- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04670861
Skuteczność treningu Upper Quarter Biodex
Innowacyjne zastosowanie systemu Biodex Balance w celu poprawy dynamicznej stabilizacji i funkcji górnej ćwiartki u ciężarowców rekreacyjnych: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania Jest to randomizowane badanie kontrolowane. Istnieją dwie grupy sklasyfikowane losowo (grupa A i grupa B); grupa A); przejdzie trening równowagi biodex kończyn górnych. 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni i grupa B, które nie otrzymują leczenia, tylko ocena przed i po. Obie grupy otrzymają regularne ćwiczenia w podnoszeniu ciężarów 4 razy w tygodniu.
Procedury Procedury testowe Zbieranie danych z procedur testowych w fazie przed i po interwencji będzie odbywać się przez dwa dni, aby uniknąć wpływu zmęczenia na wydolność fizyczną uczestników. Pierwszego dnia zostaną zmierzone i zapisane dane opisowe dla każdego uczestnika, w tym wiek, wzrost, waga, dominacja kończyn górnych (zdefiniowana jako ręka preferowana do rzucania piłką). Po tym następuje górna ćwiartka bilansu Y (UQ-YBT) i dynamiczne granice stabilności (DLOS) przy użyciu systemu bilansu Biodex. Drugiego dnia zostaną zebrane dane z 2-minutowego testu pompek pod kątem 90° i testu podskoku na jednej ręce. Kolejność dni i procedury testowe będą losowe dla wszystkich uczestników.
Procedura szkolenia Łączna liczba 24 sesji treningowych zostanie zaplanowana dla uczestników grupy A w okresie ośmiu tygodni (trzy sesje/tydzień). Ocena postrzeganego wysiłku (RPE) lub zmodyfikowana skala Borga (MBS) została wykorzystana do monitorowania i kierowania intensywnością ćwiczeń. Skala pozwalała uczestnikom na subiektywną ocenę poziomu wysiłku podczas treningu. Zaczyna się od numeru 0, gdzie trening nie powoduje żadnych trudności w oddychaniu i przechodzi do numeru 10, gdzie trudności w oddychaniu są maksymalne. Trening rozpocznie się od aktualnego poziomu równowagi każdego uczestnika, przy którym zgłasza on poziom wysiłku ≥ 5 na podstawie zmodyfikowanej skali Borga i przechodził do trudniejszych. Ekran wyświetlacza Biodex zostanie podłączony do ekranu komputera, który zostanie umieszczony na poziomie umożliwiającym wizualną informację zwrotną dla uczestników podczas treningu. Przejście z jednego poziomu na trudniejszy będzie oparte na łącznym wyniku > 95% obecnie poziom. Każda sesja treningowa będzie składać się z trzech minut treningu i jednej minuty odpoczynku, powtarzanych łącznie przez 20 minut.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi rekreacyjni ciężarowcy płci męskiej w wieku od 19 do 25 lat
Kryteria wyłączenia:
- czy brały jakiekolwiek suplementy hormonalne, brały udział w profesjonalnych zawodach kulturystycznych lub trójboju siłowym, miały ból barku lub historię operacji lub urazów układu mięśniowo-szkieletowego oraz czy zrezygnowały z ćwiczeń na siłowni na dłużej niż trzy tygodnie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Program treningu równowagi Biodex kończyn górnych trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni jako dodatek do regularnych ćwiczeń w podnoszeniu ciężarów
|
Osoba przyjmuje pozycję leżącej deski z obiema rękami zatrutymi w miejscu przeznaczonym do ułożenia stopy na platformie balansowej. Za pomocą czterech klawiatur pozycje lewej ręki, lewego nadgarstka, prawej ręki i prawego nadgarstka osoby są wprowadzane do systemu, wykorzystując linię środkową dłoni i siatkę platformy jako punkty odniesienia. Kropka pojawiająca się na ekranie pozycji pacjenta reprezentuje segmentowy środek ciężkości osoby. Podczas każdego testu próbnego osoba powinna przesunąć ciężar ciała, aby przesunąć kursor ze środka wzdłuż docelowej ścieżki iz powrotem tak szybko iz jak najmniejszym odchyleniem. Ten sam proces jest powtarzany dla każdego z celów. Ścieżki docelowe aktywują się w losowej kolejności. |
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
regularne ćwiczenia podnoszące ciężary
|
Osoba przyjmuje pozycję leżącej deski z obiema rękami zatrutymi w miejscu przeznaczonym do ułożenia stopy na platformie balansowej. Za pomocą czterech klawiatur pozycje lewej ręki, lewego nadgarstka, prawej ręki i prawego nadgarstka osoby są wprowadzane do systemu, wykorzystując linię środkową dłoni i siatkę platformy jako punkty odniesienia. Kropka pojawiająca się na ekranie pozycji pacjenta reprezentuje segmentowy środek ciężkości osoby. Podczas każdego testu próbnego osoba powinna przesunąć ciężar ciała, aby przesunąć kursor ze środka wzdłuż docelowej ścieżki iz powrotem tak szybko iz jak najmniejszym odchyleniem. Ten sam proces jest powtarzany dla każdego z celów. Ścieżki docelowe aktywują się w losowej kolejności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Saldo Y w górnej ćwiartce
Ramy czasowe: 8 tygodni (przed/po)
|
YBT-UQ składa się z platformy, do której przymocowane są trzy drewniane linijki w kierunku przyśrodkowym, dolnym i bocznym.
Każdy z tylnych linijek jest ustawiony 135ᵒ od przedniego.
Tylne linijki są oddzielone między nimi kątem 90ᵒ.
|
8 tygodni (przed/po)
|
Granice stabilności Biodex
Ramy czasowe: 8 tygodni (przed/po)
|
Dynamiczna stabilizacja oceny i treningu górnej ćwiartki została zapewniona przy użyciu systemu Biodex SD (Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) w celu zmierzenia złożonego wyniku granic stabilności (LOS).
System posiada ruchomą wieloosiową okrągłą platformę równoważącą, która może zapewnić nachylenie powierzchni do 20° w zakresie ruchu 360°.
Zgłoszono, że BBS jest ważny i wiarygodny do oceny równowagi i leczenia
|
8 tygodni (przed/po)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dwie minuty (2 minuty) pompki pod kątem 90°
Ramy czasowe: 8 tygodni (przed/po)
|
Ćwiczenie wykonywano na płaskim, stabilnym podłożu, z dłońmi rozstawionymi nieco szerzej niż na szerokość barków, palcami skierowanymi do przodu.
Uczestnik „rozpoczyna” pompkę, zginając łokcie i opuszczając ciało jako jedną całość, aż ramiona będą co najmniej równoległe do podłoża (pompka 90°), a następnie powraca do pozycji wyjściowej, unosząc całe ciała aż do pełnego wyprostu ramion.
Celem tego testu jest wykonanie maksymalnej liczby powtórzeń w ciągu dwóch minut
|
8 tygodni (przed/po)
|
Skok na jedną rękę
Ramy czasowe: 8 tygodni (przed/po)
|
Badani zostali poinstruowani, aby wykonać dwie serie 10 standardowych pompek na 2 ręce z 2-minutową przerwą pomiędzy nimi jako rozgrzewkę.
Następnie przeprowadzono próby zapoznawcze testu podskoku na jednej ręce z dominującą i niedominującą kończyną górną.
Badany najpierw obejrzał film instruktażowy przedstawiający test podskoku na jednej ręce.
|
8 tygodni (przed/po)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT. REC.012.002982
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Trening równowagi Biodex kończyn górnych
-
Lithuanian University of Health SciencesRekrutacyjnyNiedokrwienie mózgu | Udar, niedokrwiennyLitwa
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutacyjnyMłodzieżowa skolioza idiopatycznaIndyk
-
Cairo UniversityZakończonyPrzewlekła niestabilność stawu skokowegoEgipt
-
Pamukkale UniversityZakończony
-
Bozyaka Training and Research HospitalRejestracja na zaproszenieBól neuropatyczny | Saldo; Zniekształcony | Stabilność postawyIndyk
-
Hacettepe UniversityNieznanyBóle krzyża | Saldo; Zniekształcony
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyAstma oskrzelowaZjednoczone Emiraty Arabskie