiles récréatifs : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée. Il y a deux groupes classés au hasard (groupe A et groupe B) ; groupe A); recevront une formation sur l'équilibre biodex des membres supérieurs. 3 fois/semaine pendant 8 semaines et groupe B qui ne reçoit aucun traitement juste une évaluation pré et post. Les deux groupes recevront leurs exercices d'entraînement d'haltérophilie réguliers 4 fois/semaine.
Procédures Procédures de test La collecte des données des procédures de test en phase pré et post interventionnelle se déroulera sur deux jours afin d'éviter l'impact de la fatigue sur les performances physiques des participants. Le premier jour, des données descriptives seront mesurées et enregistrées pour chaque sujet, y compris l'âge, la taille, le poids, la dominance des membres supérieurs (définie comme la main préférée pour lancer la balle). Suivront la balance Y du quart supérieur (UQ-YBT) et les limites dynamiques de stabilité (DLOS) utilisant le système de balance Biodex. Le deuxième jour, les données seront collectées à partir du test de poussée à 90 ° de 2 minutes et du test de saut à un bras. L'ordre des jours et les procédures de test seront randomisés pour tous les participants.
Procédure de formation Un nombre total de 24 sessions de formation seront programmées pour les participants du groupe A sur une période de huit semaines (trois sessions/semaine). L'évaluation de l'effort perçu (RPE) ou l'échelle de Borg modifiée (MBS) a été utilisée pour surveiller et guider l'intensité de l'exercice. L'échelle a permis aux participants d'évaluer subjectivement leur niveau d'effort pendant l'entraînement. Il commence au numéro 0 où l'entraînement ne cause aucune difficulté respiratoire et progresse jusqu'au numéro 10 où la difficulté respiratoire est maximale. L'entraînement commencera avec le niveau d'équilibre actuel de chaque participant auquel il rapporte un niveau d'effort ≥ 5 basé sur l'échelle de Borg modifiée et progresse vers les plus difficiles. L'écran d'affichage Biodex sera connecté à un écran d'ordinateur qui sera positionné à un niveau permettant un retour visuel aux participants pendant la formation Le passage d'un niveau au plus difficile sera basé sur un score composite de > 95% à l'heure actuelle niveau. Chaque séance d'entraînement comprendra trois minutes d'entraînement et une minute de repos, répétées pendant un total de 20 minutes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Haltérophiles masculins récréatifs en bonne santé âgés de 19 à 25 ans
Critère d'exclusion:
- s'ils ont pris des suppléments hormonaux, participé à des compétitions professionnelles de musculation ou d'haltérophilie, ont eu des douleurs à l'épaule ou des antécédents de chirurgie ou de blessures musculo-squelettiques et s'ils ont abandonné leur entraînement de gym pendant plus de trois semaines au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe expérimental
Programme d'entraînement à l'équilibre Biodex des membres supérieurs trois fois par semaine pendant huit semaines en plus des exercices d'haltérophilie réguliers
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La personne adopte la posture de la planche couchée avec les deux mains empoisonnées dans la zone affectée au placement des pieds sur la plate-forme d'équilibre inclinable. À l'aide des quatre claviers, les positions de la main gauche, du poignet gauche, de la main droite et du poignet droit de la personne sont entrées dans le système en utilisant la ligne médiane de la main et la grille de la plate-forme comme points de référence. Le point qui apparaît sur l'écran de position du patient représente le centre de gravité segmentaire de la personne. Lors de chaque test d'essai, la personne doit déplacer son poids pour déplacer le curseur du centre le long d'un chemin cible et revenir aussi rapidement et avec une petite déviation que possible. Le même processus est répété pour chacune des cibles. Les chemins cibles s'activent dans un ordre aléatoire. |
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
exercices d'entraînement réguliers d'haltérophilie
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La personne adopte la posture de la planche couchée avec les deux mains empoisonnées dans la zone affectée au placement des pieds sur la plate-forme d'équilibre inclinable. À l'aide des quatre claviers, les positions de la main gauche, du poignet gauche, de la main droite et du poignet droit de la personne sont entrées dans le système en utilisant la ligne médiane de la main et la grille de la plate-forme comme points de référence. Le point qui apparaît sur l'écran de position du patient représente le centre de gravité segmentaire de la personne. Lors de chaque test d'essai, la personne doit déplacer son poids pour déplacer le curseur du centre le long d'un chemin cible et revenir aussi rapidement et avec une petite déviation que possible. Le même processus est répété pour chacune des cibles. Les chemins cibles s'activent dans un ordre aléatoire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solde Y du quart supérieur
Délai: 8 semaines (pré/post)
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Le YBT-UQ se compose d'une plate-forme à laquelle trois règles en bois sont fixées dans les directions médiale, inférolatérale et supérolatérale.
Chacune des règles postérieures est positionnée à 135ᵒ de la règle antérieure.
Les règles postérieures sont séparées par un angle de 90ᵒ entre elles.
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8 semaines (pré/post)
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Limites de stabilité du Biodex
Délai: 8 semaines (pré/post)
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La stabilisation dynamique de l'évaluation et de la formation du quart supérieur a été fournie à l'aide du système Biodex SD (Biodex, Inc., Shirley, NY, États-Unis) pour mesurer le score composite des limites de stabilité (LOS).
Le système dispose d'une plate-forme d'équilibre circulaire multiaxiale mobile qui peut fournir jusqu'à 20° d'inclinaison de surface dans une plage de mouvement de 360°.
Le BBS est considéré comme valide et fiable pour l'évaluation et le traitement de l'équilibre
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8 semaines (pré/post)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Deux minutes (2 min) de pompes à 90°
Délai: 8 semaines (pré/post)
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L'exercice a été effectué sur une surface plane et stable, les mains placées légèrement plus larges que la largeur des épaules et les doigts pointés vers l'avant.
Le participant "commence" le push-up en fléchissant les coudes et en abaissant le corps d'un seul bloc jusqu'à ce que le haut des bras soit au moins parallèle au sol (pompe à 90°) puis revient à la position de départ en levant l'ensemble corps jusqu'à l'extension complète des bras.
Le but de ce test est d'effectuer le nombre maximum de répétitions en deux minutes
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8 semaines (pré/post)
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Saut à un bras
Délai: 8 semaines (pré/post)
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Les sujets ont été chargés d'effectuer deux séries de 10 pompes standard à 2 mains avec une période de repos de 2 minutes entre les deux comme échauffement.
Cela a été suivi par des essais de familiarisation du test de saut à un bras avec les membres supérieurs dominants et non dominants.
Le sujet a d'abord regardé une vidéo d'instruction illustrant le test de saut à un bras.
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8 semaines (pré/post)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PT. REC.012.002982
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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