- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04670861
Effektiviteten av Upper Quarter Biodex-trening
Innovativ bruk av Biodex balansesystem for å forbedre dynamisk stabilisering og funksjon av øvre kvartal i rekreasjonsvektløftere: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign Dette er en randomisert kontrollert studie. Det er to grupper klassifisert tilfeldig (gruppe A og gruppe B); gruppe (A); vil få biodex balansetrening i øvre ekstremiteter. 3 ganger/uke i 8 uker og gruppe B som ikke får behandling kun vurdering før og etter. Begge gruppene vil få sine vanlige vektløftingsøvelser 4 ganger i uken.
Prosedyrer Testprosedyrer Datainnsamling fra testprosedyrene i pre- og postintervensjonsfasen vil foregå over to dager for å unngå innvirkningen av tretthet på deltakernes fysiske ytelse. Den første dagen vil beskrivende data bli målt og registrert for hvert individ, inkludert alder, høyde, vekt, overekstremitetsdominans (definert som hånden rapportert å være foretrukket for ballkasting). Dette vil bli fulgt av den øvre kvart Y-balansen (UQ-YBT) og de dynamiske stabilitetsgrensene (DLOS) ved bruk av Biodex balansesystem. På den andre dagen vil data samles inn fra 2-minutters 90° push-up-test og en-arms hop-test. Rekkefølgen på dager og testprosedyrer vil bli randomisert for alle deltakere.
Treningsprosedyre Totalt antall 24 treningsøkter vil bli planlagt til deltakerne i gruppe A over en periode på åtte uker (tre økter/uke). Rating of perceived exertion (RPE) eller Modified Borg-skala (MBS) ble brukt til å overvåke og veilede treningsintensiteten. Skalaen tillot deltakerne subjektivt å vurdere sitt anstrengelsesnivå under trening. Den starter på nummer 0 der trening ikke forårsaker pustevansker i det hele tatt og går videre til nummer 10 hvor pustevansker er maksimal. Trening vil starte med gjeldende balansenivå for hver deltaker der han rapporterer et anstrengelsesnivå på ≥ 5 basert på modifisert Borg-skala og gikk videre mot de vanskeligere. Biodex-skjermen vil være koblet til en dataskjerm som vil bli plassert på et nivå for å gi visuell tilbakemelding til deltakerne under trening. Overgangen fra ett nivå til det vanskeligere vil være basert på en sammensatt poengsum på > 95 % for øyeblikket nivå. Hver treningsøkt vil bestå av tre minutters trening og ett minutts hvile, gjentatt i totalt 20 minutter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige vektløftere i alderen 19 til 25 år
Ekskluderingskriterier:
- hvis de tok noen hormontilskudd, deltok i profesjonell kroppsbygging eller styrkeløftkonkurranse, hadde skuldersmerter eller tidligere operasjoner eller muskel- og skjelettskader, og hvis de droppet treningsøkten i mer enn tre uker i løpet av de siste seks månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: forsøksgruppe
Overekstremitet Biodex balansetreningsprogram tre ganger i uken i åtte uker i tillegg til vanlige vektløftingsøvelser
|
Personen inntar den utsatte plankestillingen med begge hender forgiftet i området som er tildelt for fotplassering på vippebalanseplattformen. Ved hjelp av de fire tastaturene legges personens venstre hånd, venstre håndledd, høyre hånd og høyre håndleddsposisjon inn i systemet ved å bruke håndens midtlinje og plattformgitteret som referansepunkter. Prikken som vises på posisjonspasientskjermen representerer personens segmentale tyngdepunkt. Under hver prøvetest bør personen flytte vekten for å flytte markøren fra midten langs en målbane og tilbake så raskt og med et lite avvik som mulig. Den samme prosessen gjentas for hvert av målene. Målbaner aktiveres i tilfeldig rekkefølge. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
regelmessige vektløftingsøvelser
|
Personen inntar den utsatte plankestillingen med begge hender forgiftet i området som er tildelt for fotplassering på vippebalanseplattformen. Ved hjelp av de fire tastaturene legges personens venstre hånd, venstre håndledd, høyre hånd og høyre håndleddsposisjon inn i systemet ved å bruke håndens midtlinje og plattformgitteret som referansepunkter. Prikken som vises på posisjonspasientskjermen representerer personens segmentale tyngdepunkt. Under hver prøvetest bør personen flytte vekten for å flytte markøren fra midten langs en målbane og tilbake så raskt og med et lite avvik som mulig. Den samme prosessen gjentas for hvert av målene. Målbaner aktiveres i tilfeldig rekkefølge. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre kvartal Y-balanse
Tidsramme: 8 uker (før/post)
|
YBT-UQ består av en plattform som tre trelinjaler er festet til i medial, inferolateral og superolateral rekkevidde.
Hver av de bakre linjalene er plassert 135ᵒ fra den fremre.
De bakre linjalene er atskilt med en 90ᵒ vinkel mellom dem.
|
8 uker (før/post)
|
|
Biodex stabilitetsgrenser
Tidsramme: 8 uker (før/post)
|
Dynamisk stabilisering av vurderingen og opplæringen i det øvre kvartalet ble gitt ved bruk av Biodex SD-system (Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) for å måle den sammensatte poengsummen til stabilitetsgrensene (LOS).
Systemet har en bevegelig multiaksial sirkulær balanseplattform som kan gi opptil 20° overflatetilt innenfor et bevegelsesområde på 360°.
BBS er rapportert å være gyldig og pålitelig for balansevurdering og behandling
|
8 uker (før/post)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To minutter (2 minutter) 90° push-up
Tidsramme: 8 uker (før/post)
|
Øvelsen ble utført på et flatt, stabilt underlag, hendene plassert litt bredere enn skulderbreddes avstand, og fingrene pekte fremover.
Deltakeren "begynner" push-upen med å bøye albuene og senke kroppen som en enkelt enhet til overarmene er minst parallelle med bakken (90° push-up) og deretter gå tilbake til startposisjonen ved å heve hele kroppen til full forlengelse av armene.
Målet med denne testen er å utføre maksimalt antall repetisjoner på to minutter
|
8 uker (før/post)
|
|
Enarms hopp
Tidsramme: 8 uker (før/post)
|
Forsøkspersonene ble instruert til å utføre to sett med 10 standard 2-hånds push-ups med 2 minutters hvileperiode i mellom som oppvarming.
Dette ble etterfulgt av familiariseringsforsøk av enarmshopptesten med de dominante og ikke-dominante overekstremitetene.
Forsøkspersonen så først på en instruksjonsvideo som skildrer en-arms hop-testen.
|
8 uker (før/post)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PT. REC.012.002982
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .