- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04670861
Effectiviteit van Upper Quarter Biodex-training
Innovatief gebruik van het Biodex-balanssysteem om de dynamische stabilisatie en functie van het bovenste kwartier te verbeteren bij recreatieve gewichtheffers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie opzet Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Er zijn twee groepen willekeurig ingedeeld (groep A & groep B); groep A); krijgt een biodex balanstraining voor de bovenste extremiteiten. 3 keer per week gedurende 8 weken en groep B die geen behandeling krijgt, alleen beoordeling vooraf en achteraf. Beide groepen krijgen 4 keer per week hun reguliere oefeningen voor gewichtheffen.
Procedures Testprocedures Het verzamelen van gegevens van de testprocedures in de pre- en postinterventionele fase vindt gedurende twee dagen plaats om de impact van vermoeidheid op de fysieke prestaties van de deelnemers te voorkomen. Op de eerste dag worden beschrijvende gegevens gemeten en geregistreerd voor elk onderwerp, waaronder leeftijd, lengte, gewicht, dominantie van de bovenste ledematen (gedefinieerd als de hand die naar verluidt de voorkeur heeft voor het werpen van een bal). Dit wordt gevolgd door de bovenste kwart Y-balans (UQ-YBT) en de dynamische limieten van stabiliteit (DLOS) met behulp van het Biodex-balanssysteem. Op de tweede dag worden gegevens verzameld van de 2 minuten durende 90° push-up test en de eenarmige huppeltest. De volgorde van dagen en testprocedures worden voor alle deelnemers gerandomiseerd.
Trainingsprocedure Er worden in totaal 24 trainingssessies ingepland voor de deelnemers in groep A over een periode van acht weken (drie sessies/week). De beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) of Modified Borg-schaal (MBS) werd gebruikt om de trainingsintensiteit te volgen en te begeleiden. Met de schaal konden deelnemers subjectief hun niveau van inspanning tijdens de training beoordelen. Het begint bij nummer 0 waar training helemaal geen ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt en gaat door naar nummer 10 waar ademhalingsmoeilijkheden maximaal zijn. De training begint met het huidige evenwichtsniveau van elke deelnemer waarbij hij een inspanningsniveau van ≥ 5 rapporteert op basis van de gewijzigde Borg-schaal en gaat verder naar de moeilijkere. Het Biodex-beeldscherm wordt verbonden met een computerscherm dat op een niveau wordt geplaatst om visuele feedback aan de deelnemers tijdens de training mogelijk te maken. De overgang van het ene niveau naar het moeilijkere niveau zal gebaseerd zijn op een samengestelde score van > 95% op dit moment niveau. Elke trainingssessie bestaat uit drie minuten training en één minuut rust, herhaald gedurende in totaal 20 minuten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde recreatieve mannelijke gewichtheffers tussen de 19 en 25 jaar
Uitsluitingscriteria:
- als ze hormonale supplementen gebruikten, deelnamen aan professionele bodybuilding- of powerlifting-wedstrijden, schouderpijn of een voorgeschiedenis van operaties of musculoskeletale letsels hadden en als ze hun training in de sportschool gedurende meer dan drie weken in de afgelopen zes maanden hebben stopgezet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: experimentele groep
Biodex-balanstrainingsprogramma voor de bovenste ledematen, drie keer per week gedurende acht weken, naast de reguliere oefeningen voor gewichtheffen
|
De persoon neemt de liggende plankhouding aan met beide handen vergiftigd in het gebied dat is toegewezen voor het plaatsen van de voet op het kantelbare balansplatform. Met behulp van de vier toetsenborden worden de posities van de linkerhand, linkerpols, rechterhand en rechterpols van de persoon in het systeem ingevoerd met behulp van de middellijn van de hand en het platformraster als referentiepunten. De stip die op het patiëntpositiescherm verschijnt, vertegenwoordigt het segmentale zwaartepunt van de persoon. Tijdens elke proeftest moet de persoon zijn gewicht verplaatsen om de cursor zo snel en met een kleine afwijking mogelijk van het midden langs een doelpad en terug te bewegen. Hetzelfde proces wordt herhaald voor elk van de doelen. Doelpaden worden in willekeurige volgorde geactiveerd. |
