- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04670861
Эффективность тренировки Biodex для верхней четверти
Инновационное использование системы балансировки Biodex для улучшения динамической стабилизации и функции верхней четверти у тяжелоатлетов-любителей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования Это рандомизированное контролируемое исследование. Есть две группы, классифицированные случайным образом (группа A и группа B); группа (А); будет проходить тренировку баланса верхних конечностей biodex. 3 раза в неделю в течение 8 недель и группа B, которые не получают лечения, только оценка до и после. Обе группы будут получать свои обычные тренировочные упражнения по тяжелой атлетике 4 раза в неделю.
Процедуры Процедуры тестирования Сбор данных о процедурах тестирования на этапе до и после вмешательства будет происходить в течение двух дней, чтобы избежать влияния усталости на физическую работоспособность участников. В первый день будут измерены и записаны описательные данные для каждого субъекта, включая возраст, рост, вес, доминирование верхних конечностей (определяется как рука, которая считается предпочтительной для метания мяча). За этим следуют Y-баланс верхней четверти (UQ-YBT) и Динамические пределы стабильности (DLOS) с использованием системы баланса Biodex. Во второй день будут собираться данные двухминутного теста отжиманий на 90° и теста прыжков на одной руке. Порядок дней и процедуры тестирования будут рандомизированы для всех участников.
Процедура обучения Общее количество 24 учебных занятий будет запланировано для участников группы А в течение восьми недель (три занятия в неделю). Рейтинг воспринимаемой нагрузки (RPE) или модифицированная шкала Борга (MBS) использовалась для контроля и управления интенсивностью упражнений. Шкала позволяла участникам субъективно оценить уровень своей физической нагрузки во время тренировки. Он начинается с номера 0, когда тренировка вообще не вызывает затруднения дыхания, и прогрессирует до номера 10, когда затруднение дыхания максимально. Тренировка начнется с текущего уровня баланса каждого участника, при котором он сообщает об уровне нагрузки ≥ 5 на основе модифицированной шкалы Борга и продвигается к более сложным. Экран дисплея Biodex будет подключен к экрану компьютера, который будет расположен на уровне, обеспечивающем визуальную обратную связь с участниками во время обучения. Переход от одного уровня к более сложному будет основываться на общей оценке > 95% в настоящее время. уровень. Каждая тренировка будет состоять из трех минут тренировки и одной минуты отдыха, которые будут повторяться в общей сложности 20 минут.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые тяжелоатлеты-любители в возрасте от 19 до 25 лет.
Критерий исключения:
- если они принимали какие-либо гормональные добавки, участвовали в профессиональных соревнованиях по бодибилдингу или пауэрлифтингу, имели боль в плече, хирургические операции или травмы опорно-двигательного аппарата в анамнезе, а также если они пропускали тренировки в тренажерном зале более чем на три недели за последние шесть месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальная группа
Программа тренировки баланса верхних конечностей Biodex три раза в неделю в течение восьми недель в дополнение к регулярным тренировочным упражнениям по тяжелой атлетике.
|
Человек принимает позу планки лежа с отравленными обеими руками в области, предназначенной для размещения ног на наклонной балансировочной платформе. С помощью четырех клавиатур положения левой руки, левого запястья, правой руки и правого запястья человека вводятся в систему с использованием средней линии руки и сетки платформы в качестве контрольных точек. Точка, которая появляется на экране положения пациента, представляет сегментный центр тяжести человека. Во время каждого пробного теста испытуемый должен перемещать свой вес, чтобы перемещать курсор из центра по целевой траектории и обратно как можно быстрее и с небольшим отклонением. Тот же процесс повторяется для каждой из целей. Целевые пути активируются в случайном порядке. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
регулярные тренировки по тяжелой атлетике
|
Человек принимает позу планки лежа с отравленными обеими руками в области, предназначенной для размещения ног на наклонной балансировочной платформе. С помощью четырех клавиатур положения левой руки, левого запястья, правой руки и правого запястья человека вводятся в систему с использованием средней линии руки и сетки платформы в качестве контрольных точек. Точка, которая появляется на экране положения пациента, представляет сегментный центр тяжести человека. Во время каждого пробного теста испытуемый должен перемещать свой вес, чтобы перемещать курсор из центра по целевой траектории и обратно как можно быстрее и с небольшим отклонением. Тот же процесс повторяется для каждой из целей. Целевые пути активируются в случайном порядке. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Y-баланс верхней четверти
Временное ограничение: 8 недель (до/после)
|
YBT-UQ состоит из платформы, к которой прикреплены три деревянные линейки в медиальном, нижнелатеральном и верхнелатеральном направлениях.
Каждая из задних линеек расположена на расстоянии 135ᵒ от передней.
Задние линейки разделены углом 90ᵒ между собой.
|
8 недель (до/после)
|
|
Пределы стабильности Biodex
Временное ограничение: 8 недель (до/после)
|
Динамическую стабилизацию верхней четверти оценивали и тренировали с использованием системы Biodex SD (Biodex, Inc., Ширли, штат Нью-Йорк, США) для измерения сводной оценки пределов стабильности (LOS).
Система имеет подвижную многоосную круглую балансировочную платформу, которая может обеспечивать наклон поверхности до 20° в диапазоне движения 360°.
Сообщается, что BBS действителен и надежен для оценки баланса и лечения.
|
8 недель (до/после)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Две минуты (2 минуты) отжимания на 90°
Временное ограничение: 8 недель (до/после)
|
Упражнение выполняется на ровной устойчивой поверхности, руки расставлены чуть шире плеч, пальцы направлены вперед.
Участник «начинает» отжимание, сгибая руки в локтях и опуская тело как единое целое до тех пор, пока плечи не окажутся как минимум параллельны земле (отжимание на 90°), а затем возвращается в исходное положение, поднимая всю корпус до полного выпрямления рук.
Цель этого теста - выполнить максимальное количество повторений за две минуты.
|
8 недель (до/после)
|
|
Прыжок на одной руке
Временное ограничение: 8 недель (до/после)
|
Испытуемых просили выполнить два подхода по 10 стандартных отжиманий на двух руках с 2-минутным отдыхом между ними в качестве разминки.
Затем последовали ознакомительные пробы с прыжками на одной руке с доминирующими и недоминантными верхними конечностями.
Субъект сначала посмотрел обучающее видео, изображающее тест прыжка на одной руке.
|
8 недель (до/после)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PT. REC.012.002982
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .