- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04670861
Eficácia do treinamento Biodex no trimestre superior
Uso inovador do sistema de equilíbrio Biodex para melhorar a estabilização dinâmica e a função do trimestre superior em levantadores de peso recreativos: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo Este é um estudo randomizado controlado. Existem dois grupos classificados aleatoriamente (grupo A e grupo B); grupo A); receberá treinamento de equilíbrio biodex para extremidades superiores. 3 vezes/semana durante 8 semanas e grupo B que não recebe tratamento apenas avaliação pré e pós. Ambos os grupos receberão seus exercícios regulares de treinamento de levantamento de peso 4 vezes por semana.
Procedimentos Procedimentos de teste A coleta de dados dos procedimentos de teste na fase pré e pós-intervenção será realizada em dois dias para evitar o impacto da fadiga no desempenho físico dos participantes. No primeiro dia, dados descritivos serão medidos e registrados para cada sujeito, incluindo idade, altura, peso, dominância da extremidade superior (definida como a mão relatada como preferida para lançar a bola). Isso será seguido pelo balanço Y do trimestre superior (UQ-YBT) e os limites dinâmicos de estabilidade (DLOS) usando o sistema de balanço Biodex. No segundo dia, serão coletados dados do teste de flexão de 90° de 2 minutos e do teste de salto com um braço. A ordem dos dias e os procedimentos de teste serão randomizados para todos os participantes.
Procedimento de treinamento Será agendado um total de 24 sessões de treinamento para os participantes do grupo A em um período de oito semanas (três sessões/semana). A Avaliação do esforço percebido (RPE) ou escala de Borg modificada (MBS) foi usada para monitorar e orientar a intensidade do exercício. A escala permitiu que os participantes classificassem subjetivamente seu nível de esforço durante o treinamento. Começa no número 0, onde o treinamento não está causando nenhuma dificuldade respiratória e progride até o número 10, onde a dificuldade respiratória é máxima. O treinamento começará com o nível atual de equilíbrio de cada participante no qual ele relata nível de esforço ≥ 5 com base na escala modificada de Borg e progrediu para os mais difíceis. A tela de exibição do Biodex será conectada a uma tela de computador que será posicionada em um nível para permitir feedback visual aos participantes durante o treinamento A transição de um nível para o mais difícil será baseada na pontuação composta de > 95% no momento nível. Cada sessão de treinamento consistirá em três minutos de treino e um minuto de descanso, repetidos em um total de 20 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Halterofilistas masculinos recreativos saudáveis com idade entre 19 e 25 anos
Critério de exclusão:
- se tomaram suplementos hormonais, participaram de competições profissionais de fisiculturismo ou levantamento de peso, tiveram dor no ombro ou histórico de cirurgia ou lesões musculoesqueléticas e se abandonaram o treino de ginástica por mais de três semanas nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Programa de treinamento de equilíbrio Biodex para membros superiores três vezes por semana durante oito semanas, além de exercícios regulares de treinamento de levantamento de peso
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A pessoa assume a postura de prancha propensa com ambas as mãos envenenadas na área designada para a colocação do pé na plataforma de equilíbrio basculante. Usando os quatro teclados, as posições da mão esquerda, pulso esquerdo, mão direita e pulso direito da pessoa são inseridas no sistema usando a linha média da mão e a grade da plataforma como pontos de referência. O ponto que aparece na tela de posição do paciente representa o centro de gravidade segmentar da pessoa. Durante cada teste de tentativa, a pessoa deve mudar seu peso para mover o cursor do centro ao longo de um caminho de destino e voltar o mais rápido e com o menor desvio possível. O mesmo processo é repetido para cada um dos alvos. Os caminhos de destino são ativados em uma ordem aleatória. |
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
exercícios regulares de treinamento de levantamento de peso
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A pessoa assume a postura de prancha propensa com ambas as mãos envenenadas na área designada para a colocação do pé na plataforma de equilíbrio basculante. Usando os quatro teclados, as posições da mão esquerda, pulso esquerdo, mão direita e pulso direito da pessoa são inseridas no sistema usando a linha média da mão e a grade da plataforma como pontos de referência. O ponto que aparece na tela de posição do paciente representa o centro de gravidade segmentar da pessoa. Durante cada teste de tentativa, a pessoa deve mudar seu peso para mover o cursor do centro ao longo de um caminho de destino e voltar o mais rápido e com o menor desvio possível. O mesmo processo é repetido para cada um dos alvos. Os caminhos de destino são ativados em uma ordem aleatória. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saldo Y do trimestre superior
Prazo: 8 semanas (pré/pós)
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O YBT-UQ consiste em uma plataforma na qual são fixadas três réguas de madeira nas direções de alcance medial, inferolateral e superolateral.
Cada uma das réguas posteriores está posicionada a 135ᵒ da anterior.
As réguas posteriores são separadas por um ângulo de 90ᵒ entre elas.
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8 semanas (pré/pós)
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Limites de estabilidade do Biodex
Prazo: 8 semanas (pré/pós)
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A estabilização dinâmica da avaliação e treinamento do trimestre superior foi fornecida usando o sistema Biodex SD (Biodex, Inc., Shirley, NY, EUA) para medir a pontuação composta dos limites de estabilidade (LOS).
O sistema possui uma plataforma de equilíbrio circular multiaxial móvel que pode fornecer até 20° de inclinação da superfície em uma amplitude de movimento de 360°.
O BBS é considerado válido e confiável para avaliação e tratamento do equilíbrio
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8 semanas (pré/pós)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dois minutos (2 min) de flexão de 90°
Prazo: 8 semanas (pré/pós)
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O exercício foi realizado em uma superfície plana e estável, com as mãos ligeiramente mais afastadas do que a largura dos ombros e os dedos apontados para a frente.
O participante "começa" a flexão dobrando os cotovelos e abaixando o corpo como uma única unidade até que os braços fiquem pelo menos paralelos ao solo (flexão de 90°) e então retorne à posição inicial levantando todo o corpo corpo até a extensão total dos braços.
O objetivo deste teste é realizar o número máximo de repetições em dois minutos
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8 semanas (pré/pós)
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Pulo de um braço
Prazo: 8 semanas (pré/pós)
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Os sujeitos foram instruídos a realizar duas séries de 10 flexões padrão com as duas mãos com um período de descanso de 2 minutos entre elas como aquecimento.
Isso foi seguido por tentativas de familiarização do teste de salto de um braço com as extremidades superiores dominantes e não dominantes.
O sujeito primeiro assistiu a um vídeo instrutivo descrevendo o teste de salto com um braço.
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8 semanas (pré/pós)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PT. REC.012.002982
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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