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
regelmatige gewichtheffen trainingsoefeningen
|
De persoon neemt de liggende plankhouding aan met beide handen vergiftigd in het gebied dat is toegewezen voor het plaatsen van de voet op het kantelbare balansplatform. Met behulp van de vier toetsenborden worden de posities van de linkerhand, linkerpols, rechterhand en rechterpols van de persoon in het systeem ingevoerd met behulp van de middellijn van de hand en het platformraster als referentiepunten. De stip die op het patiëntpositiescherm verschijnt, vertegenwoordigt het segmentale zwaartepunt van de persoon. Tijdens elke proeftest moet de persoon zijn gewicht verplaatsen om de cursor zo snel en met een kleine afwijking mogelijk van het midden langs een doelpad en terug te bewegen. Hetzelfde proces wordt herhaald voor elk van de doelen. Doelpaden worden in willekeurige volgorde geactiveerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bovenste kwartaal Y-balans
Tijdsspanne: 8 weken (voor/na)
|
De YBT-UQ bestaat uit een platform waaraan drie houten linialen zijn bevestigd in de mediale, inferolaterale en superolaterale reikrichtingen.
Elk van de achterste linialen is 135ᵒ van de voorste geplaatst.
De achterste linialen zijn gescheiden door een hoek van 90ᵒ ertussen.
|
8 weken (voor/na)
|
Biodex grenzen van stabiliteit
Tijdsspanne: 8 weken (voor/na)
|
Dynamische stabilisatie van de beoordeling en training van het bovenste kwartaal werd gegeven met behulp van het Biodex SD-systeem (Biodex, Inc., Shirley, NY, VS) om de samengestelde score van de stabiliteitslimieten (LOS) te meten.
Het systeem heeft een beweegbaar multiaxiaal cirkelvormig balansplatform dat tot 20° oppervlaktekanteling kan bieden binnen een bewegingsbereik van 360°.
De BBS is naar verluidt valide en betrouwbaar voor balansbeoordeling en behandeling
|
8 weken (voor/na)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Twee minuten (2 min) 90° push-up
Tijdsspanne: 8 weken (voor/na)
|
De oefening werd uitgevoerd op een vlakke, stabiele ondergrond, de handen iets wijder dan schouderbreedte uit elkaar geplaatst en de vingers naar voren gericht.
De deelnemer "begint" de push-up door de ellebogen te buigen en het lichaam als één geheel te laten zakken totdat de bovenarmen ten minste evenwijdig aan de grond zijn (90° push-up) en keert dan terug naar de beginpositie door de hele lichaam tot volledige strekking van de armen.
Het doel van deze test is om het maximale aantal herhalingen in twee minuten uit te voeren
|
8 weken (voor/na)
|
Eenarmige sprong
Tijdsspanne: 8 weken (voor/na)
|
De proefpersonen kregen de opdracht om twee sets van 10 standaard 2-hand push-ups uit te voeren met daartussen een rustperiode van 2 minuten als opwarming.
Dit werd gevolgd door gewenningsproeven van de eenarmige huppeltest met de dominante en niet-dominante bovenste extremiteiten.
De proefpersoon keek eerst naar een instructievideo die de eenarmige huppeltest afbeeldde.
|
8 weken (voor/na)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PT. REC.012.002982
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
Medipol UniversityVoltooid
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAanmelden op uitnodiging
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteVoltooid
-
University of ArizonaVoltooidSimulatie Training
-
Firat UniversityWervingZelfcompassie trainingKalkoen
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Actief, niet wervend
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiVoltooid
-
The University of The West IndiesVoltooid
Klinische onderzoeken op Biodex balanstraining bovenste extremiteit
-
Chang Gung Memorial HospitalWervingNierziekte in het eindstadiumTaiwan
-
IRCCS San Raffaele RomaBeëindigdHartinfarct | Loopstoornissen, neurologischItalië
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven